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パーキンソン病の運動症状に対するチョコレートの効果 (ChocoPD)

2010年5月25日 更新者:Technische Universität Dresden

パーキンソン病の運動症状に対するチョコレートの効果 - 単施設、前向き、観察者盲検介入試験

チョコレートの消費は長い間、楽しさと喜びに関連付けられてきました. 人気のある主張は、チョコレートに興奮剤、弛緩剤、多幸感、および抗うつ剤であるという特性を与える. これらの可能な薬理学的作用は、セロトニン、ドーパミン、チラミン、ヒスタミン、フェニルエチルアミン、カンナビノイド様物質などのさまざまな生体アミンに関連している可能性があります。 ほとんどのアミンは、モノアミンオキシダーゼ A (MAO-A) によって代謝されるため、血液脳関門を通過できません。 対照的に、フェニルエチルアミンはドーパミンを直接放出する成分であり、MAO-B の基質であり、その親油性構造により、血液脳関門を通過することさえできます。 この線の中で、パーキンソン病 (PD) 患者のチョコレート消費量が、健康な被験者や病気になる前の状態と比較して増加していることが、独自の臨床観察で示唆されました。

以前の研究では、自己アンケートを使用して、PD患者とそのパートナー(世帯対照として)のチョコレートおよび非チョコレート菓子の消費を評価しました. チョコレートの消費量は対照群と比較して PD 患者で有意に高く、チョコレート以外のお菓子の消費量は両方のグループで同様でした. 私たちの研究は、BDI-1 によって測定される付随する抑うつ症状とは無関係に、チョコレートの消費が PD で増加することを示唆しています。 PDにおけるチョコレート消費の増加の理由はとらえどころのないままですが、仮説的には、ドーパミン代謝に影響を与えるカカオの含有量としてのさまざまな生体アミンの含有量が高いことの結果である可能性があります.

したがって、本研究では、UPDRSパートIII(運動スコア)で測定したPD患者の運動症状に対する、カカオを含まないチョコレート(ホワイトチョコレート)と比較して、カカオ含有量の高い(85%)ダークチョコレートの効果を研究することを目的としています。 介入の原理設計は、PD の運動症状に対する効果を研究するための標準的な薬理学的チャレンジ テストに似ています (例: レボドパチャレンジテスト)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dresden、ドイツ、01307
        • 募集
        • Dresden University of Technology, Medical Faculty
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Martin Wolz, MD
        • 副調査官:
          • Alexander Storch, MD
        • 副調査官:
          • Christine Schneider, MD
        • 副調査官:
          • Lisa Klingelhöfer, MD
        • 副調査官:
          • Susann Junghanns, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • UKBB基準による特発性パーキンソン病
  • Hoehn & Yahr スコア II-III
  • UPDRS パート III スケールで 16 ポイント以上
  • -少なくとも3時間研究手順に従うのに十分な能力
  • インフォームドコンセントを与える能力
  • -研究に含める前の少なくとも4週間の安定した抗パーキンソン病薬

除外基準:

  • -研究手順を妨げるほど深刻な精神状態
  • 運動または感情の変動またはジスキネジア
  • COMTおよび/またはMAO阻害剤による治療
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ダークチョコレート(カカオ85%)
ダーク チョコレート (カカオ 85%) を 15 分間かけて経口摂取。
200 グラムのチョコレートを 1 回経口塗布します (アーム #1 はカカオ 85%、アーム #2 はカカオ 0%)。
アクティブコンパレータ:ホワイトチョコレート(カカオ0%)
ホワイトチョコレート(カカオ0%)200グラムを15分間で経口摂取。
200 グラムのチョコレートを 1 回経口塗布します (アーム #1 はカカオ 85%、アーム #2 はカカオ 0%)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
UPDRS パート III
時間枠:研究介入の摂取後1時間
研究介入の摂取後1時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血液中の生体アミン
時間枠:研究介入の1~3時間後
研究介入の1~3時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Martin Wolz, MD、Technische Universitat Dresden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (予想される)

2010年8月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月25日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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