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長距離トラックおよびバス運転手の睡眠と注意力に対する減量の影響 (SF-Truck)

2015年5月29日 更新者:Katriina Kukkonen-Harjula、UKK Institute

減量とライフスタイルの変化が過体重のプロの長距離ドライバーの睡眠、注意力、心臓代謝の危険因子に及ぼす影響

この研究は、毎月の個別カウンセリングを利用して、肥満の男性トラック運転手を対象に、適度に体重を10%減らすよう、1年間にわたる健康行動介入を行ったものである。 研究者らは、減量によるライフスタイルの修正(身体活動の増加、食習慣の変更、睡眠スケジュールの改善)により、日中の注意力と睡眠の質が向上し、日中の眠気を軽減し、心臓血管の危険因子と健康関連のフィットネスが改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

日中の眠気、つまり仕事中の疲労は、商用車の交通事故の重要な危険因子です。 睡眠障害や日中の疲労は、トラック運転手によく見られる肥満に部分的に関係している可能性があります。 この研究は、肥満の男性トラック運転手を対象とした、ランダム化された12か月間の健康行動介入です。 私たちは、適度に体重を 10% 減らすことを目的としたライフスタイルの修正 (身体活動の増加、エネルギー摂取量の減少、睡眠スケジュールの改善) が、日中の覚醒と睡眠の質を改善し、日中の眠気を軽減し、心臓代謝の健康と健康関連を改善すると仮説を立てています。フィットネス。 主な目的は体重を減らすことです。 腹部肥満のある30~62歳の参加者140人を募集する。 参加者は、12 か月間、介入 (INT) グループと対照 (CON) グループにランダムに割り当てられます。 INTグループでは毎月個別のライフスタイルカウンセリングを受けています。 12 か月後、CON グループは 3 か月間減量カウンセリングを受けます。 評価(心理的警戒テスト、睡眠時間、食事摂取量、身体活動、メタボリックシンドローム、健康関連フィットネス)は、0、12、24か月目に行われます。 私たちは、産業保健における睡眠、注意力、心血管代謝の健康を改善するために使用できるカウンセリング戦略(ライフスタイルの変更による体重減少につながる)を開発することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Helsinki、フィンランド、FI-00250
        • Finnish Institute of Occupational Health
      • Helsinki、フィンランド、FI-00420
        • Vitalmed Research Centre & Sleep Clinic
      • Tampere、フィンランド、FI-33500
        • UKK Institute for Health Promotion Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 30~62歳
  • 長距離トラックまたはバスの運転手(市内中心部以外で毎日平均少なくとも 1 時間連続運転)
  • 不規則な労働時間(平均して少なくとも週に 1 回、06:00 ~ 18:00 の間)
  • 腹囲100cm以上
  • 座りっぱなし: 週に 2 回、中程度の強度で 30 分以内の余暇の身体活動。身体活動を増やすための医学的禁忌はない。

除外基準:

  • CPAP療法または首領域の以前の外科手術(例:UPPP)による中等度または重度の睡眠時無呼吸がない
  • 睡眠薬を定期的に使用しない(平均して週に 1 回以下)
  • 重度の睡眠障害はない
  • 安静時血圧が大幅に上昇(> 180/120 mmHg)
  • 薬を服用しても糖尿病にならない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:減量カウンセリング
食事、身体活動、睡眠に関する毎月の個別カウンセリング
エネルギー摂取量を減らし、食事の脂肪と炭水化物の質を改善するために食生活を変える方法について、対面(6回、各45分)および電話(7回、各30分)で毎月の個別のライフスタイルカウンセリングを行います。毎日の歩行歩数を増やす。睡眠の質を改善する方法(睡眠衛生のヒント)
他の名前:
  • 生活相談
介入なし:コントロール
ライフスタイルに関するアドバイスなし、年に一度の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠時間
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
注意力(起きていられる能力)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
メタボリックシンドロームの発生
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
健康関連のフィットネス
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katriina T Kukkonen-Harjula, MD, Ph.D.、UKK Institute for Health Promotion Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月29日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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