Effekter af chokolade på motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (ChocoPD)
Effekter af chokolade på motoriske symptomer på Parkinsons sygdom - et monocenter, prospektivt, observatør-blindet interventionsforsøg
Chokoladeforbrug har længe været forbundet med nydelse og nydelse. Populære påstande giver chokolade egenskaberne ved at være stimulerende, afslappende, euforiserende og antidepressivt middel. Disse mulige farmakologiske virkninger kan være relateret til forskellige biogene aminer, såsom serotonin, dopamin, tyramin, histamin, phenylethylamin og cannabinoid-lignende stoffer. De fleste aminer metaboliseres af monoaminoxidase-A (MAO-A) og er derfor ude af stand til at passere blod-hjerne-barrieren. I modsætning hertil er phenylethylamin en direkte dopaminfrigivende ingrediens og som et substrat for MAO-B og på grund af sin lipofile struktur endda i stand til at passere blod-hjerne-barrieren. Inden for denne linje antydede egne kliniske observationer et øget chokoladeforbrug hos patienter med Parkinsons sygdom (PD) sammenlignet med raske forsøgspersoner og deres tilstand før sygdom.
I en tidligere undersøgelse vurderede vi forbruget af chokolade og ikke-chokolade slik hos PD-patienter og deres partnere (som husstandskontrol) ved hjælp af et selvspørgeskema. Forbruget af chokolade var signifikant højere hos PD-patienter sammenlignet med kontroller, mens forbruget af ikke-chokolade slik var ens i begge grupper. Vores undersøgelse tyder på, at chokoladeforbruget øges ved PD uafhængigt af samtidige depressive symptomer målt ved BDI-1. Selvom årsager til øget chokoladeforbrug ved PD fortsat er uhåndgribelige, kan det hypotetisk være en konsekvens af det høje indhold af forskellige biogene aminer, da et indhold af kakao påvirker dopaminmetabolismen.
Derfor sigter vi i nærværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af mørk chokolade med højt kakaoindhold (85%) sammenlignet med chokolade uden kakao (hvid chokolade) på motoriske symptomer hos PD-patienter målt med UPDRS del III (motorisk score). Det principielle design af interventionen ligner den farmakologiske standardtest til undersøgelse af virkninger på motoriske symptomer ved PD (f.eks. levodopa udfordringstest).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Dresden University of Technology, Medical Faculty
-
Kontakt:
- Simone Schmidt
- Telefonnummer: 2524 ++49-351-458
- E-mail: simone.schmidt@neuro.med.tu-dresden.de
-
Ledende efterforsker:
- Martin Wolz, MD
-
Underforsker:
- Alexander Storch, MD
-
Underforsker:
- Christine Schneider, MD
-
Underforsker:
- Lisa Klingelhöfer, MD
-
Underforsker:
- Susann Junghanns, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år eller ældre
- Idiopatisk Parkinsons sygdom, ifølge UKBB-kriterier
- Hoehn & Yahr Score II-III
- 16 point eller mere i UPDRS del III skala
- Tilstrækkelig evne til at følge undersøgelsesproceduren i mindst 3 timer
- Evne til at give informeret samtykke
- Stabil antiparkinsonmedicin i mindst 4 uger før studieinklusionen
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske tilstande, alvorlige nok til at forstyrre undersøgelsesprocedurer
- motoriske eller affektive udsving eller dyskinesier
- behandling med COMT og/eller MAO-hæmmere
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mørk chokolade (85 % kakao)
Oralt indtag af mørk chokolade (85 % kakao) over 15 minutter.
|
En enkelt oral påføring af 200 gram chokolade (85 % kakao til arm #1; 0 % kakao til arm #2).
|
|
Aktiv komparator: Hvid chokolade (0% kakao)
Oralt indtag af 200 gram hvid chokolade (0% kakao) over 15 minutter.
|
En enkelt oral påføring af 200 gram chokolade (85 % kakao til arm #1; 0 % kakao til arm #2).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
UPDRS del III
Tidsramme: 1 time efter indtagelse af studieintervention
|
1 time efter indtagelse af studieintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Biogene aminer i blodet
Tidsramme: 1 til 3 timer efter undersøgelsesintervention
|
1 til 3 timer efter undersøgelsesintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Wolz, MD, Technische Universitat Dresden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK284112008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .