Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av viktminskning på sömn och vakenhet hos långväga lastbils- och bussförare (SF-Truck)

29 maj 2015 uppdaterad av: Katriina Kukkonen-Harjula, UKK Institute

Effekter av viktminskning och livsstilsförändringar på sömn, vakenhet och kardiometabola riskfaktorer hos överviktiga professionella långdistansförare

Studien är en årslång hälso-beteende intervention i överviktiga, manliga lastbilschaufförer för att gå ner i vikt måttligt med 10 %, med hjälp av månatlig individuell rådgivning. Forskarna antar att livsstilsförändringar (ökad fysisk aktivitet, förändringar i matvanor och förbättrat schema för sömn) genom viktminskning förbättrar vakenhet under dagtid och sömnkvalitet, minskar sömnighet under dagtid och förbättrar kardiovaskulära riskfaktorer och hälsorelaterad kondition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömnighet dagtid, det vill säga att vara trött på jobbet är en viktig riskfaktor för trafikolyckor med kommersiella fordon. Sömnrelaterade störningar och dagströtthet kan delvis vara relaterade till fetma, vilket är vanligt bland lastbilschaufförer. Denna studie är en randomiserad 12-månaders hälso-beteendeintervention hos feta, manliga lastbilschaufförer. Vi antar att livsstilsförändringar (ökad fysisk aktivitet, minskat energiintag och förbättrat schema för sömn), syftade till att minska vikten måttligt med 10 %, förbättrar vakenhet under dagtid och sömnkvalitet, minskar sömnighet under dagtid och förbättrar kardiometabolisk hälsa och hälsorelaterad hälsa. kondition. Det primära målet är viktminskning. Vi kommer att rekrytera 140 deltagare i åldern 30-62 år och med bukfetma. Deltagarna randomiseras till en interventionsgrupp (INT) och kontrollgrupp (CON), under 12 månader. INT-gruppen får individuell livsstilsrådgivning varje månad. Efter 12 månader får CON-gruppen rådgivning om viktminskning i 3 månader. Bedömningar (psykologiskt vaksamhetstest, sömnlängd, kostintag, fysisk aktivitet, metabolt syndrom, hälsorelaterad kondition) sker vid månaderna 0, 12 och 24. Vi förväntar oss att utveckla rådgivningsstrategier (som leder till viktminskning genom förändringar i livsstil) som kan användas för att förbättra sömn, vakenhet och kardiometabolisk hälsa inom företagshälsovården.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki, Finland, FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere, Finland, FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manlig
  • ålder 30-62 år
  • långväga lastbils- eller bussförare (i genomsnitt kontinuerlig körning i minst en timme dagligen utanför stadskärnan)
  • oregelbunden arbetstid (i genomsnitt minst en gång i veckan mellan 0600-1800)
  • midjeomkrets minst 100 cm
  • stillasittande: fysisk aktivitet på fritiden högst 30 minuter två gånger i veckan med måttlig intensitet och inga medicinska kontraindikationer för att öka fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • ingen måttlig eller svår sömnapné med CPAP-terapi eller med tidigare kirurgiska operationer i nackområdet (t.ex. UPPP)
  • ingen regelbunden användning av sömnmedel (i genomsnitt inte oftare än en gång i veckan)
  • ingen allvarlig sömnstörning
  • kraftigt förhöjt viloblodtryck (> 180/120 mmHg)
  • ingen diabetes mellitus med medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: viktminskningsrådgivning
individuell månatlig rådgivning om kost, fysisk aktivitet och sömn
Beteende: viktminskningsrådgivning
individuell månatlig livsstilsrådgivning, ansikte mot ansikte (6 gånger, var 45 min) och per telefon (7 gånger, var 30 min), om hur man minskar energiintaget och ändrar matvanor för att förbättra kvaliteten på fett och kolhydrater i kosten, hur för att öka dagliga gångsteg; och hur man förbättrar sömnkvaliteten (sömnhygieniska tips)
Andra namn:
  • livsstilsrådgivning
Inget ingripande: kontrollera
inga livsstilsråd, årliga bedömningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sömnlängd
Tidsram: 12 månader
12 månader
vakenhet (förmåga att hålla sig vaken)
Tidsram: 12 månader
12 månader
förekomst av metabolt syndrom
Tidsram: 12 månader
12 månader
hälsorelaterad kondition
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UKK Institute

Samarbetspartners

Finnish Institute of Occupational Health
Academy of Finland
Vitalmed Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D., UKK Institute for Health Promotion Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R09025
  • SA124344

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal fetma

Kliniska prövningar på viktminskningsrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera