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Studio che valuta Etanercept in 3 sottotipi di artrite infantile (CLIPPER)

29 maggio 2014 aggiornato da: Pfizer

Uno studio in aperto in due parti per valutare il beneficio clinico e la sicurezza a lungo termine di Etanercept nei bambini e negli adolescenti con artrite idiopatica giovanile oligoarticolare estesa, artrite correlata a entesite o artrite psoriasica

Questo studio valuterà l'effetto di etanercept sul beneficio clinico, sulla sicurezza e sul funzionamento fisico (capacità di funzionare nella vita quotidiana) in bambini e soggetti adolescenti con 3 sottotipi di artrite infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

127

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Melbourne, Victoria, Australia, 3052
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgio, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 0000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194100
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Le Kremlin Bicetre, Francia, 92470
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francia, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Francia, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Germania, 28177
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Germania, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Germania, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Augustin, Germania, 53757
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Chieti, Italia, 66013
        • Pfizer Investigational Site
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lettonia, LV1004
        • Pfizer Investigational Site
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, LT 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Messico
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Pfizer Investigational Site
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 EA
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-667
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polonia, 31-503
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia, 02-673
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polonia, 52-114
        • Pfizer Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Brno, Repubblica Ceca, 625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Repubblica Ceca, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Repubblica Ceca, 121 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovacchia
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovacchia, 921 12
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08950
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1094
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile con diagnosi secondo i criteri della International League of Associations for Rheumatology (ILAR) di artrite idiopatica giovanile oligoarticolare estesa (AIG) di età compresa tra 2 e 17 anni; artrite correlata all'entesite (ERA) di età compresa tra 12 e 17 anni; o artrite psoriasica (PsA) di età compresa tra 12 e 17 anni.
  • >= 2 articolazioni attive e quanto segue per il relativo sottotipo di AIG: AIG oligoarticolare estesa o PsA con una storia di intolleranza o una risposta insoddisfacente a un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD); o ERA con una storia di intolleranza o una risposta insoddisfacente a un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o a un DMARD.

Criteri di esclusione:

  • AIG sistemica, AIG oligoarticolare persistente, AIG poliarticolare o artrite indifferenziata secondo i criteri ILAR.
  • Altre malattie reumatiche.
  • Uveite attiva entro 6 mesi dalla visita basale.
  • Qualsiasi altro problema di salute significativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Etanercept 0,8 mg/kg una volta a settimana fino a una dose massima di 50 mg
Droga: Etanercept
Etanercept 0,8 mg/kg una volta a settimana fino a una dose massima di 50 mg
Altri nomi:
  • Enbrel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una risposta dell'American College of Rheumatology Pediatric 30 (ACR Pedi 30) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Risposta ACR Pedi 30: maggiore o uguale a (>=) miglioramento del 30% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale del medico dell'attività della malattia, 2) genitore /paziente valutazione globale del dolore da artrite, 3) questionario di valutazione della salute infantile (CHAQ) 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva.
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 30
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 30: miglioramento >= 30% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale del medico dell'attività della malattia, 2) valutazione globale del genitore/paziente del dolore da artrite , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 30: sottopopolazione di artrite idiopatica giovanile oligoarticolare estesa (eoJIA)
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 30: miglioramento >= 30% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale del medico dell'attività della malattia, 2) valutazione globale del genitore/paziente del dolore da artrite , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 30: sottopopolazione con artrite correlata ad entesite (ERA)
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 30: miglioramento >= 30% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale del medico dell'attività della malattia, 2) valutazione globale del genitore/paziente del dolore da artrite , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva. I dati sono presentati per la Parte 1 (fino a 12 settimane) e la Parte 2 (fino a 96 settimane).
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con risposta ACR Pedi 30: sottopopolazione con artrite psoriasica (PsA)
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 30: miglioramento >= 30% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale del medico dell'attività della malattia, 2) valutazione globale del genitore/paziente del dolore da artrite , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 50
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 50: miglioramento >= 50% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 50: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 50: miglioramento >= 50% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 50: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 50: miglioramento >= 50% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 50: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 50: miglioramento >= 50% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 70
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 70: miglioramento >= 70% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 70: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 70: miglioramento >= 70% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con risposta ACR Pedi 70: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 70: miglioramento >= 70% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 70: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 70: miglioramento >= 70% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 90
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 90: miglioramento >= 90% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 90: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 90: miglioramento >= 90% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con risposta ACR Pedi 90: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 90: miglioramento >= 90% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 90: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 90: miglioramento >= 90% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente , 3) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 100
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 100: miglioramento del 100% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente, 3 ) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 100: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 100: miglioramento del 100% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente, 3 ) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 100: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 100: miglioramento del 100% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente, 3 ) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con una risposta ACR Pedi 100: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Risposta ACR Pedi 100: miglioramento del 100% rispetto al basale in 3 criteri su 6 con peggioramento > 30% in non più di 1 criterio su 6: 1) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del medico, 2) valutazione globale dell'attività della malattia da parte del genitore/paziente, 3 ) CHAQ 4) numero di articolazioni attive 5) numero di articolazioni con mobilità limitata e 6) proteina C-reattiva ad ogni visita.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Valutazione globale del medico (PGA) dell'attività della malattia
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il PGA dell'attività della malattia è stato misurato su una scala analogica visiva (VAS) a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessuna attività della malattia e 10 = attività massima della malattia.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale del medico (PGA) dell'attività della malattia: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il PGA dell'attività della malattia è stato misurato su una scala analogica visiva (VAS) a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessuna attività della malattia e 10 = attività massima della malattia.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale del medico (PGA) dell'attività della malattia: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il PGA dell'attività della malattia è stato misurato su una scala analogica visiva (VAS) a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessuna attività della malattia e 10 = attività massima della malattia.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale del medico (PGA) dell'attività della malattia: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il PGA dell'attività della malattia è stato misurato su una scala analogica visiva (VAS) a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessuna attività della malattia e 10 = attività massima della malattia.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale paziente/genitore
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione globale paziente/genitore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando una VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = molto bene e 10 = molto scarso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale paziente/genitore: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione globale paziente/genitore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando una VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = molto bene e 10 = molto scarso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale paziente/genitore: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione globale paziente/genitore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando una VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = molto bene e 10 = molto scarso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione globale paziente/genitore: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione globale paziente/genitore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando una VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = molto bene e 10 = molto scarso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di giunti attivi
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Articolazioni attive: articolazioni gonfie o, in assenza di gonfiore, articolazioni con movimento limitato con dolore e/o dolorabilità. Le articolazioni sono state codificate come: 0= nessun gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; 1= qualsiasi gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di giunti attivi= 73*(numero totale di giunti attivi con conteggi > 0)/numero di giunti attivi non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 36 conteggi di articolazioni attive, il numero totale di articolazioni attive veniva definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni attive: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Articolazioni attive: articolazioni gonfie o, in assenza di gonfiore, articolazioni con movimento limitato con dolore e/o dolorabilità. Le articolazioni sono state codificate come: 0= nessun gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; 1= qualsiasi gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di giunti attivi= 73*(numero totale di giunti attivi con conteggi > 0)/numero di giunti attivi non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 36 conteggi di articolazioni attive, il numero totale di articolazioni attive veniva definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di giunti attivi: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Articolazioni attive: articolazioni gonfie o, in assenza di gonfiore, articolazioni con movimento limitato con dolore e/o dolorabilità. Le articolazioni sono state codificate come: 0= nessun gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; 1= qualsiasi gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di giunti attivi= 73*(numero totale di giunti attivi con conteggi > 0)/numero di giunti attivi non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 36 conteggi di articolazioni attive, il numero totale di articolazioni attive veniva definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni attive: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Articolazioni attive: articolazioni gonfie o, in assenza di gonfiore, articolazioni con movimento limitato con dolore e/o dolorabilità. Le articolazioni sono state codificate come: 0= nessun gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; 1= qualsiasi gonfiore, limitazione del movimento o dolore e/o dolorabilità durante il movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di giunti attivi= 73*(numero totale di giunti attivi con conteggi > 0)/numero di giunti attivi non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 36 conteggi di articolazioni attive, il numero totale di articolazioni attive veniva definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni con limitazione del movimento
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Le articolazioni sono state valutate e codificate come: 0= nessuna limitazione del movimento; 1= qualsiasi limitazione di movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di articolazioni con limitazione del movimento: 69*(numero totale di articolazioni con conteggio della limitazione del movimento > 0)/numero di limitazioni del movimento non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 34 conteggi di limitazione del movimento, il numero totale di articolazioni con limitazione del movimento è stato definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni con limitazione del movimento: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Le articolazioni sono state valutate e codificate come: 0= nessuna limitazione del movimento; 1= qualsiasi limitazione di movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di articolazioni con limitazione del movimento: 69*(numero totale di articolazioni con conteggio della limitazione del movimento > 0)/numero di limitazioni del movimento non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 34 conteggi di limitazione del movimento, il numero totale di articolazioni con limitazione del movimento è stato definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni con limitazione del movimento: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Le articolazioni sono state valutate e codificate come: 0= nessuna limitazione del movimento; 1= qualsiasi limitazione di movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di articolazioni con limitazione del movimento: 69*(numero totale di articolazioni con conteggio della limitazione del movimento > 0)/numero di limitazioni del movimento non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 34 conteggi di limitazione del movimento, il numero totale di articolazioni con limitazione del movimento è stato definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di articolazioni con limitazione del movimento: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Le articolazioni sono state valutate e codificate come: 0= nessuna limitazione del movimento; 1= qualsiasi limitazione di movimento; JR= sostituzione dell'articolazione; NE= non valutabile. Numero totale di articolazioni con limitazione del movimento: 69*(numero totale di articolazioni con conteggio della limitazione del movimento > 0)/numero di limitazioni del movimento non mancanti. JR e NE sono stati trattati come dispersi. Se mancavano > 34 conteggi di limitazione del movimento, il numero totale di articolazioni con limitazione del movimento è stato definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione. Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Proteina C-reattiva (CRP): sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione. Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Proteina C-reattiva (CRP): sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione. Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Proteina C-reattiva (CRP): sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il test per CRP è una misurazione di laboratorio per la valutazione di un reagente di fase acuta dell'infiammazione. Una diminuzione del livello di CRP indica una riduzione dell'infiammazione e quindi un miglioramento.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione del dolore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando un VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore molto intenso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione del dolore: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione del dolore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando un VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore molto intenso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione del dolore: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione del dolore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando un VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore molto intenso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione del dolore: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La valutazione del dolore è stata valutata dal genitore del partecipante utilizzando un VAS a 21 cerchi che va da 0 a 10, con 0 = nessun dolore e 10 = dolore molto intenso.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Durata della rigidità mattutina
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La durata della rigidità mattutina è stata definita come il tempo trascorso dal momento in cui il partecipante si è svegliato al mattino ed è stato in grado di riprendere le normali attività senza rigidità in pochi minuti (se nessuno era presente = 0; se la rigidità mattutina continuava al momento della valutazione o era insolita rispetto al recente passato, è stata riportata la media della durata della rigidità negli ultimi 3 giorni; se la rigidità è persistita per l'intera giornata, sono stati registrati 1440 minuti).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Durata della rigidità mattutina: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La durata della rigidità mattutina è stata definita come il tempo trascorso dal momento in cui il partecipante si è svegliato al mattino ed è stato in grado di riprendere le normali attività senza rigidità in pochi minuti (se nessuno era presente = 0; se la rigidità mattutina continuava al momento della valutazione o era insolita rispetto al recente passato, è stata riportata la media della durata della rigidità negli ultimi 3 giorni; se la rigidità è persistita per l'intera giornata, sono stati registrati 1440 minuti).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Durata della rigidità mattutina: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La durata della rigidità mattutina è stata definita come il tempo trascorso dal momento in cui il partecipante si è svegliato al mattino ed è stato in grado di riprendere le normali attività senza rigidità in pochi minuti (se nessuno era presente = 0; se la rigidità mattutina continuava al momento della valutazione o era insolita rispetto al recente passato, è stata riportata la media della durata della rigidità negli ultimi 3 giorni; se la rigidità è persistita per l'intera giornata, sono stati registrati 1440 minuti).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Durata della rigidità mattutina: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La durata della rigidità mattutina è stata definita come il tempo trascorso dal momento in cui il partecipante si è svegliato al mattino ed è stato in grado di riprendere le normali attività senza rigidità in pochi minuti (se nessuno era presente = 0; se la rigidità mattutina continuava al momento della valutazione o era insolita rispetto al recente passato, è stata riportata la media della durata della rigidità negli ultimi 3 giorni; se la rigidità è persistita per l'intera giornata, sono stati registrati 1440 minuti).
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Percentuale di partecipanti con malattia inattiva secondo Wallace 2004 Definition
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
La malattia inattiva è stata definita come assenza di articolazioni con artrite attiva, CRP normale e PGA di attività della malattia pari a 0 su una VAS a 21 cerchi.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con malattia inattiva Secondo Wallace 2004 Definizione: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
La malattia inattiva è stata definita come assenza di articolazioni con artrite attiva, CRP normale e PGA di attività della malattia pari a 0 su una VAS a 21 cerchi.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con malattia inattiva Secondo Wallace 2004 Definizione: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
La malattia inattiva è stata definita come assenza di articolazioni con artrite attiva, CRP normale e PGA di attività della malattia pari a 0 su una VAS a 21 cerchi.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Percentuale di partecipanti con malattia inattiva secondo Wallace 2004 Definizione: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
La malattia inattiva è stata definita come assenza di articolazioni con artrite attiva, CRP normale e PGA di attività della malattia pari a 0 su una VAS a 21 cerchi.
Settimana 4, Settimana 8, Settimana 12, Settimana 24, Settimana 36, ​​Settimana 48, Settimana 60, Settimana 72, Settimana 84, Settimana 96
Punteggio del questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
CHAQ: somministrato dai genitori, valutazione valida della disabilità funzionale, disagio in pediatria con malattie reumatiche. I genitori riportano la capacità dei partecipanti di svolgere attività in 8 domini: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, ciascuna, presa, attività comuni distribuite in totale su 30 item. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà;2=molta difficoltà;3=impossibile. Il punteggio più alto riportato per il dominio è il punteggio per quel dominio. Punteggio complessivo = somma dei punteggi del dominio divisa per il numero di domini con risposta. Punteggio totale: da 0=nessuna difficoltà a 3=difficoltà estrema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio del questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ): sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
CHAQ: somministrato dai genitori, valutazione valida della disabilità funzionale, disagio in pediatria con malattie reumatiche. I genitori riportano la capacità dei partecipanti di svolgere attività in 8 domini: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, ciascuna, presa, attività comuni distribuite in totale su 30 item. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà;2=molta difficoltà;3=impossibile. Il punteggio più alto riportato per il dominio è il punteggio per quel dominio. Punteggio complessivo = somma dei punteggi del dominio divisa per il numero di domini con risposta. Punteggio totale: da 0=nessuna difficoltà a 3=difficoltà estrema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio del questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ): sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
CHAQ: somministrato dai genitori, valutazione valida della disabilità funzionale, disagio in pediatria con malattie reumatiche. I genitori riportano la capacità dei partecipanti di svolgere attività in 8 domini: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, ciascuna, presa, attività comuni distribuite in totale su 30 item. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà;2=molta difficoltà;3=impossibile. Il punteggio più alto riportato per il dominio è il punteggio per quel dominio. Punteggio complessivo = somma dei punteggi del dominio divisa per il numero di domini con risposta. Punteggio totale: da 0=nessuna difficoltà a 3=difficoltà estrema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio del questionario per la valutazione della salute dell'infanzia (CHAQ): sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
CHAQ: somministrato dai genitori, valutazione valida della disabilità funzionale, disagio in pediatria con malattie reumatiche. I genitori riportano la capacità dei partecipanti di svolgere attività in 8 domini: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, ciascuna, presa, attività comuni distribuite in totale su 30 item. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti: 0=nessuna difficoltà; 1=qualche difficoltà;2=molta difficoltà;3=impossibile. Il punteggio più alto riportato per il dominio è il punteggio per quel dominio. Punteggio complessivo = somma dei punteggi del dominio divisa per il numero di domini con risposta. Punteggio totale: da 0=nessuna difficoltà a 3=difficoltà estrema.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tender Entheseal Assessment per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Valutazione dell'enteseale tenero: le entesi sono state valutate e codificate come: 1= qualsiasi tenerezza, 0= nessuna tenerezza, NE= non valutabile. Numero totale di ente di gara: 66*(numero totale di ente di gara con conteggi > 0)/numero di ente di gara non mancanti. Se mancavano > 33 conteggi di tenera entesi, il numero totale di tenera entesi era definito come mancante.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio complessivo del mal di schiena per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Mal di schiena complessivo valutato dal genitore del partecipante utilizzando una VAS di 100 millimetri (mm) con 0 mm = nessun dolore e 100 mm = dolore più grave.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio del mal di schiena notturno per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Mal di schiena notturno valutato dal genitore del partecipante utilizzando un VAS da 100 mm con 0 mm = nessun dolore e 100 mm = dolore più grave.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Test di Schober modificato per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Test di Schober modificato: è stato posto un segno nel punto medio di una linea che univa le spine iliache posteriori superiori. Un altro segno è stato posto 10 centimetri (cm) sopra il primo. Il partecipante si è quindi piegato al massimo in avanti con le ginocchia completamente estese. La distanza tra i due segni è stata quindi rimisurata. La misura completa tra le due linee è stata registrata al decimo di centimetro più vicino.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Percentuale di superficie corporea (BSA) affetta da psoriasi per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
La percentuale della superficie corporea interessata dalla psoriasi è stata stimata utilizzando il metodo del palmo: uno del palmo del partecipante all'interfalangea prossimale e pollice = 1% (%) della BSA. Alle regioni del corpo è stato assegnato un numero specifico di palmi con percentuale [Testa e collo= 10% (10 palmi), estremità superiori= 20% (20 palmi), Tronco (ascelle e inguine)= 30% (30 palmi), estremità inferiori (glutei)= 40% (40 palmi)]. La BSA totale colpita era la somma delle singole regioni colpite.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Physician's Global Assessment (PGA) della psoriasi per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il PGA of Psoriasis ha valutato la quantità di indurimento, eritema e desquamazione in media su tutte le lesioni psoriasiche su una scala da 0 a 5. Da 0 (nessuna psoriasi) a 5 (malattia grave). 'Chiarito' e 'Quasi chiaro' include tutti i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari a 0 o 1.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 96
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Il numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi includeva infezioni importanti dal punto di vista medico, infezioni considerate prevenibili con la vaccinazione, reazioni al sito di iniezione (ISRS), tumori maligni, eventi avversi, escluse infezioni e reazioni al sito di iniezione, infezioni ed eventi avversi gravi comprese le infezioni.
Settimana 12, Settimana 96
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA): sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 96
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Il numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi includeva infezioni importanti dal punto di vista medico, infezioni considerate prevenibili con la vaccinazione, reazioni al sito di iniezione (ISRS), tumori maligni, eventi avversi, escluse infezioni e reazioni al sito di iniezione, infezioni ed eventi avversi gravi comprese le infezioni.
Settimana 12, Settimana 96
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA): sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 96
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Il numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi includeva infezioni importanti dal punto di vista medico, infezioni considerate prevenibili con la vaccinazione, reazioni al sito di iniezione (ISRS), tumori maligni, eventi avversi, escluse infezioni e reazioni al sito di iniezione, infezioni ed eventi avversi gravi comprese le infezioni.
Settimana 12, Settimana 96
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA): sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 96
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole attribuito al farmaco oggetto dello studio in un partecipante che aveva ricevuto il farmaco oggetto dello studio. Il numero di partecipanti che hanno segnalato eventi avversi includeva infezioni importanti dal punto di vista medico, infezioni considerate prevenibili con la vaccinazione, reazioni al sito di iniezione (ISRS), tumori maligni, eventi avversi, escluse infezioni e reazioni al sito di iniezione, infezioni ed eventi avversi gravi comprese le infezioni.
Settimana 12, Settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner per gruppo di età
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner: utilizzato per documentare lo stadio di sviluppo dei caratteri sessuali secondari. Sviluppo puberale femminile messo in scena dallo sviluppo dei peli pubici e dalle dimensioni del seno; sviluppo puberale maschile organizzato in base alla dimensione dei genitali e allo sviluppo dei peli pubici. Classificato in 5 stadi: stadio 1 (nessun sviluppo) a 5 (sviluppo simile a quello dell'adulto in quantità e dimensioni).
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner per gruppo di età per la sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner: utilizzato per documentare lo stadio di sviluppo dei caratteri sessuali secondari. Sviluppo puberale femminile messo in scena dallo sviluppo dei peli pubici e dalle dimensioni del seno; sviluppo puberale maschile organizzato in base alla dimensione dei genitali e allo sviluppo dei peli pubici. Classificato in 5 stadi: stadio 1 (nessun sviluppo) a 5 (sviluppo simile a quello dell'adulto in quantità e dimensioni).
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner per gruppo di età per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner: utilizzato per documentare lo stadio di sviluppo dei caratteri sessuali secondari. Sviluppo puberale femminile messo in scena dallo sviluppo dei peli pubici e dalle dimensioni del seno; sviluppo puberale maschile organizzato in base alla dimensione dei genitali e allo sviluppo dei peli pubici. Classificato in 5 stadi: stadio 1 (nessun sviluppo) a 5 (sviluppo simile a quello dell'adulto in quantità e dimensioni).
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner per gruppo di età per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio di valutazione Tanner: utilizzato per documentare lo stadio di sviluppo dei caratteri sessuali secondari. Sviluppo puberale femminile messo in scena dallo sviluppo dei peli pubici e dalle dimensioni del seno; sviluppo puberale maschile organizzato in base alla dimensione dei genitali e allo sviluppo dei peli pubici. Classificato in 5 stadi: stadio 1 (nessun sviluppo) a 5 (sviluppo simile a quello dell'adulto in quantità e dimensioni).
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 96
Punteggio z di altezza per gruppo di età
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
L'altezza in piedi è stata presa come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando uno stadiometro a parete. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z di altezza per gruppo di età per la sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
L'altezza in piedi è stata presa come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando uno stadiometro a parete. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z di altezza per gruppo di età per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
L'altezza in piedi è stata presa come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando uno stadiometro a parete. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z di altezza per gruppo di età per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
L'altezza in piedi è stata presa come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando uno stadiometro a parete. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Peso z-punteggi per gruppo di età
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il peso è stato preso come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando una bilancia elettronica medica. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggi z ponderati per gruppo di età per la sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il peso è stato preso come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando una bilancia elettronica medica. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggi z ponderati per gruppo di età per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il peso è stato preso come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando una bilancia elettronica medica. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Pesare i punteggi z per gruppo di età per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Il peso è stato preso come media di 3 misurazioni consecutive utilizzando una bilancia elettronica medica. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 24, settimana 36, ​​settimana 48, settimana 60, settimana 72, settimana 84, settimana 96
Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) per gruppo di età
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Il BMI è stato utilizzato per misurare il grasso corporeo in base all'altezza e al peso. È stato calcolato in base al peso corporeo (kg)/altezza (m) al quadrato. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) per gruppo di età per la sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Il BMI è stato utilizzato per misurare il grasso corporeo in base all'altezza e al peso. È stato calcolato in base al peso corporeo (kg)/altezza (m) al quadrato. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) per gruppo di età per la sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Il BMI è stato utilizzato per misurare il grasso corporeo in base all'altezza e al peso. È stato calcolato in base al peso corporeo (kg)/altezza (m) al quadrato. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI) per gruppo di età per la sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Il BMI è stato utilizzato per misurare il grasso corporeo in base all'altezza e al peso. È stato calcolato in base al peso corporeo (kg)/altezza (m) al quadrato. Z-Score era una misura statistica per valutare il confronto tra un singolo punto dati e uno standard. Descriveva se una media era al di sopra o al di sotto dello standard e quanto fosse insolita la misurazione con un intervallo compreso tra -3 e +3; 0 = stessa media, >0 media maggiore e <0 media minore dello standard. I parametri di crescita sono stati confrontati con uno standard definito dai grafici di crescita dei Centers for Disease Control.
Basale, settimana 12, settimana 48, settimana 72, settimana 96
Numero di partecipanti con anticorpi anti-etanercept
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Numero di partecipanti con anticorpi anti-etanercept: sottopopolazione eoJIA
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Numero di partecipanti con anticorpi anti-etanercept: sottopopolazione ERA
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Numero di partecipanti con anticorpi anti-etanercept: sottopopolazione PsA
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Numero di partecipanti con anticorpi neutralizzanti anti-etanercept
Lasso di tempo: Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96
Linea di base fino alla settimana 12, settimana 48, settimana 96

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0881A1-3338
  • B1801014

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