Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del cioccolato sui sintomi motori della malattia di Parkinson (ChocoPD)

25 maggio 2010 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Effetti del cioccolato sui sintomi motori della malattia di Parkinson: uno studio interventistico monocentrico, prospettico, in cieco per l'osservatore

Il consumo di cioccolato è stato a lungo associato al divertimento e al piacere. Le affermazioni popolari conferiscono al cioccolato le proprietà di essere stimolante, rilassante, euforizzante e antidepressivo. Queste possibili azioni farmacologiche potrebbero essere correlate a varie ammine biogeniche, come serotonina, dopamina, tiramina, istamina, feniletilamina e sostanze simili ai cannabinoidi. La maggior parte delle ammine sono metabolizzate dalla monoaminossidasi-A (MAO-A) e quindi non sono in grado di superare la barriera emato-encefalica. Al contrario, la feniletilamina è un ingrediente a rilascio diretto di dopamina e come substrato di MAO-B e grazie alla sua struttura lipofila è anche in grado di superare la barriera emato-encefalica. All'interno di questa linea, le proprie osservazioni cliniche hanno suggerito un aumento del consumo di cioccolato nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP) rispetto ai soggetti sani e al loro stato pre-malattia.

In uno studio precedente, abbiamo valutato il consumo di dolci al cioccolato e non nei pazienti PD e nei loro partner (come controlli domestici) utilizzando un autoquestionario. Il consumo di cioccolato era significativamente più alto nei pazienti PD rispetto ai controlli, mentre il consumo di dolci non al cioccolato era simile in entrambi i gruppi. Il nostro studio suggerisce che il consumo di cioccolato è aumentato nel PD indipendentemente dai sintomi depressivi concomitanti misurati dal BDI-1. Sebbene le ragioni per l'aumento del consumo di cioccolato nel PD rimangano sfuggenti, potrebbe ipoteticamente essere una conseguenza dell'alto contenuto di varie ammine biogeniche come contenuto di cacao che influenza il metabolismo della dopamina.

Pertanto, nel presente studio miriamo a studiare gli effetti del cioccolato fondente con un alto contenuto di cacao (85%) rispetto al cioccolato senza cacao (cioccolato bianco) sui sintomi motori nei pazienti con PD misurati con UPDRS parte III (punteggio motorio). Il disegno principale dell'intervento è simile al challenge test farmacologico standard per lo studio degli effetti sui sintomi motori nel morbo di Parkinson (ad es. test di provocazione con levodopa).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dresden, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Dresden University of Technology, Medical Faculty
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Wolz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Storch, MD
        • Sub-investigatore:
          • Christine Schneider, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Klingelhöfer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Susann Junghanns, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Malattia di Parkinson idiopatica, secondo i criteri UKBB
  • Hoehn & Yahr Punteggio II-III
  • 16 punti o più nella scala UPDRS parte III
  • Capacità sufficiente di seguire la procedura dello studio per almeno 3 ore
  • Capacità di dare il consenso informato
  • Farmaco antiparkinsoniano stabile per almeno 4 settimane prima dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • Condizioni psichiatriche, abbastanza gravi da interferire con le procedure dello studio
  • fluttuazioni motorie o affettive o discinesie
  • trattamento con COMT e/o MAO inibitori
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cioccolato Fondente (85% di cacao)
Assunzione orale di cioccolato fondente (85% di cacao) in 15 minuti.
Una singola applicazione orale di 200 grammi di cioccolato (85% di cacao per braccio #1; 0% cacao per braccio #2).
Comparatore attivo: Cioccolato bianco (0% di cacao)
Assunzione orale di 200 grammi di cioccolato bianco (0% di cacao) in 15 minuti.
Una singola applicazione orale di 200 grammi di cioccolato (85% di cacao per braccio #1; 0% cacao per braccio #2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
UPDRS parte III
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'assunzione dell'intervento dello studio
1 ora dopo l'assunzione dell'intervento dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ammine biogeniche nel sangue
Lasso di tempo: Da 1 a 3 ore dopo l'intervento dello studio
Da 1 a 3 ore dopo l'intervento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Wolz, MD, Technische Universitat Dresden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi