Huperzine pro kognitivní a funkční poruchy u schizofrenie

Kritéria pro zařazení:

1. Psychiatrická diagnostika schizofrenie dle SCID-IV.
2. V současné době se léčí antipsychotiky.
3. Současnou antipsychotickou léčbu snášel adekvátně.
4. Absolvoval adekvátní zkoušku antipsychotika (nejméně 3 měsíce s ekvivalentem CPZ alespoň 300 mg/den).
5. Dostává aktuální psychofarmaka (léky) po dobu nejméně 8 týdnů.
6. Dostává současné dávky psychotropních léků po dobu nejméně 4 týdnů.
7. Byl klinicky stabilní po dobu nejméně 12 týdnů.
8. Ne více než střední závažnost (4 na stupnici 1-7) na žádné PANSS pozitivní položce.
9. Ne více než 15 z celkového počtu položek negativních příznaků PANSS.
10. Celkové skóre Simpson-Angusovy stupnice <7.
11. Calgary Depression Scale pro schizofrenii celkové skóre <11.
12. Submaximální výkon na alespoň jedné z následujících komponent MATRICS (rozsah písmen a čísel <20 NEBO HVLT celkem <31 NEBO CPT d-prime < 3,47).
13. Skóre > 1 SD pod průměrem normální kontroly upravené podle věku, pohlaví a vzdělání na kompozitu MATRICS
14. Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné další nemoci.
15. Plynně v angličtině.
16. Věk 18-55.
17. Přiměřená zraková a sluchová ostrost umožňující neuropsychologické testování.
18. Schopný perorálně přijímat léky.
19. Netěhotná ani kojící (ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky uznávanou metodu antikoncepce).
20. Nástup schizofrenie před dosažením věku 45 let.
21. Dostupný informátor informovaný o současném fungování subjektu.
22. Informovaný souhlas získaný od subjektu před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

1. Špatné čtenářské dovednosti (hrubé skóre v MATRICS Wechslerově testu čtení dospělých < 6).
2. Anamnéza systémové rakoviny do 5 let.
3. Užívání jakýchkoliv hodnocených léků během 30 dnů před screeningovou návštěvou.
4. Použití inhibitorů cholinesterázy (galantamin, rivastigmin, donepezil nebo takrin) do 4 týdnů od screeningu.
5. Jakákoli klinicky významná abnormalita laboratorních testů při screeningových testech (hematologie, chemie, analýza moči, EKG). Klinicky významné zvýšení LFT bude definováno jako > 2x horní hranice normálu.
6. Jakékoli významné neurologické onemocnění včetně Alzheimerovy choroby, Parkinsonovy choroby, mrtvice, Huntingtonovy choroby, hydrocefalu s normálním tlakem, mozkového nádoru, progresivní supranukleární obrny, záchvatové poruchy, subdurálního hematomu, roztroušené sklerózy, anamnézy poranění hlavy se ztrátou vědomí na dobu delší než jeden den posledních 5 let nebo se zbytkovými deficity.
7. Použití antihypertenziv s častými vedlejšími účinky na CNS (např. klonidin, propranolol) během 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
8. Užívání léků, o kterých je známo, že mění absorpci nebo metabolismus léku (např. probenecid, cimetidin, antimykotika, erythromycin, rifampin a antikonvulziva) během 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
9. Anamnéza peptického vředu do 2 let.
10. Infarkt myokardu v anamnéze, významné kardiovaskulární onemocnění nebo městnavé srdeční selhání během 6 měsíců, anamnéza jaterní nebo renální insuficience, diabetes vyžadující inzulín nebo nekontrolovaný diabetes mellitus.
11. Klinicky významná srdeční arytmie, klidový puls nižší než 50.
12. Současné užívání nebo užívání během 4 týdnů před screeningem antiparkinsonických nebo anticholinergních léků (např. Sinemet, amantadin, bromokriptin, pergolid, selegilin, atropin, skopolamin, benztropin, trihexyfenidyl, hydroxyzin, difenhydramin).
13. Užívání narkotických analgetik během 4 týdnů před screeningovou návštěvou.
14. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 2 let (kritéria DSM-IV).
15. Příjem inhibitorů CYP 1A2, jako jsou určité SSRI (všechny vyloučeny v #4) cimetidin, metoxsalen, chinolony, furafyllin nebo moklobemid.