パーキンソン病の運動症状に対するチョコレートの効果 (ChocoPD)
パーキンソン病の運動症状に対するチョコレートの効果 - 単施設、前向き、観察者盲検介入試験
チョコレートの消費は長い間、楽しさと喜びに関連付けられてきました. 人気のある主張は、チョコレートに興奮剤、弛緩剤、多幸感、および抗うつ剤であるという特性を与える. これらの可能な薬理学的作用は、セロトニン、ドーパミン、チラミン、ヒスタミン、フェニルエチルアミン、カンナビノイド様物質などのさまざまな生体アミンに関連している可能性があります。 ほとんどのアミンは、モノアミンオキシダーゼ A (MAO-A) によって代謝されるため、血液脳関門を通過できません。 対照的に、フェニルエチルアミンはドーパミンを直接放出する成分であり、MAO-B の基質であり、その親油性構造により、血液脳関門を通過することさえできます。 この線の中で、パーキンソン病 (PD) 患者のチョコレート消費量が、健康な被験者や病気になる前の状態と比較して増加していることが、独自の臨床観察で示唆されました。
以前の研究では、自己アンケートを使用して、PD患者とそのパートナー(世帯対照として)のチョコレートおよび非チョコレート菓子の消費を評価しました. チョコレートの消費量は対照群と比較して PD 患者で有意に高く、チョコレート以外のお菓子の消費量は両方のグループで同様でした. 私たちの研究は、BDI-1 によって測定される付随する抑うつ症状とは無関係に、チョコレートの消費が PD で増加することを示唆しています。 PDにおけるチョコレート消費の増加の理由はとらえどころのないままですが、仮説的には、ドーパミン代謝に影響を与えるカカオの含有量としてのさまざまな生体アミンの含有量が高いことの結果である可能性があります.
したがって、本研究では、UPDRSパートIII(運動スコア)で測定したPD患者の運動症状に対する、カカオを含まないチョコレート(ホワイトチョコレート)と比較して、カカオ含有量の高い(85%)ダークチョコレートの効果を研究することを目的としています。 介入の原理設計は、PD の運動症状に対する効果を研究するための標準的な薬理学的チャレンジ テストに似ています (例: レボドパチャレンジテスト)。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Dresden University of Technology, Medical Faculty
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コンタクト:
- Simone Schmidt
- 電話番号:2524 ++49-351-458
- メール:simone.schmidt@neuro.med.tu-dresden.de
-
主任研究者:
- Martin Wolz, MD
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副調査官:
- Alexander Storch, MD
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副調査官:
- Christine Schneider, MD
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副調査官:
- Lisa Klingelhöfer, MD
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副調査官:
- Susann Junghanns, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UKBB基準による特発性パーキンソン病
- Hoehn & Yahr スコア II-III
- UPDRS パート III スケールで 16 ポイント以上
- -少なくとも3時間研究手順に従うのに十分な能力
- インフォームドコンセントを与える能力
- -研究に含める前の少なくとも4週間の安定した抗パーキンソン病薬
除外基準:
- -研究手順を妨げるほど深刻な精神状態
- 運動または感情の変動またはジスキネジア
- COMTおよび/またはMAO阻害剤による治療
- 糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ダークチョコレート(カカオ85%)
ダーク チョコレート (カカオ 85%) を 15 分間かけて経口摂取。
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200 グラムのチョコレートを 1 回経口塗布します (アーム #1 はカカオ 85%、アーム #2 はカカオ 0%)。
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アクティブコンパレータ:ホワイトチョコレート(カカオ0%)
ホワイトチョコレート(カカオ0%)200グラムを15分間で経口摂取。
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200 グラムのチョコレートを 1 回経口塗布します (アーム #1 はカカオ 85%、アーム #2 はカカオ 0%)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UPDRS パート III
時間枠:研究介入の摂取後1時間
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研究介入の摂取後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液中の生体アミン
時間枠:研究介入の1~3時間後
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研究介入の1~3時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Martin Wolz, MD、Technische Universitat Dresden
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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