Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící etanercept u 3 podtypů dětské artritidy (CLIPPER)

29. května 2014 aktualizováno: Pfizer

Dvoudílná otevřená studie k posouzení klinického přínosu a dlouhodobé bezpečnosti etanerceptu u dětí a dospívajících s rozšířenou oligoartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, artritidou související s entezitidou nebo psoriatickou artritidou

Tato studie bude hodnotit účinek etanerceptu na klinický přínos, bezpečnost a fyzické fungování (schopnost fungovat v každodenním životě) u dětí a dospívajících subjektů se 3 podtypy dětské artritidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Melbourne, Victoria, Austrálie, 3052
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Pfizer Investigational Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Francie
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 92470
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Francie, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 14, Francie, 75674
        • Pfizer Investigational Site
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 EA
        • Pfizer Investigational Site
  • Itálie
      • Chieti, Itálie, 66013
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbie
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 0000
        • Pfizer Investigational Site
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbie
        • Pfizer Investigational Site
  • Litva
      • Vilnius, Litva, LT 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Pfizer Investigational Site
      • Riga, Lotyšsko, LV1004
        • Pfizer Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1094
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Pfizer Investigational Site
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0027
        • Pfizer Investigational Site
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Pfizer Investigational Site
      • Bremen, Německo, 28177
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 22081
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Německo, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Augustin, Německo, 53757
        • Pfizer Investigational Site
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-667
        • Pfizer Investigational Site
      • Krakow, Polsko, 31-503
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polsko, 02-673
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 52-114
        • Pfizer Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194100
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovensko
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovensko, 921 12
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Pfizer Investigational Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nis, Srbsko, 18000
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Brno, Česká republika, 625 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Česká republika, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Česká republika, 121 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08950
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské subjekty s diagnózou podle kritérií Mezinárodní ligy asociací pro revmatologii (ILAR) rozšířené oligoartikulární juvenilní idiopatické artritidy (JIA) ve věku od 2 do 17 let; artritida související s entezitidou (ERA) ve věku 12 až 17 let; nebo psoriatická artritida (PsA) ve věku 12 až 17 let.
  • >= 2 aktivní klouby a následující pro příslušný subtyp JIA: rozšířená oligoartikulární JIA nebo PsA s anamnézou intolerance nebo neuspokojivé odpovědi na chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD); nebo ERA s anamnézou intolerance nebo neuspokojivé odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) nebo DMARD.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová JIA, perzistentní oligoartikulární JIA, polyartikulární JIA nebo nediferencovaná artritida podle kritérií ILAR.
  • Jiná revmatická onemocnění.
  • Aktivní uveitida do 6 měsíců od základní návštěvy.
  • Jakýkoli jiný závažný zdravotní problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Etanercept 0,8 mg/kg QW až do maximální dávky 50 mg
Lék: Etanercept
Etanercept 0,8 mg/kg QW až do maximální dávky 50 mg
Ostatní jména:
  • Enbrel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odpovědí American College of Rheumatology Pediatric 30 (ACR Pedi 30) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Odpověď ACR Pedi 30: větší nebo rovna (>=) 30% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) rodič /globální hodnocení bolesti při artritidě pacienta, 3) dotazník pro hodnocení zdravotního stavu dítěte (CHAQ) 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 30
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Odpověď ACR Pedi 30: >= 30% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení bolesti při artritidě rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein.
4. týden, 8. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 30: Subpopulace rozšířené oligoartikulární juvenilní idiopatické artritidy (eoJIA)
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 30: >= 30% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení bolesti při artritidě rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 30: Subpopulace artritidy související s entezitidou (ERA)
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 30: >= 30% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení bolesti při artritidě rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein. Údaje jsou uvedeny pro část 1 (až 12 týdnů) a část 2 (až 96 týdnů).
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 30 odpověď: Psoriatická artritida (PsA) Subpopulace
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 30: >= 30% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení bolesti při artritidě rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 50
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 50: >= 50% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 50: Podskupina eoJIA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 50: >= 50% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 50 odpověď: ERA Subpopulation
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 50: >= 50% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 50 odpověď: PsA Sub-population
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 50: >= 50% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 70 odezvou
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 70: >= 70% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 70: Podskupina eoJIA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 70: >= 70% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 70 Odpověď: ERA Subpopulation
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 70: >= 70% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 70 Odpověď: PsA Sub-population
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 70: >= 70% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 90
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 90: >= 90% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 90 Response: eoJIA Subpopulation
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 90: >= 90% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 90 Response: ERA Sub-population
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 90: >= 90% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s ACR Pedi 90 odpověď: PsA Sub-population
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 90: >= 90% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient , 3) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 100
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 100: 100% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient, 3 ) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 100: Podskupina eoJIA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 100: 100% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient, 3 ) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 100: Subpopulace ERA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 100: 100% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient, 3 ) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s odpovědí ACR Pedi 100: Subpopulace PsA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Odpověď ACR Pedi 100: 100% zlepšení oproti výchozí hodnotě u 3 ze 6 kritérií se zhoršením > 30 % u ne více než 1 ze 6 kritérií: 1) celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem, 2) celkové hodnocení aktivity onemocnění rodič/pacient, 3 ) CHAQ 4) počet aktivních kloubů 5) počet kloubů s omezeným rozsahem pohybu a 6) C-reaktivní protein při každé návštěvě.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
PGA aktivity onemocnění byla měřena na 21 kruhové vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná aktivita onemocnění a 10 = maximální aktivita onemocnění.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity: eoJIA Subpopulation
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
PGA aktivity onemocnění byla měřena na 21 kruhové vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná aktivita onemocnění a 10 = maximální aktivita onemocnění.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity: ERA Sub-population
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
PGA aktivity onemocnění byla měřena na 21 kruhové vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná aktivita onemocnění a 10 = maximální aktivita onemocnění.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Physician's Global Assessment (PGA) of Disease Activity: PsA Sub-population
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
PGA aktivity onemocnění byla měřena na 21 kruhové vizuální analogové škále (VAS) v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná aktivita onemocnění a 10 = maximální aktivita onemocnění.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacienta/rodiče
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacient/rodič bylo hodnoceno rodiči účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = velmi dobře a 10 = velmi špatně.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacienta/rodiče: Subpopulace eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacient/rodič bylo hodnoceno rodiči účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = velmi dobře a 10 = velmi špatně.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacienta/rodiče: Subpopulace ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacient/rodič bylo hodnoceno rodiči účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = velmi dobře a 10 = velmi špatně.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacienta/rodiče: Subpopulace PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení pacient/rodič bylo hodnoceno rodiči účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = velmi dobře a 10 = velmi špatně.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet aktivních spojů
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Aktivní klouby: Klouby, které byly oteklé, nebo při absenci otoku klouby s omezenou pohyblivostí s bolestí a/nebo citlivostí. Klouby byly kódovány jako: 0= žádný otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; 1= jakýkoli otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet aktivních kloubů= 73*(celkový počet aktivních kloubů s počty > 0)/počet nechybějících aktivních kloubů. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 36 aktivních kloubů, celkový počet aktivních kloubů byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet aktivních spojů: podskupina eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Aktivní klouby: Klouby, které byly oteklé, nebo při absenci otoku klouby s omezenou pohyblivostí s bolestí a/nebo citlivostí. Klouby byly kódovány jako: 0= žádný otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; 1= jakýkoli otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet aktivních kloubů= 73*(celkový počet aktivních kloubů s počty > 0)/počet nechybějících aktivních kloubů. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 36 aktivních kloubů, celkový počet aktivních kloubů byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet aktivních spojů: Subpopulace ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Aktivní klouby: Klouby, které byly oteklé, nebo při absenci otoku klouby s omezenou pohyblivostí s bolestí a/nebo citlivostí. Klouby byly kódovány jako: 0= žádný otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; 1= jakýkoli otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet aktivních kloubů= 73*(celkový počet aktivních kloubů s počty > 0)/počet nechybějících aktivních kloubů. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 36 aktivních kloubů, celkový počet aktivních kloubů byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet aktivních kloubů: Subpopulace PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Aktivní klouby: Klouby, které byly oteklé, nebo při absenci otoku klouby s omezenou pohyblivostí s bolestí a/nebo citlivostí. Klouby byly kódovány jako: 0= žádný otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; 1= jakýkoli otok, omezení pohybu nebo bolest a/nebo citlivost při pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet aktivních kloubů= 73*(celkový počet aktivních kloubů s počty > 0)/počet nechybějících aktivních kloubů. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 36 aktivních kloubů, celkový počet aktivních kloubů byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet kloubů s omezením pohybu
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Klouby byly hodnoceny a kódovány jako: 0 = žádné omezení pohybu; 1= jakékoli omezení pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet kloubů s omezením pohybu: 69*(celkový počet kloubů s počtem omezení pohybu > 0)/počet nechybějících omezení pohybu. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 34 počtů omezení pohybu, celkový počet kloubů s omezením pohybu byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet kloubů s omezením pohybu: Subpopulace eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Klouby byly hodnoceny a kódovány jako: 0 = žádné omezení pohybu; 1= jakékoli omezení pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet kloubů s omezením pohybu: 69*(celkový počet kloubů s počtem omezení pohybu > 0)/počet nechybějících omezení pohybu. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 34 počtů omezení pohybu, celkový počet kloubů s omezením pohybu byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet kloubů s omezením pohybu: Subpopulace ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Klouby byly hodnoceny a kódovány jako: 0 = žádné omezení pohybu; 1= jakékoli omezení pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet kloubů s omezením pohybu: 69*(celkový počet kloubů s počtem omezení pohybu > 0)/počet nechybějících omezení pohybu. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 34 počtů omezení pohybu, celkový počet kloubů s omezením pohybu byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet kloubů s omezením pohybu: Subpopulace PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Klouby byly hodnoceny a kódovány jako: 0 = žádné omezení pohybu; 1= jakékoli omezení pohybu; JR= kloubní náhrada; NE= nelze vyhodnotit. Celkový počet kloubů s omezením pohybu: 69*(celkový počet kloubů s počtem omezení pohybu > 0)/počet nechybějících omezení pohybu. JR a NE byli považováni za nezvěstné. Pokud chybělo > 34 počtů omezení pohybu, celkový počet kloubů s omezením pohybu byl definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu. Pokles hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu, a tedy zlepšení.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
C-reaktivní protein (CRP): Subpopulace eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu. Pokles hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu, a tedy zlepšení.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
C-reaktivní protein (CRP): ERA Subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu. Pokles hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu, a tedy zlepšení.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
C-reaktivní protein (CRP): PsA Subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Test na CRP je laboratorní měření pro hodnocení reaktantu akutní fáze zánětu. Pokles hladiny CRP ukazuje na zmírnění zánětu, a tedy zlepšení.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti bylo hodnoceno rodičem účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti: podskupina eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti bylo hodnoceno rodičem účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti: ERA Subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti bylo hodnoceno rodičem účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti: PsA subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hodnocení bolesti bylo hodnoceno rodičem účastníka pomocí 21 kruhového VAS v rozsahu od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = velmi silná bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v minutách (pokud žádná nebyla přítomna = 0; pokud ranní ztuhlost v době hodnocení pokračovala nebo byla neobvyklá ve srovnání do nedávné minulosti byla hlášena průměrná doba trvání ztuhlosti za poslední 3 dny; Pokud ztuhlost přetrvávala celý den, bylo zaznamenáno 1440 minut).
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti: eoJIA Subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v minutách (pokud žádná nebyla přítomna = 0; pokud ranní ztuhlost v době hodnocení pokračovala nebo byla neobvyklá ve srovnání do nedávné minulosti byla hlášena průměrná doba trvání ztuhlosti za poslední 3 dny; Pokud ztuhlost přetrvávala celý den, bylo zaznamenáno 1440 minut).
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti: Subpopulace ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v minutách (pokud žádná nebyla přítomna = 0; pokud ranní ztuhlost v době hodnocení pokračovala nebo byla neobvyklá ve srovnání do nedávné minulosti byla hlášena průměrná doba trvání ztuhlosti za poslední 3 dny; Pokud ztuhlost přetrvávala celý den, bylo zaznamenáno 1440 minut).
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti: PsA Subpopulace
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Trvání ranní ztuhlosti bylo definováno jako čas, který uplynul, když se účastník ráno probudil a byl schopen obnovit normální aktivity bez ztuhlosti v minutách (pokud žádná nebyla přítomna = 0; pokud ranní ztuhlost v době hodnocení pokračovala nebo byla neobvyklá ve srovnání do nedávné minulosti byla hlášena průměrná doba trvání ztuhlosti za poslední 3 dny; Pokud ztuhlost přetrvávala celý den, bylo zaznamenáno 1440 minut).
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Procento účastníků s neaktivním onemocněním podle definice Wallace 2004
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Neaktivní onemocnění bylo definováno jako žádné klouby s aktivní artritidou, normální CRP a PGA aktivity onemocnění 0 na 21-kruhovém VAS.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s neaktivním onemocněním na Wallace 2004 Definice: eoJIA Subpopulation
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Neaktivní onemocnění bylo definováno jako žádné klouby s aktivní artritidou, normální CRP a PGA aktivity onemocnění 0 na 21-kruhovém VAS.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s neaktivním onemocněním na Wallace Definice z roku 2004: Subpopulace ERA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Neaktivní onemocnění bylo definováno jako žádné klouby s aktivní artritidou, normální CRP a PGA aktivity onemocnění 0 na 21-kruhovém VAS.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Procento účastníků s neaktivním onemocněním na Wallace Definice z roku 2004: Subpopulace PsA
Časové okno: 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Neaktivní onemocnění bylo definováno jako žádné klouby s aktivní artritidou, normální CRP a PGA aktivity onemocnění 0 na 21-kruhovém VAS.
4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96. týden
Skóre dotazníku pro hodnocení zdraví dítěte (CHAQ).
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
CHAQ: rodič-administrovaný, platné hodnocení funkčního postižení, diskomfort v pediatrii s revmatickými chorobami. Rodiče uvádějí schopnost účastníků vykonávat činnosti v 8 oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, každá, úchop, běžné činnosti rozdělené celkem do 30 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále: 0 = žádné potíže; 1=nějaká obtížnost;2=velká obtížnost;3=nelze udělat. Nejvyšší skóre zaznamenané pro doménu je skóre pro tuto doménu. Celkové skóre = součet skóre domény dělený počtem odpovědí domén. Celkové skóre: 0 = žádná obtížnost až 3 = extrémní obtížnost.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Skóre: eoJIA Subpopulation
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
CHAQ: rodič-administrovaný, platné hodnocení funkčního postižení, diskomfort v pediatrii s revmatickými chorobami. Rodiče uvádějí schopnost účastníků vykonávat činnosti v 8 oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, každá, úchop, běžné činnosti rozdělené celkem do 30 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále: 0 = žádné potíže; 1=nějaká obtížnost;2=velká obtížnost;3=nelze udělat. Nejvyšší skóre zaznamenané pro doménu je skóre pro tuto doménu. Celkové skóre = součet skóre domény dělený počtem odpovědí domén. Celkové skóre: 0 = žádná obtížnost až 3 = extrémní obtížnost.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Skóre: ERA Subpopulation
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
CHAQ: rodič-administrovaný, platné hodnocení funkčního postižení, diskomfort v pediatrii s revmatickými chorobami. Rodiče uvádějí schopnost účastníků vykonávat činnosti v 8 oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, každá, úchop, běžné činnosti rozdělené celkem do 30 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále: 0 = žádné potíže; 1=nějaká obtížnost;2=velká obtížnost;3=nelze udělat. Nejvyšší skóre zaznamenané pro doménu je skóre pro tuto doménu. Celkové skóre = součet skóre domény dělený počtem odpovědí domén. Celkové skóre: 0 = žádná obtížnost až 3 = extrémní obtížnost.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Dotazník hodnocení zdraví dítěte (CHAQ) Skóre: PsA Subpopulation
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
CHAQ: rodič-administrovaný, platné hodnocení funkčního postižení, diskomfort v pediatrii s revmatickými chorobami. Rodiče uvádějí schopnost účastníků vykonávat činnosti v 8 oblastech: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, každá, úchop, běžné činnosti rozdělené celkem do 30 položek. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále: 0 = žádné potíže; 1=nějaká obtížnost;2=velká obtížnost;3=nelze udělat. Nejvyšší skóre zaznamenané pro doménu je skóre pro tuto doménu. Celkové skóre = součet skóre domény dělený počtem odpovědí domén. Celkové skóre: 0 = žádná obtížnost až 3 = extrémní obtížnost.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tender Entheseal Assessment pro subpopulaci ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Posouzení citlivosti entézie: Enthese byla hodnocena a kódována jako: 1= jakákoli citlivost, 0= žádná citlivost, NE= nehodnotitelná. Celkový počet nabídkových úvazků: ​​66*(celkový počet nabídkových úvazků s počty > 0)/počet nechybí nabídkových úvazků. Pokud chybělo > 33 náhozů v nabídkovém řízení, byl celkový počet náhozů definován jako chybějící.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Celkové skóre bolesti zad pro podskupinu ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Celková bolest zad hodnocená rodičem účastníka pomocí 100milimetrového (mm) VAS s 0 mm = žádná bolest a 100 mm = nejsilnější bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Skóre noční bolesti zad pro podpopulaci ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Noční bolest zad hodnocená rodičem účastníka pomocí 100 mm VAS s 0 mm = žádná bolest a 100 mm = nejsilnější bolest.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Upravený Schoberův test pro subpopulaci ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Modifikovaný Schoberův test: Značka byla umístěna do středu čáry, která spojovala trny kyčelní posterior superior. Další značka byla umístěna 10 centimetrů (cm) nad první. Účastník se pak s plně nataženými koleny předklonil maximálně dopředu. Vzdálenost mezi těmito dvěma značkami byla poté znovu změřena. Úplné měření mezi dvěma čarami bylo zaznamenáno s přesností na desetinu centimetru.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Procento plochy tělesného povrchu (BSA) ovlivněné psoriázou u subpopulace PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Procento plochy povrchu těla postižené psoriázou bylo odhadnuto pomocí metody dlaně: jedna z dlaní účastníka k proximální interfalangeální a palec = 1 procento (%) BSA. Oblastem těla byl přiřazen konkrétní počet dlaní s procentem [hlava a krk = 10 % (10 dlaní), horní končetiny = 20 % (20 dlaní), trup (axily a třísla) = 30 % (30 dlaní), dolní končetiny (hýždě)= 40 % (40 dlaní)]. Celkový ovlivněný BSA byl součtem jednotlivých postižených regionů.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Globální hodnocení psoriázy lékařem (PGA) pro subpopulaci PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
PGA of Psoriasis hodnotila míru indurace, erytému a šupinatění zprůměrované přes všechny psoriatické léze na stupnici od 0 do 5, 0 (žádná psoriáza) až 5 (závažné onemocnění). „Jasné“ a „Téměř jasné“ zahrnují všechny účastníky, kteří získali skóre 0 nebo 1.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: 12. týden, 96. týden
AE byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody zahrnoval lékařsky závažné infekce, infekce považované za preventabilní očkováním, reakce v místě vpichu (ISRS), malignity, nežádoucí příhody, s výjimkou infekcí a reakcí v místě vpichu, infekce a závažné nežádoucí příhody včetně infekcí.
12. týden, 96. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE): Subpopulace eoJIA
Časové okno: 12. týden, 96. týden
AE byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody zahrnoval lékařsky závažné infekce, infekce považované za preventabilní očkováním, reakce v místě vpichu (ISRS), malignity, nežádoucí příhody, s výjimkou infekcí a reakcí v místě vpichu, infekce a závažné nežádoucí příhody včetně infekcí.
12. týden, 96. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE): ERA Subpopulation
Časové okno: 12. týden, 96. týden
AE byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody zahrnoval lékařsky závažné infekce, infekce považované za preventabilní očkováním, reakce v místě vpichu (ISRS), malignity, nežádoucí příhody, s výjimkou infekcí a reakcí v místě vpichu, infekce a závažné nežádoucí příhody včetně infekcí.
12. týden, 96. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE): PsA Sub-population
Časové okno: 12. týden, 96. týden
AE byla jakákoliv nežádoucí lékařská událost přisuzovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék. Počet účastníků hlásících nežádoucí příhody zahrnoval lékařsky závažné infekce, infekce považované za preventabilní očkováním, reakce v místě vpichu (ISRS), malignity, nežádoucí příhody, s výjimkou infekcí a reakcí v místě vpichu, infekce a závažné nežádoucí příhody včetně infekcí.
12. týden, 96. týden
Tannerovo hodnocení podle věkové skupiny
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Tanner assessment score: používá se k dokumentaci stádia vývoje sekundárních pohlavních znaků. Ženský pubertální vývoj stažený vývojem pubického ochlupení a velikostí prsou; mužský pubertální vývoj podle velikosti genitálií a vývoje ochlupení na ohanbí. Hodnoceno v 5 fázích: fáze 1 (žádný vývoj) až 5 (vývoj podobný dospělcům co do množství a velikosti).
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Skóre hodnocení Tannera podle věkové skupiny pro subpopulaci eoJIA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Tanner assessment score: používá se k dokumentaci stádia vývoje sekundárních pohlavních znaků. Ženský pubertální vývoj stažený vývojem pubického ochlupení a velikostí prsou; mužský pubertální vývoj podle velikosti genitálií a vývoje ochlupení na ohanbí. Hodnoceno v 5 fázích: fáze 1 (žádný vývoj) až 5 (vývoj podobný dospělcům co do množství a velikosti).
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Skóre hodnocení Tannera podle věkové skupiny pro dílčí populaci ERA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Tanner assessment score: používá se k dokumentaci stádia vývoje sekundárních pohlavních znaků. Ženský pubertální vývoj stažený vývojem pubického ochlupení a velikostí prsou; mužský pubertální vývoj podle velikosti genitálií a vývoje ochlupení na ohanbí. Hodnoceno v 5 fázích: fáze 1 (žádný vývoj) až 5 (vývoj podobný dospělcům co do množství a velikosti).
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Tannerovo skóre hodnocení podle věkové skupiny pro dílčí populaci PsA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Tanner assessment score: používá se k dokumentaci stádia vývoje sekundárních pohlavních znaků. Ženský pubertální vývoj stažený vývojem pubického ochlupení a velikostí prsou; mužský pubertální vývoj podle velikosti genitálií a vývoje ochlupení na ohanbí. Hodnoceno v 5 fázích: fáze 1 (žádný vývoj) až 5 (vývoj podobný dospělcům co do množství a velikosti).
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 96
Výška z-skóre podle věkové skupiny
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Stálá výška byla vzata jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí nástěnného stadiometru. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Výška z-skóre podle věkové skupiny pro dílčí populaci eoJIA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Stálá výška byla vzata jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí nástěnného stadiometru. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Výška z-skóre podle věkové skupiny pro dílčí populaci ERA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Stálá výška byla vzata jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí nástěnného stadiometru. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Výška z-skóre podle věkové skupiny pro dílčí populaci PsA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Stálá výška byla vzata jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí nástěnného stadiometru. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Hmotnostní z-skóre podle věkové skupiny
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnost byla brána jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí lékařské elektronické váhy. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnostní z-skóre podle věkové skupiny pro podskupinu eoJIA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnost byla brána jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí lékařské elektronické váhy. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnostní z-skóre podle věkové skupiny pro dílčí populaci ERA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnost byla brána jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí lékařské elektronické váhy. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnostní z-skóre podle věkové skupiny pro dílčí populaci PsA
Časové okno: Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Hmotnost byla brána jako průměr ze 3 po sobě jdoucích měření pomocí lékařské elektronické váhy. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Základní, 4. týden, 8. týden, 12. týden, 24. týden, 36. týden, 48. týden, 60. týden, 72. týden, 84. týden, 96.
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-score podle věkových skupin
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
BMI byl použit k měření tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti. Byl vypočítán jako tělesná hmotnost (kg)/výška (m) na druhou. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-score podle věkové skupiny pro dílčí populaci eoJIA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
BMI byl použit k měření tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti. Byl vypočítán jako tělesná hmotnost (kg)/výška (m) na druhou. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-score podle věkové skupiny pro podpopulaci ERA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
BMI byl použit k měření tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti. Byl vypočítán jako tělesná hmotnost (kg)/výška (m) na druhou. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Index tělesné hmotnosti (BMI) z-score podle věkové skupiny pro dílčí populaci PsA
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
BMI byl použit k měření tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti. Byl vypočítán jako tělesná hmotnost (kg)/výška (m) na druhou. Z-skóre bylo statistické měřítko k vyhodnocení srovnání jednoho datového bodu se standardem. Popisovalo, zda byl průměr nad nebo pod standardem a jak neobvyklé je měření s rozsahem od -3 do +3; 0 = stejný průměr, >0 větší průměr a <0 menší průměr než standard. Růstové parametry byly porovnány se standardem definovaným růstovými grafy Centers for Disease Control.
Výchozí stav, týden 12, týden 48, týden 72, týden 96
Počet účastníků s protilátkami proti etanerceptu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Počet účastníků s protilátkami proti etanerceptu: Subpopulace eoJIA
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Počet účastníků s protilátkami proti etanerceptu: Subpopulace ERA
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Počet účastníků s protilátkami proti etanerceptu: Subpopulace PsA
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Počet účastníků s neutralizujícími anti-etanerceptovými protilátkami
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96
Výchozí stav do týdne 12, týdne 48, týdne 96

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0881A1-3338
  • B1801014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit