Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse Evaluering af Etanercept i 3 undertyper af Childhood Arthritis (CLIPPER)

29. maj 2014 opdateret af: Pfizer

En 2-delt åben-label undersøgelse for at vurdere den kliniske fordel og langsigtede sikkerhed ved Etanercept hos børn og unge med forlænget oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis, entesitis-relateret arthritis eller psoriasisgigt

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​etanercept på den kliniske fordel, sikkerhed og fysisk funktion (evnen til at fungere i dagligdagen) hos børn og unge med 3 undertyper af børnegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 92470
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Frankrig, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 EA
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Chieti, Italien, 66013
        • Pfizer Investigational Site
  • Letland
      • Riga, Letland, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Letland, LV1004
        • Pfizer Investigational Site
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Pfizer Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-667
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-503
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-673
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 52-114
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakiet
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovakiet, 921 12
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Pfizer Investigational Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tjekkiet, 121 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Tyskland, 28177
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Augustin, Tyskland, 53757
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1094
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner med en diagnose ifølge International League of Associations for Rheumatology (ILAR) kriterier for udvidet oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis (JIA) mellem 2 og 17 år; enthesitis-relateret arthritis (ERA) mellem 12 og 17 år; eller psoriasisgigt (PsA) mellem 12 og 17 år.
  • >= 2 aktive led og følgende for den relevante JIA-subtype: forlænget oligoartikulær JIA eller PsA med en historie med intolerance eller et utilfredsstillende respons på et sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (DMARD); eller ERA med en historie med intolerance eller et utilfredsstillende respons på et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) eller en DMARD.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk JIA, vedvarende oligoartikulær JIA, polyartikulær JIA eller udifferentieret arthritis i henhold til ILAR-kriterier.
  • Andre gigtsygdomme.
  • Aktiv uveitis inden for 6 måneder efter baseline-besøget.
  • Ethvert andet væsentligt sundhedsproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Etanercept 0,8 mg/kg QW op til en maksimal dosis på 50 mg
Medicin: Etanercept
Etanercept 0,8 mg/kg QW op til en maksimal dosis på 50 mg
Andre navne:
  • Enbrel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology Pediatric 30 (ACR Pedi 30) svar i uge 12
Tidsramme: Uge 12
ACR Pedi 30-respons: større end eller lig med (>=) 30 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder /patient global vurdering af gigtsmerter, 3) spørgeskema til vurdering af børns sundhed (CHAQ) 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 30-svar
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 30-svar: >= 30 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af gigtsmerter , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein.
Uge 4, Uge 8, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 30-respons: Udvidet oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis (eoJIA) underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 30-svar: >= 30 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af gigtsmerter , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 30-respons: Enthesitis-relateret arthritis (ERA) underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 30-svar: >= 30 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af gigtsmerter , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein. Data præsenteres for del 1 (op til 12 uger) og del 2 (op til 96 uger).
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 30-respons: Psoriasisgigt (PsA) underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 30-svar: >= 30 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af gigtsmerter , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 50-svar
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 50-svar: >= 50 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 50-svar: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 50-svar: >= 50 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 50-svar: ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 50-svar: >= 50 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 50-svar: PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 50-svar: >= 50 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 70-svar
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 70-svar: >= 70 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 70-svar: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 70-svar: >= 70 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 70-svar: ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 70-svar: >= 70 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 70-svar: PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 70-svar: >= 70 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 90-svar
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 90-svar: >= 90 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 90-svar:eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 90-svar: >= 90 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 90-svar: ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 90-svar: >= 90 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 90-svar: PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 90-svar: >= 90 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) læges globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet , 3) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 100-svar
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 100-svar: 100 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet, 3 ) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med en ACR Pedi 100-svar: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 100-svar: 100 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet, 3 ) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 100-svar: ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 100-svar: 100 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet, 3 ) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med et ACR Pedi 100-svar: PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
ACR Pedi 100-svar: 100 % forbedring fra baseline i 3 ud af 6 kriterier med forværring > 30 % i højst 1 ud af 6 kriterier: 1) lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet, 2) forælder/patients globale vurdering af sygdomsaktivitet, 3 ) CHAQ 4) antal aktive led 5) antal led med begrænset bevægeudslag og 6) C-reaktivt protein ved hvert besøg.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
PGA for sygdomsaktivitet blev målt på en 21-cirkel Visual Analog Scale (VAS) i området fra 0 til 10, med 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = Maksimal sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
PGA for sygdomsaktivitet blev målt på en 21-cirkel Visual Analog Scale (VAS) i området fra 0 til 10, med 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = Maksimal sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
PGA for sygdomsaktivitet blev målt på en 21-cirkel Visual Analog Scale (VAS) i området fra 0 til 10, med 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = Maksimal sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Lægens globale vurdering (PGA) af sygdomsaktivitet: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
PGA for sygdomsaktivitet blev målt på en 21-cirkel Visual Analog Scale (VAS) i området fra 0 til 10, med 0 = ingen sygdomsaktivitet og 10 = Maksimal sygdomsaktivitet.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Patient/forældre global vurdering
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Patient/forældres globale vurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = meget godt og 10 = meget dårlig.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Global vurdering af patient/forældre: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Patient/forældres globale vurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = meget godt og 10 = meget dårlig.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Global vurdering af patient/forældre: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Patient/forældres globale vurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = meget godt og 10 = meget dårlig.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Global vurdering af patient/forældre: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Patient/forældres globale vurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = meget godt og 10 = meget dårlig.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal aktive led
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Aktive led: Led, der var hævede eller, i mangel af hævelse, led med begrænset bevægelse med smerter og/eller ømhed. Led blev kodet som: 0= ingen hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; 1= enhver hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal aktive led= 73*(samlet antal aktive led med tællinger > 0)/antal ikke-manglende aktive led. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 36 aktive led manglede, blev det samlede antal aktive led defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal aktive joints: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Aktive led: Led, der var hævede eller, i mangel af hævelse, led med begrænset bevægelse med smerter og/eller ømhed. Led blev kodet som: 0= ingen hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; 1= enhver hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal aktive led= 73*(samlet antal aktive led med tællinger > 0)/antal ikke-manglende aktive led. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 36 aktive led manglede, blev det samlede antal aktive led defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal aktive joints: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Aktive led: Led, der var hævede eller, i mangel af hævelse, led med begrænset bevægelse med smerter og/eller ømhed. Led blev kodet som: 0= ingen hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; 1= enhver hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal aktive led= 73*(samlet antal aktive led med tællinger > 0)/antal ikke-manglende aktive led. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 36 aktive led manglede, blev det samlede antal aktive led defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal aktive joints: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Aktive led: Led, der var hævede eller, i mangel af hævelse, led med begrænset bevægelse med smerter og/eller ømhed. Led blev kodet som: 0= ingen hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; 1= enhver hævelse, bevægelsesbegrænsning eller smerte og/eller ømhed ved bevægelse; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal aktive led= 73*(samlet antal aktive led med tællinger > 0)/antal ikke-manglende aktive led. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 36 aktive led manglede, blev det samlede antal aktive led defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal led med bevægelsesbegrænsning
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Leddene blev vurderet og kodet som: 0= ingen begrænsning af bevægelse; 1= enhver bevægelsesbegrænsning; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal led med bevægelsesbegrænsning: 69*(samlet antal led med tælling af bevægelsesbegrænsning > 0)/antal ikke-manglende bevægelsesbegrænsning. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 34 tællinger af bevægelsesbegrænsning manglede, blev det samlede antal led med bevægelsesbegrænsning defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal led med bevægelsesbegrænsning: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Leddene blev vurderet og kodet som: 0= ingen begrænsning af bevægelse; 1= enhver bevægelsesbegrænsning; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal led med bevægelsesbegrænsning: 69*(samlet antal led med tælling af bevægelsesbegrænsning > 0)/antal ikke-manglende bevægelsesbegrænsning. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 34 tællinger af bevægelsesbegrænsning manglede, blev det samlede antal led med bevægelsesbegrænsning defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal led med bevægelsesbegrænsning: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Leddene blev vurderet og kodet som: 0= ingen begrænsning af bevægelse; 1= enhver bevægelsesbegrænsning; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal led med bevægelsesbegrænsning: 69*(samlet antal led med tælling af bevægelsesbegrænsning > 0)/antal ikke-manglende bevægelsesbegrænsning. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 34 tællinger af bevægelsesbegrænsning manglede, blev det samlede antal led med bevægelsesbegrænsning defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal led med bevægelsesbegrænsning: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Leddene blev vurderet og kodet som: 0= ingen begrænsning af bevægelse; 1= enhver bevægelsesbegrænsning; JR= ledderstatning; NE= ikke evaluerbar. Samlet antal led med bevægelsesbegrænsning: 69*(samlet antal led med tælling af bevægelsesbegrænsning > 0)/antal ikke-manglende bevægelsesbegrænsning. JR og NE blev behandlet som savnet. Hvis > 34 tællinger af bevægelsesbegrænsning manglede, blev det samlede antal led med bevægelsesbegrænsning defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
C-reaktivt protein (CRP): eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
C-reaktivt protein (CRP): ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
C-reaktivt protein (CRP): PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Testen for CRP er en laboratoriemåling til evaluering af en akut fasereaktant af inflammation. Et fald i niveauet af CRP indikerer reduktion i inflammation og derfor forbedring.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = meget alvorlig smerte.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = meget alvorlig smerte.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = meget alvorlig smerte.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Smertevurdering blev vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 21-cirkel VAS varierende fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = meget alvorlig smerte.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varighed af morgenstivhed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varigheden af ​​morgenstivhed blev defineret som den forløbne tid, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af ​​stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varighed af morgenstivhed: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varigheden af ​​morgenstivhed blev defineret som den forløbne tid, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af ​​stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varighed af morgenstivhed: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varigheden af ​​morgenstivhed blev defineret som den forløbne tid, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af ​​stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varighed af morgenstivhed: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Varigheden af ​​morgenstivhed blev defineret som den forløbne tid, da deltageren vågnede om morgenen og var i stand til at genoptage normale aktiviteter uden stivhed på minutter (hvis ingen var til stede = 0; Hvis morgenstivheden fortsatte på vurderingstidspunktet eller var usædvanlig sammenlignet med til den seneste tid, blev gennemsnittet af varigheden af ​​stivhed over de seneste 3 dage rapporteret; Hvis stivheden varede hele dagen, blev der registreret 1440 minutter).
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Procentdel af deltagere med inaktiv sygdom pr. Wallace 2004 Definition
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Inaktiv sygdom blev defineret som ingen led med aktiv arthritis, en normal CRP og en PGA for sygdomsaktivitet på 0 på en 21-cirkel VAS.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med inaktiv sygdom pr. Wallace 2004 Definition: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Inaktiv sygdom blev defineret som ingen led med aktiv arthritis, en normal CRP og en PGA for sygdomsaktivitet på 0 på en 21-cirkel VAS.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med inaktiv sygdom pr. Wallace 2004 Definition: ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Inaktiv sygdom blev defineret som ingen led med aktiv arthritis, en normal CRP og en PGA for sygdomsaktivitet på 0 på en 21-cirkel VAS.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Procentdel af deltagere med inaktiv sygdom pr. Wallace 2004 Definition: PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Inaktiv sygdom blev defineret som ingen led med aktiv arthritis, en normal CRP og en PGA for sygdomsaktivitet på 0 på en 21-cirkel VAS.
Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 24, Uge 36, Uge 48, Uge 60, Uge 72, Uge 84, Uge 96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Score
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
CHAQ: forældreadministreret, valid vurdering af funktionsnedsættelse, ubehag i pædiatri med reumatiske sygdomme. Forældre rapporterer deltagernes evne til at udføre aktiviteter i 8 domæner: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, hver, greb, fælles aktiviteter fordelt på i alt 30 genstande. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala: 0=ingen vanskelighed; 1=noget svært;2=meget svært;3=ikke i stand til at gøre. Den højeste score, der er rapporteret for domæne, er score for det pågældende domæne. Samlet score = summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet score: 0=ingen sværhedsgrad til 3=ekstrem sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Score: eoJIA Sub-population
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
CHAQ: forældreadministreret, valid vurdering af funktionsnedsættelse, ubehag i pædiatri med reumatiske sygdomme. Forældre rapporterer deltagernes evne til at udføre aktiviteter i 8 domæner: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, hver, greb, fælles aktiviteter fordelt på i alt 30 genstande. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala: 0=ingen vanskelighed; 1=noget svært;2=meget svært;3=ikke i stand til at gøre. Den højeste score, der er rapporteret for domæne, er score for det pågældende domæne. Samlet score = summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet score: 0=ingen sværhedsgrad til 3=ekstrem sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Score: ERA Underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
CHAQ: forældreadministreret, valid vurdering af funktionsnedsættelse, ubehag i pædiatri med reumatiske sygdomme. Forældre rapporterer deltagernes evne til at udføre aktiviteter i 8 domæner: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, hver, greb, fælles aktiviteter fordelt på i alt 30 genstande. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala: 0=ingen vanskelighed; 1=noget svært;2=meget svært;3=ikke i stand til at gøre. Den højeste score, der er rapporteret for domæne, er score for det pågældende domæne. Samlet score = summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet score: 0=ingen sværhedsgrad til 3=ekstrem sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Score: PsA Sub-population
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
CHAQ: forældreadministreret, valid vurdering af funktionsnedsættelse, ubehag i pædiatri med reumatiske sygdomme. Forældre rapporterer deltagernes evne til at udføre aktiviteter i 8 domæner: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, hver, greb, fælles aktiviteter fordelt på i alt 30 genstande. Hvert emne bedømmes på en 4-punkts Likert-skala: 0=ingen vanskelighed; 1=noget svært;2=meget svært;3=ikke i stand til at gøre. Den højeste score, der er rapporteret for domæne, er score for det pågældende domæne. Samlet score = summen af ​​domænescores divideret med antallet af besvarede domæner. Samlet score: 0=ingen sværhedsgrad til 3=ekstrem sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbud Entheseal Assessment for ERA Sub-population
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vurdering af bud entheseal: Enteser blev vurderet og kodet som: 1= enhver ømhed, 0= ingen ømhed, NE= ikke evaluerbar. Samlet antal tilbud entheser: 66*(samlet antal tilbud enthes med tællinger > 0)/antal ikke-manglende tilbud enthes. Hvis der manglede > 33 bud-enthese-antal, blev det samlede antal tilbud-enthes defineret som manglende.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Samlet rygsmerterscore for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Samlet rygsmerter vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 100 millimeter (mm) VAS med 0 mm = ingen smerter og 100 mm = mest alvorlige smerter.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Score for natlig rygsmerter for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Natlige rygsmerter vurderet af deltagerens forælder ved hjælp af en 100 mm VAS med 0 mm = ingen smerter og 100 mm = mest alvorlige smerter.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Modificeret Schobers test for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Modificeret Schobers test: Et mærke blev placeret i midtpunktet af en linje, der sluttede sig til de posteriore superior iliaca spines. Et andet mærke blev placeret 10 centimeter (cm) over det første. Deltageren bøjede derefter maksimalt fremad med knæene helt udstrakt. Afstanden mellem de to mærker blev derefter målt igen. Den fulde måling mellem de to linjer blev registreret til nærmeste tiendedel af en centimeter.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Procentdel af kropsoverfladeareal (BSA) påvirket af psoriasis for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Procentdelen af ​​kropsoverfladen påvirket af psoriasis blev estimeret ved hjælp af håndflademetoden: en af ​​deltagerens håndflade til proksimale interfalangeale og tommelfinger = 1 procent (%) af BSA. Områder af kroppen blev tildelt et specifikt antal håndflader med procentdel [Hoved og hals = 10 % (10 håndflader), øvre ekstremiteter = 20 % (20 håndflader), stamme (aksiller og lyske) = 30 % (30 håndflader), underekstremiteter (balder)= 40% (40 håndflader)]. Den samlede berørte BSA var summeringen af ​​individuelle berørte regioner.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Physician's Global Assessment (PGA) af Psoriasis for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
PGA for Psoriasis vurderede mængden af ​​induration, erytem og skældannelse i gennemsnit over alle psoriasislæsioner på en skala fra 0 til 5. 0 (ingen psoriasis) til 5 (alvorlig sygdom). "Klar" og "Næsten klar" inkluderer alle deltagere, der blev scoret som 0 eller 1.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Uge 12, uge ​​96
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. Antallet af deltagere, der rapporterede uønskede hændelser, omfattede medicinsk vigtige infektioner, infektioner, der anses for at kunne forebygges ved vaccination, reaktioner på injektionsstedet (ISRS), maligniteter, bivirkninger, eksklusive infektioner og reaktioner på injektionsstedet, infektioner og alvorlige bivirkninger, herunder infektioner.
Uge 12, uge ​​96
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er): eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Uge 12, uge ​​96
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. Antallet af deltagere, der rapporterede uønskede hændelser, omfattede medicinsk vigtige infektioner, infektioner, der anses for at kunne forebygges ved vaccination, reaktioner på injektionsstedet (ISRS), maligniteter, bivirkninger, eksklusive infektioner og reaktioner på injektionsstedet, infektioner og alvorlige bivirkninger, herunder infektioner.
Uge 12, uge ​​96
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er): ERA-underpopulation
Tidsramme: Uge 12, uge ​​96
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. Antallet af deltagere, der rapporterede uønskede hændelser, omfattede medicinsk vigtige infektioner, infektioner, der anses for at kunne forebygges ved vaccination, reaktioner på injektionsstedet (ISRS), maligniteter, bivirkninger, eksklusive infektioner og reaktioner på injektionsstedet, infektioner og alvorlige bivirkninger, herunder infektioner.
Uge 12, uge ​​96
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er): PsA-underpopulation
Tidsramme: Uge 12, uge ​​96
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. Antallet af deltagere, der rapporterede uønskede hændelser, omfattede medicinsk vigtige infektioner, infektioner, der anses for at kunne forebygges ved vaccination, reaktioner på injektionsstedet (ISRS), maligniteter, bivirkninger, eksklusive infektioner og reaktioner på injektionsstedet, infektioner og alvorlige bivirkninger, herunder infektioner.
Uge 12, uge ​​96
Tanner Assessment Score efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner assessment score: bruges til at dokumentere udviklingsstadiet for sekundære seksuelle karakteristika. Kvindelig pubertetsudvikling iscenesat af kønsbehåring og bryststørrelse; mandlig pubertetsudvikling iscenesat efter kønsorganernes størrelse og udvikling af kønsbehåring. Vurderet i 5 trin: trin 1 (ingen udvikling) til 5 (voksen-lignende udvikling i mængde og størrelse).
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner Assessment Score efter aldersgruppe for eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner assessment score: bruges til at dokumentere udviklingsstadiet for sekundære seksuelle karakteristika. Kvindelig pubertetsudvikling iscenesat af kønsbehåring og bryststørrelse; mandlig pubertetsudvikling iscenesat efter kønsorganernes størrelse og udvikling af kønsbehåring. Vurderet i 5 trin: trin 1 (ingen udvikling) til 5 (voksen-lignende udvikling i mængde og størrelse).
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner Assessment Score efter aldersgruppe for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner assessment score: bruges til at dokumentere udviklingsstadiet for sekundære seksuelle karakteristika. Kvindelig pubertetsudvikling iscenesat af kønsbehåring og bryststørrelse; mandlig pubertetsudvikling iscenesat efter kønsorganernes størrelse og udvikling af kønsbehåring. Vurderet i 5 trin: trin 1 (ingen udvikling) til 5 (voksen-lignende udvikling i mængde og størrelse).
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner Assessment Score efter aldersgruppe for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Tanner assessment score: bruges til at dokumentere udviklingsstadiet for sekundære seksuelle karakteristika. Kvindelig pubertetsudvikling iscenesat af kønsbehåring og bryststørrelse; mandlig pubertetsudvikling iscenesat efter kønsorganernes størrelse og udvikling af kønsbehåring. Vurderet i 5 trin: trin 1 (ingen udvikling) til 5 (voksen-lignende udvikling i mængde og størrelse).
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​96
Højde z-Score efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Ståhøjden blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af et vægmonteret stadiometer. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Højde z-Score efter aldersgruppe for eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Ståhøjden blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af et vægmonteret stadiometer. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Højde z-Score efter aldersgruppe for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Ståhøjden blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af et vægmonteret stadiometer. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Højde z-Score efter aldersgruppe for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Ståhøjden blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af et vægmonteret stadiometer. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Vægt z-score efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægten blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af en medicinsk elektronisk vægt. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægt z-score efter aldersgruppe for eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægten blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af en medicinsk elektronisk vægt. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægt z-score efter aldersgruppe for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægten blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af en medicinsk elektronisk vægt. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægt z-score efter aldersgruppe for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Vægten blev taget som et gennemsnit af 3 på hinanden følgende målinger ved brug af en medicinsk elektronisk vægt. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12, uge ​​24, uge ​​36, uge ​​48, uge ​​60, uge ​​72, uge ​​84, uge ​​96
Body Mass Index (BMI) z-Score efter aldersgruppe
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
BMI blev brugt til at måle kropsfedt baseret på højde og vægt. Det blev beregnet efter kropsvægt (kg)/højde (m) i anden kvadrat. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Body Mass Index (BMI) z-Score efter aldersgruppe for eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
BMI blev brugt til at måle kropsfedt baseret på højde og vægt. Det blev beregnet efter kropsvægt (kg)/højde (m) i anden kvadrat. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Body Mass Index (BMI) z-Score efter aldersgruppe for ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
BMI blev brugt til at måle kropsfedt baseret på højde og vægt. Det blev beregnet efter kropsvægt (kg)/højde (m) i anden kvadrat. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Body Mass Index (BMI) z-Score efter aldersgruppe for PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
BMI blev brugt til at måle kropsfedt baseret på højde og vægt. Det blev beregnet efter kropsvægt (kg)/højde (m) i anden kvadrat. Z-Score var et statistisk mål til at evaluere, hvordan et enkelt datapunkt kan sammenlignes med en standard. Den beskrev, om en middelværdi var over eller under standarden, og hvor usædvanlig målingen er i området fra -3 til +3; 0 =samme middelværdi, >0 et større middelværdi og <0 et mindre gennemsnit end standarden. Vækstparametre blev sammenlignet med en standard defineret af Centers for Disease Controls vækstdiagrammer.
Baseline, uge ​​12, uge ​​48, uge ​​72, uge ​​96
Antal deltagere med anti-etanercept-antistoffer
Tidsramme: Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Antal deltagere med anti-etanercept-antistoffer: eoJIA-underpopulation
Tidsramme: Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Antal deltagere med anti-etanercept-antistoffer: ERA-underpopulation
Tidsramme: Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Antal deltagere med anti-etanercept-antistoffer: PsA-underpopulation
Tidsramme: Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Antal deltagere med neutraliserende anti-etanercept-antistoffer
Tidsramme: Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96
Baseline op til uge 12, uge ​​48, uge ​​96

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2009

Først opslået (Skøn)

20. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0881A1-3338
  • B1801014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arthritis, Juvenil Idiopatisk

Kliniske forsøg med Etanercept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner