Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus etanerseptin arvioimiseksi kolmessa lapsuuden niveltulehduksen alatyypissä (CLIPPER)

torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Pfizer

2-osainen avoin tutkimus etanerseptin kliinisen hyödyn ja pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla, joilla on pidennetty oligoartikulaarinen juveniili idiopaattinen niveltulehdus, entesiittiin liittyvä niveltulehdus tai psoriaattinen niveltulehdus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan etanerseptin vaikutusta kliiniseen hyötyyn, turvallisuuteen ja fyysiseen toimintaan (kykyyn toimia jokapäiväisessä elämässä) lapsilla ja nuorilla, joilla on kolme lapsuusiän niveltulehduksen alatyyppiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 EA
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08950
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 0000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Latvia, LV1004
        • Pfizer Investigational Site
  • Liettua
      • Vilnius, Liettua, LT 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Pfizer Investigational Site
  • Norja
      • Oslo, Norja, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-667
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-503
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 02-673
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 52-114
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 92470
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Ranska, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Saksa, 28177
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Augustin, Saksa, 53757
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovakia, 921 12
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta, 121 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1094
        • Pfizer Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194100
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joilla on 2–17-vuotiaat 2–17-vuotiaat diagnoosit kansainvälisen reumatologialiittojen (ILAR) kriteerien mukaan juveniili idiopaattinen oligoartikulaarinen niveltulehdus (JIA); entesiittiin liittyvä niveltulehdus (ERA) 12–17-vuotiailla; tai psoriaattinen niveltulehdus (PsA) 12–17-vuotiailla.
  • >= 2 aktiivista niveltä ja seuraavat asiaankuuluvalle JIA-alatyypille: pitkittynyt oligoartikulaarinen JIA tai PsA, jolla on ollut intoleranssi tai epätyydyttävä vaste sairautta modifioivalle reumalääkkeelle (DMARD); tai ERA, jolla on ollut intoleranssi tai epätyydyttävä vaste ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID) tai DMARD:lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen JIA, jatkuva oligoartikulaarinen JIA, moninivelinen JIA tai erilaistumaton niveltulehdus ILAR-kriteerien mukaan.
  • Muut reumaattiset sairaudet.
  • Aktiivinen uveiitti 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta.
  • Mikä tahansa muu merkittävä terveysongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Etanersepti 0,8 mg/kg QW enintään 50 mg:n annokseen
Lääke: Etanersepti
Etanersepti 0,8 mg/kg QW enintään 50 mg:n annokseen
Muut nimet:
  • Enbrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli American College of Rheumatology Pediatric 30 (ACR Pedi 30) vastaus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
ACR Pedi 30 -vaste: suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 30 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhempi /potilaan kokonaisarvio niveltulehduskivuista, 3) lapsuuden terveyden arviointikysely (CHAQ) 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACR Pedi 30 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vaste: >= 30 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio niveltulehduskivusta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) nivelten määrä, joilla on rajoitettu liikerata ja 6) C-reaktiivinen proteiini.
Viikko 4, viikko 8, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: Laajentunut oligoartikulaarinen juveniili idiopaattinen niveltulehdus (eoJIA) -alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vaste: >= 30 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio niveltulehduskivusta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) nivelten määrä, joilla on rajoitettu liikerata ja 6) C-reaktiivinen proteiini.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: Entesiittiin liittyvä niveltulehdus (ERA) -alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vaste: >= 30 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio niveltulehduskivusta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) nivelten määrä, joilla on rajoitettu liikerata ja 6) C-reaktiivinen proteiini. Tiedot esitetään osasta 1 (enintään 12 viikkoa) ja osasta 2 (enintään 96 viikkoa).
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) -alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 30 -vaste: >= 30 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio niveltulehduskivusta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) nivelten määrä, joilla on rajoitettu liikerata ja 6) C-reaktiivinen proteiini.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vaste: >= 50 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vaste: >= 50 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vaste: >= 50 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 50 -vaste: >= 50 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vaste: >= 70 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vaste: >= 70 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vaste: >= 70 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 70 -vaste: >= 70 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vaste: >= 90 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vaste: >= 90 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vaste: >= 90 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 90 -vaste: >= 90 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta , 3) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vaste: 100 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 3 ) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vaste: 100 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 3 ) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vaste: 100 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 3 ) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vastauksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
ACR Pedi 100 -vaste: 100 % parannus lähtötasosta 3 kriteerissä 6:sta, paheneminen > 30 % enintään 1 kriteerissä 6:sta: 1) lääkärin kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 2) vanhemman/potilaan kokonaisarvio taudin aktiivisuudesta, 3 ) CHAQ 4) aktiivisten nivelten lukumäärä 5) rajoitettu liikerata nivelten lukumäärä ja 6) C-reaktiivinen proteiini jokaisella käynnillä.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Physician's Global Assessment (PGA) taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Taudin aktiivisuuden PGA mitattiin 21-ympyrän visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihteli välillä 0 - 10, jossa 0 = ei sairauden aktiivisuutta ja 10 = maksimi sairauden aktiivisuus.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Lääkärin globaali sairauden aktiivisuuden arviointi (PGA): eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Taudin aktiivisuuden PGA mitattiin 21-ympyrän visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihteli välillä 0 - 10, jossa 0 = ei sairauden aktiivisuutta ja 10 = maksimi sairauden aktiivisuus.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta (PGA): ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Taudin aktiivisuuden PGA mitattiin 21-ympyrän visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihteli välillä 0 - 10, jossa 0 = ei sairauden aktiivisuutta ja 10 = maksimi sairauden aktiivisuus.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta (PGA): PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Taudin aktiivisuuden PGA mitattiin 21-ympyrän visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihteli välillä 0 - 10, jossa 0 = ei sairauden aktiivisuutta ja 10 = maksimi sairauden aktiivisuus.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Potilaan/vanhempien yleinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi potilas/vanhempi kokonaisarvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS-arvoa 0-10, jossa 0 = erittäin hyvin ja 10 = erittäin huono.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Potilaiden/vanhempien yleinen arviointi: eoJIA-alaryhmä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi potilas/vanhempi kokonaisarvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS-arvoa 0-10, jossa 0 = erittäin hyvin ja 10 = erittäin huono.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Potilaiden/vanhempien kokonaisarvio: ERA-alaryhmä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi potilas/vanhempi kokonaisarvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS-arvoa 0-10, jossa 0 = erittäin hyvin ja 10 = erittäin huono.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Potilaiden/vanhempien kokonaisarvio: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi potilas/vanhempi kokonaisarvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS-arvoa 0-10, jossa 0 = erittäin hyvin ja 10 = erittäin huono.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiivisten nivelten määrä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiiviset nivelet: Turvonneet nivelet tai, jos turvotusta ei ole, nivelet, joiden liikerajoitukset ja kipu ja/tai arkuus. Nivelet koodattiin seuraavasti: 0 = ei turvotusta, liikkeen rajoitusta tai kipua ja/tai arkuutta liikkeessä; 1 = mikä tahansa turvotus, liikkeen rajoitus tai kipu ja/tai arkuus liikkeessä; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Aktiivisten liitosten kokonaismäärä = 73*(aktiivisten liitosten kokonaismäärä, joiden lukumäärä on > 0) / puuttuvien aktiivisten liitosten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 36 aktiivista niveltä puuttui, aktiivisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiivisten nivelten lukumäärä: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiiviset nivelet: Turvonneet nivelet tai, jos turvotusta ei ole, nivelet, joiden liikerajoitukset ja kipu ja/tai arkuus. Nivelet koodattiin seuraavasti: 0 = ei turvotusta, liikkeen rajoitusta tai kipua ja/tai arkuutta liikkeessä; 1 = mikä tahansa turvotus, liikkeen rajoitus tai kipu ja/tai arkuus liikkeessä; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Aktiivisten liitosten kokonaismäärä = 73*(aktiivisten liitosten kokonaismäärä, joiden lukumäärä on > 0) / puuttuvien aktiivisten liitosten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 36 aktiivista niveltä puuttui, aktiivisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiivisten liitosten lukumäärä: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiiviset nivelet: Turvonneet nivelet tai, jos turvotusta ei ole, nivelet, joiden liikerajoitukset ja kipu ja/tai arkuus. Nivelet koodattiin seuraavasti: 0 = ei turvotusta, liikkeen rajoitusta tai kipua ja/tai arkuutta liikkeessä; 1 = mikä tahansa turvotus, liikkeen rajoitus tai kipu ja/tai arkuus liikkeessä; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Aktiivisten liitosten kokonaismäärä = 73*(aktiivisten liitosten kokonaismäärä, joiden lukumäärä on > 0) / puuttuvien aktiivisten liitosten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 36 aktiivista niveltä puuttui, aktiivisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiivisten nivelten lukumäärä: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aktiiviset nivelet: Turvonneet nivelet tai, jos turvotusta ei ole, nivelet, joiden liikerajoitukset ja kipu ja/tai arkuus. Nivelet koodattiin seuraavasti: 0 = ei turvotusta, liikkeen rajoitusta tai kipua ja/tai arkuutta liikkeessä; 1 = mikä tahansa turvotus, liikkeen rajoitus tai kipu ja/tai arkuus liikkeessä; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Aktiivisten liitosten kokonaismäärä = 73*(aktiivisten liitosten kokonaismäärä, joiden lukumäärä on > 0) / puuttuvien aktiivisten liitosten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 36 aktiivista niveltä puuttui, aktiivisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Nivelten lukumäärä, joiden liikerajoitus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Nivelet arvioitiin ja koodattiin seuraavasti: 0 = ei liikerajoitusta; 1 = kaikki liikkeen rajoitukset; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Nivelten kokonaismäärä liikerajoituksilla: 69* (nivelten kokonaismäärä, joiden liikerajoitusten määrä > 0) / liikkeiden puuttuvien rajoitusten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 34 liikerajoitusta puuttui, liikerajoitteisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Liikerajoitteisten nivelten lukumäärä: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Nivelet arvioitiin ja koodattiin seuraavasti: 0 = ei liikerajoitusta; 1 = kaikki liikkeen rajoitukset; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Nivelten kokonaismäärä liikerajoituksilla: 69* (nivelten kokonaismäärä, joiden liikerajoitusten määrä > 0) / liikkeiden puuttuvien rajoitusten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 34 liikerajoitusta puuttui, liikerajoitteisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Liikerajoitteisten nivelten lukumäärä: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Nivelet arvioitiin ja koodattiin seuraavasti: 0 = ei liikerajoitusta; 1 = kaikki liikkeen rajoitukset; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Nivelten kokonaismäärä liikerajoituksilla: 69* (nivelten kokonaismäärä, joiden liikerajoitusten määrä > 0) / liikkeiden puuttuvien rajoitusten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 34 liikerajoitusta puuttui, liikerajoitteisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Liikerajoitteisten nivelten lukumäärä: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Nivelet arvioitiin ja koodattiin seuraavasti: 0 = ei liikerajoitusta; 1 = kaikki liikkeen rajoitukset; JR = nivelen korvaus; NE = ei arvioitavissa. Nivelten kokonaismäärä liikerajoituksilla: 69* (nivelten kokonaismäärä, joiden liikerajoitusten määrä > 0) / liikkeiden puuttuvien rajoitusten lukumäärä. JR ja NE katsottiin kadonneiksi. Jos > 34 liikerajoitusta puuttui, liikerajoitteisten nivelten kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
C-reaktiivinen proteiini (CRP): eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
C-reaktiivinen proteiini (CRP): ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
C-reaktiivinen proteiini (CRP): PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi. CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi kivun arvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS:ää, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = erittäin kova kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Kivun arviointi: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi kivun arvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS:ää, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = erittäin kova kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Kivun arviointi: ERA-alaryhmä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi kivun arvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS:ää, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = erittäin kova kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Kivun arviointi: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhempi arvioi kivun arvioinnin käyttämällä 21-ympyrän VAS:ää, joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = erittäin kova kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto määriteltiin ajaksi, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa (jos ei ollut = 0; Jos aamujäykkyys jatkui arviointihetkellä tai oli epätavallista verrattuna lähimenneisyyteen, jäykkyyden keston keskiarvo viimeisten 3 päivän aikana raportoitiin; Jos jäykkyys jatkui koko päivän, kirjattiin 1440 minuuttia).
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto määriteltiin ajaksi, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa (jos ei ollut = 0; Jos aamujäykkyys jatkui arviointihetkellä tai oli epätavallista verrattuna lähimenneisyyteen, jäykkyyden keston keskiarvo viimeisten 3 päivän aikana raportoitiin; Jos jäykkyys jatkui koko päivän, kirjattiin 1440 minuuttia).
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto määriteltiin ajaksi, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa (jos ei ollut = 0; Jos aamujäykkyys jatkui arviointihetkellä tai oli epätavallista verrattuna lähimenneisyyteen, jäykkyyden keston keskiarvo viimeisten 3 päivän aikana raportoitiin; Jos jäykkyys jatkui koko päivän, kirjattiin 1440 minuuttia).
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Aamujäykkyyden kesto määriteltiin ajaksi, joka kului, kun osallistuja heräsi aamulla ja pystyi jatkamaan normaalia toimintaa ilman jäykkyyttä minuuteissa (jos ei ollut = 0; Jos aamujäykkyys jatkui arviointihetkellä tai oli epätavallista verrattuna lähimenneisyyteen, jäykkyyden keston keskiarvo viimeisten 3 päivän aikana raportoitiin; Jos jäykkyys jatkui koko päivän, kirjattiin 1440 minuuttia).
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivisten tautien osallistujien prosenttiosuus Wallace 2004 -määritelmää kohti
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivinen sairaus määriteltiin nivelten puuttumiseksi, joilla oli aktiivinen niveltulehdus, normaali CRP ja taudin aktiivisuuden PGA 0 21-ympyrän VAS:ssa.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivisten tautien osallistujien prosenttiosuus Wallacea 2004 kohden Määritelmä: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivinen sairaus määriteltiin nivelten puuttumiseksi, joilla oli aktiivinen niveltulehdus, normaali CRP ja taudin aktiivisuuden PGA 0 21-ympyrän VAS:ssa.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivisten tautien osallistujien prosenttiosuus Wallacea 2004 kohti Määritelmä: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivinen sairaus määriteltiin nivelten puuttumiseksi, joilla oli aktiivinen niveltulehdus, normaali CRP ja taudin aktiivisuuden PGA 0 21-ympyrän VAS:ssa.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivisten tautien osallistujien prosenttiosuus Wallacea 2004 kohden Määritelmä: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Inaktiivinen sairaus määriteltiin nivelten puuttumiseksi, joilla oli aktiivinen niveltulehdus, normaali CRP ja taudin aktiivisuuden PGA 0 21-ympyrän VAS:ssa.
Viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CHAQ: vanhempien antama, pätevä arvio toimintakyvyttömyydestä, epämukavuudesta reumasairauksista kärsivillä lapsilla. Vanhemmat raportoivat osallistujien kyvystä suorittaa toimintoja kahdeksalla alueella: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kukin, pito, yhteiset toiminnot jaettuina yhteensä 30 kohdetta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 0=ei vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei pysty tekemään. Verkkotunnuksen korkein pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen pistemäärä. Kokonaispisteet = verkkotunnuksen tulosten summa jaettuna vastattujen verkkotunnusten määrällä. Kokonaispisteet: 0 = ei vaikeuksia - 3 = erittäin vaikea.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) -pisteet: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CHAQ: vanhempien antama, pätevä arvio toimintakyvyttömyydestä, epämukavuudesta reumasairauksista kärsivillä lapsilla. Vanhemmat raportoivat osallistujien kyvystä suorittaa toimintoja kahdeksalla alueella: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kukin, pito, yhteiset toiminnot jaettuina yhteensä 30 kohdetta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 0=ei vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei pysty tekemään. Verkkotunnuksen korkein pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen pistemäärä. Kokonaispisteet = verkkotunnuksen tulosten summa jaettuna vastattujen verkkotunnusten määrällä. Kokonaispisteet: 0 = ei vaikeuksia - 3 = erittäin vaikea.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) -pisteet: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CHAQ: vanhempien antama, pätevä arvio toimintakyvyttömyydestä, epämukavuudesta reumasairauksista kärsivillä lapsilla. Vanhemmat raportoivat osallistujien kyvystä suorittaa toimintoja kahdeksalla alueella: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kukin, pito, yhteiset toiminnot jaettuina yhteensä 30 kohdetta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 0=ei vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei pysty tekemään. Verkkotunnuksen korkein pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen pistemäärä. Kokonaispisteet = verkkotunnuksen tulosten summa jaettuna vastattujen verkkotunnusten määrällä. Kokonaispisteet: 0 = ei vaikeuksia - 3 = erittäin vaikea.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) -pisteet: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
CHAQ: vanhempien antama, pätevä arvio toimintakyvyttömyydestä, epämukavuudesta reumasairauksista kärsivillä lapsilla. Vanhemmat raportoivat osallistujien kyvystä suorittaa toimintoja kahdeksalla alueella: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kukin, pito, yhteiset toiminnot jaettuina yhteensä 30 kohdetta. Jokainen esine pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla: 0=ei vaikeuksia; 1 = jonkin verran vaikeuksia; 2 = paljon vaikeuksia; 3 = ei pysty tekemään. Verkkotunnuksen korkein pistemäärä on kyseisen verkkotunnuksen pistemäärä. Kokonaispisteet = verkkotunnuksen tulosten summa jaettuna vastattujen verkkotunnusten määrällä. Kokonaispisteet: 0 = ei vaikeuksia - 3 = erittäin vaikea.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tender Entheseal Assessment for ERA Subpopulation
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Tarjouksen arvosanan arviointi: Teokset arvioitiin ja koodattiin seuraavasti: 1 = mikä tahansa arkuus, 0 = ei arkuus, NE = ei arvioitavissa. Tarjousmerkintöjen kokonaismäärä: 66*(tarjousmerkintöjen kokonaismäärä, joiden lukumäärä on > 0) / puuttuvien tarjousmerkintöjen lukumäärä. Jos tarjousmerkintöjä puuttui > 33, tarjousmerkintöjen kokonaismäärä määriteltiin puuttuvaksi.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Selkäkipujen kokonaispistemäärä ERA-alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Osallistujan vanhemman arvioima kokonaisselkäkipu käyttämällä 100 millimetrin (mm) VAS:a, 0 mm = ei kipua ja 100 mm = vakavin kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Yöllinen selkäkipupisteet ERA-alaväestölle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Yöllinen selkäkipu, jonka osallistujan vanhempi arvioi 100 mm:n VAS:lla, 0 mm = ei kipua ja 100 mm = vakavin kipu.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Muokattu Schoberin testi ERA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Modifioitu Schoberin testi: Merkki sijoitettiin sen linjan keskipisteeseen, joka yhtyi taka-ylempiin suoliluun piikit. Toinen merkki asetettiin 10 senttimetriä (cm) ensimmäisen yläpuolelle. Tämän jälkeen osallistuja kumartui maksimaalisesti eteenpäin polvet täysin ojennettuna. Kahden merkin välinen etäisyys mitattiin sitten uudelleen. Kahden rivin välinen koko mittaus tallennettiin lähimpään senttimetrin kymmenesosaan.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Psoriaasin aiheuttaman kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuus PsA-alapopulaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Psoriaasin sairastuneen kehon pinta-alan prosenttiosuus arvioitiin kämmenmenetelmällä: yksi osallistujan kämmenestä proksimaaliseen interfalangeaaliseen ja peukalo = 1 prosentti (%) BSA:sta. Kehon alueille määritettiin tietty määrä kämmentä prosentteina [Pää ja kaula = 10% (10 kämmentä), yläraajat = 20% (20 kämmentä), runko (kainalot ja nivus) = 30% (30 kämmentä), alaraajat (pakarat) = 40 % (40 kämmentä)]. Vaikutettu BSA:n kokonaismäärä oli yksittäisten vaikuttaneiden alueiden summa.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Psoriaasin lääkärin globaali arvio (PGA) PsA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Psoriaasin PGA arvioi kovettuman, eryteeman ja skaalautumisen keskiarvona kaikkien psoriaattisten leesioiden osalta asteikolla 0-5. 0 (ei psoriaasia) 5:een (vakava sairaus). "Selkeä" ja "Lähes selvä" sisältävät kaikki osallistujat, jotka saivat arvosanan 0 tai 1.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 96
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. Haittavaikutuksista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärään kuuluivat lääketieteellisesti tärkeät infektiot, rokotuksella ehkäistävissä olevat infektiot, pistoskohdan reaktiot (ISRS), pahanlaatuiset kasvaimet, haittatapahtumat, lukuun ottamatta infektioita ja pistoskohdan reaktioita, infektioita ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien infektiot.
Viikko 12, viikko 96
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 96
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. Haittavaikutuksista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärään kuuluivat lääketieteellisesti tärkeät infektiot, rokotuksella ehkäistävissä olevat infektiot, pistoskohdan reaktiot (ISRS), pahanlaatuiset kasvaimet, haittatapahtumat, lukuun ottamatta infektioita ja pistoskohdan reaktioita, infektioita ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien infektiot.
Viikko 12, viikko 96
Haitallisia tapahtumia (AE) saaneiden osallistujien määrä: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 96
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. Haittavaikutuksista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärään kuuluivat lääketieteellisesti tärkeät infektiot, rokotuksella ehkäistävissä olevat infektiot, pistoskohdan reaktiot (ISRS), pahanlaatuiset kasvaimet, haittatapahtumat, lukuun ottamatta infektioita ja pistoskohdan reaktioita, infektioita ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien infektiot.
Viikko 12, viikko 96
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 96
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui tutkimuslääkkeestä osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä. Haittavaikutuksista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärään kuuluivat lääketieteellisesti tärkeät infektiot, rokotuksella ehkäistävissä olevat infektiot, pistoskohdan reaktiot (ISRS), pahanlaatuiset kasvaimet, haittatapahtumat, lukuun ottamatta infektioita ja pistoskohdan reaktioita, infektioita ja vakavia haittatapahtumia, mukaan lukien infektiot.
Viikko 12, viikko 96
Tannerin arviointipisteet ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tanner-arviointipisteet: käytetään dokumentoimaan toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehitysvaihe. Naisten murrosikäinen kehitys häpykarvojen kehityksen ja rintojen koon mukaan; miehen murrosikäinen kehitys sukupuolielinten koon ja häpykarvojen kehityksen mukaan. Arvioitu 5 vaiheessa: vaihe 1 (ei kehitystä) 5 (aikuisen kaltainen kehitys määrältään ja kooltaan).
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tannerin arviointipisteet ikäryhmittäin eoJIA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tanner-arviointipisteet: käytetään dokumentoimaan toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehitysvaihe. Naisten murrosikäinen kehitys häpykarvojen kehityksen ja rintojen koon mukaan; miehen murrosikäinen kehitys sukupuolielinten koon ja häpykarvojen kehityksen mukaan. Arvioitu 5 vaiheessa: vaihe 1 (ei kehitystä) 5 (aikuisen kaltainen kehitys määrältään ja kooltaan).
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tanner Assessment Score ikäryhmittäin ERA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tanner-arviointipisteet: käytetään dokumentoimaan toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehitysvaihe. Naisten murrosikäinen kehitys häpykarvojen kehityksen ja rintojen koon mukaan; miehen murrosikäinen kehitys sukupuolielinten koon ja häpykarvojen kehityksen mukaan. Arvioitu 5 vaiheessa: vaihe 1 (ei kehitystä) 5 (aikuisen kaltainen kehitys määrältään ja kooltaan).
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tannerin arviointipisteet ikäryhmittäin PsA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Tanner-arviointipisteet: käytetään dokumentoimaan toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehitysvaihe. Naisten murrosikäinen kehitys häpykarvojen kehityksen ja rintojen koon mukaan; miehen murrosikäinen kehitys sukupuolielinten koon ja häpykarvojen kehityksen mukaan. Arvioitu 5 vaiheessa: vaihe 1 (ei kehitystä) 5 (aikuisen kaltainen kehitys määrältään ja kooltaan).
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 96
Pituus z-pisteet ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Seisomakorkeus otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoksi seinään asennettavalla stadionimittarilla. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Pituus z-pisteet ikäryhmittäin eoJIA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Seisomakorkeus otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoksi seinään asennettavalla stadionimittarilla. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Pituus z-pisteet ikäryhmittäin ERA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Seisomakorkeus otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoksi seinään asennettavalla stadionimittarilla. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Pituus z-pisteet ikäryhmittäin PsA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Seisomakorkeus otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvoksi seinään asennettavalla stadionimittarilla. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Painon z-pisteet ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Paino otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvona käyttämällä lääketieteellistä elektronista vaakaa. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Painon z-pisteet ikäryhmittäin eoJIA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Paino otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvona käyttämällä lääketieteellistä elektronista vaakaa. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Paino z-pisteet ikäryhmittäin ERA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Paino otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvona käyttämällä lääketieteellistä elektronista vaakaa. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Painon z-pisteet ikäryhmittäin PsA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Paino otettiin kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvona käyttämällä lääketieteellistä elektronista vaakaa. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 60, viikko 72, viikko 84, viikko 96
Body Mass Index (BMI) z-pisteet ikäryhmittäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
BMI:tä käytettiin mittaamaan kehon rasvaa pituuden ja painon perusteella. Se laskettiin painon (kg)/pituuden (m) neliöllä. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Body Mass Index (BMI) z-pisteet ikäryhmittäin eoJIA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
BMI:tä käytettiin mittaamaan kehon rasvaa pituuden ja painon perusteella. Se laskettiin painon (kg)/pituuden (m) neliöllä. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Body Mass Index (BMI) z-pisteet ikäryhmittäin ERA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
BMI:tä käytettiin mittaamaan kehon rasvaa pituuden ja painon perusteella. Se laskettiin painon (kg)/pituuden (m) neliöllä. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Body Mass Index (BMI) z-pisteet ikäryhmittäin PsA-alapopulaatiolle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
BMI:tä käytettiin mittaamaan kehon rasvaa pituuden ja painon perusteella. Se laskettiin painon (kg)/pituuden (m) neliöllä. Z-Score oli tilastollinen mitta, jolla arvioitiin, kuinka yksittäinen datapiste verrataan standardiin. Se kuvasi, oliko keskiarvo standardin ylä- vai alapuolella ja kuinka epätavallinen mittaus on alueella -3 - +3; 0 =sama keskiarvo, >0 suurempi keskiarvo ja <0 pienempi keskiarvo kuin standardi. Kasvuparametreja verrattiin Centers for Disease Controlin kasvukaavioiden määrittelemään standardiin.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 48, viikko 72, viikko 96
Anti-etanerseptivasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Osallistujien määrä, joilla on anti-etanerseptivasta-aineita: eoJIA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Antietanerseptivasta-aineita saaneiden osallistujien lukumäärä: ERA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Antietanerseptivasta-aineita saaneiden osallistujien lukumäärä: PsA-alapopulaatio
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Neutraloivia anti-etanerseptivasta-aineita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 12 asti, viikkoon 48 ja viikkoon 96 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0881A1-3338
  • B1801014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa