Huperzine for kognitiv og funktionel svækkelse ved skizofreni

Inklusionskriterier:

1. Psykiatrisk diagnosticering af skizofreni ifølge SCID-IV.
2. I øjeblikket behandlet med en antipsykotisk medicin.
3. Har tolereret nuværende antipsykotisk behandling tilstrækkeligt.
4. Har modtaget et tilstrækkeligt forsøg med antipsykotika (mindst 3 måneder på mindst 300 mg/d CPZ-ækvivalent).
5. Har modtaget nuværende psykofarmaka(r) i mindst 8 uger.
6. Har modtaget aktuelle doser af psykotrope medicin(er) i mindst 4 uger.
7. Har været klinisk stabil i mindst 12 uger.
8. Ikke mere end moderat sværhedsgrad (4 på 1-7 skalaen) på et PANSS positivt punkt.
9. Ikke mere end 15 af de samlede PANSS negative symptomposter.
10. Simpson-Angus Scale totalscore <7.
11. Calgary Depression Skala for skizofreni total score <11.
12. Submaksimal ydeevne på mindst én af følgende MATRICS-komponenter (bogstav-talspænd <20 ELLER HVLT total <31 ELLER CPT d-prime < 3,47).
13. Score > 1 SD under alders-, køn- og uddannelsesjusteret normal kontrolmiddelværdi på MATRICS-sammensætning
14. Godt generelt helbred uden yderligere sygdomme, der forventes at forstyrre undersøgelserne.
15. Flydende engelsk.
16. Alder 18-55.
17. Tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at tillade neuropsykologisk testning.
18. Kan indtage oral medicin.
19. Ikke gravid eller ammende (kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode).
20. Debut af skizofreni før 45 år.
21. Tilgængelig informant med viden om fagets nuværende funktion.
22. Informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen før deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Dårlige læsefærdigheder (råscore på MATRICS Wechsler Test of Adult Reading < 6).
2. Anamnese med systemisk cancer inden for 5 år.
3. Brug af eventuelle forsøgslægemidler inden for 30 dage før screeningsbesøget.
4. Brug af kolinesterasehæmmere (galantamin, rivastigmin, donepezil eller tacrin) inden for 4 uger efter screening.
5. Enhver klinisk signifikant abnormitet i laboratorietest på screeningstest (hæmatologi, kemi, urinanalyse, EKG). Klinisk signifikante LFT-stigninger vil blive defineret som >2x den øvre normalgrænse.
6. Enhver signifikant neurologisk sygdom, herunder Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, slagtilfælde, huntingtons sygdom, hydrocephalus ved normalt tryk, hjernetumor, progressiv supranukleær parese, krampeanfald, subduralt hæmatom, multipel sklerose, historie med hovedskade med bevidsthedstab i mere end én dag inden for de seneste 5 år, eller med resterende underskud.
7. Brug af antihypertensiva med hyppige CNS-bivirkninger (f. clonidin, propranolol) inden for 4 uger før screeningsbesøget.
8. Brug af medicin, der vides at ændre lægemiddelabsorption eller stofskifte (f. probenecid, cimetidin, anti-svampemidler, erythromycin, rifampin og antikonvulsiva) inden for 4 uger før screeningsbesøget.
9. Anamnese med mavesår inden for 2 år.
10. Anamnese med myokardieinfarkt, signifikant kardiovaskulær sygdom eller kongestiv hjertesvigt inden for 6 måneder, anamnese med lever- eller nyreinsufficiens, insulinkrævende diabetes eller ukontrolleret diabetes mellitus.
11. Klinisk signifikant hjertearytmi, hvilepuls mindre end 50.
12. Nuværende brug eller brug i de 4 uger før screening af anti-parkinson eller antikolinerg medicin (f.eks. Sinemet, amantadin, bromocriptin, pergolid, selegilin, atropin, scopolamin, benztropin, trihexyphenidyl, hydroxyzin, diphenhydramin).
13. Brug af narkotiske analgetika inden for 4 uger før screeningsbesøget.
14. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 2 år (DSM-IV-kriterier).
15. Modtagelse af CYP 1A2-hæmmere såsom visse SSRI'er (alle ekskluderet i #4) cimetidin, methoxsalen, quinoloner, furafyllin eller moclobemid.