Huperzine für kognitive und funktionelle Beeinträchtigung bei Schizophrenie

Einschlusskriterien:

1. Psychiatrische Diagnostik der Schizophrenie nach SCID-IV.
2. Derzeit mit einem antipsychotischen Medikament behandelt.
3. Hat die aktuelle antipsychotische Behandlung angemessen vertragen.
4. Hat eine angemessene Studie mit Antipsychotika erhalten (mindestens 3 Monate mit mindestens 300 mg/d CPZ-Äquivalent).
5. Hat seit mindestens 8 Wochen aktuelle Psychopharmaka erhalten.
6. Hat seit mindestens 4 Wochen aktuelle Dosen von Psychopharmaka(n) erhalten.
7. Ist seit mindestens 12 Wochen klinisch stabil.
8. Nicht mehr als mäßiger Schweregrad (4 auf der Skala 1-7) bei jedem PANSS-positiven Item.
9. Nicht mehr als 15 der gesamten negativen PANSS-Symptome.
10. Gesamtpunktzahl der Simpson-Angus-Skala <7.
11. Calgary-Depressionsskala für Schizophrenie-Gesamtpunktzahl <11.
12. Submaximale Leistung bei mindestens einer der folgenden MATRICS-Komponenten (Buchstaben-Nummer-Spanne <20 ODER HVLT-Gesamtwert <31 ODER CPT d-prime < 3,47).
13. Ergebnis > 1 Standardabweichung unter dem alters-, geschlechts- und bildungsbereinigten normalen Kontrollmittelwert auf der MATRICS-Zusammensetzung
14. Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne zu erwartende zusätzliche Erkrankungen, die die Studien beeinträchtigen könnten.
15. Fließend Englisch.
16. Alter 18-55.
17. Angemessene Seh- und Hörschärfe, um neuropsychologische Tests zu ermöglichen.
18. Kann orale Medikamente einnehmen.
19. Nicht schwanger oder stillend (Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch anerkannte Methode zur Empfängnisverhütung anwenden).
20. Beginn der Schizophrenie vor dem 45.
21. Verfügbarer Informant, der sich mit der aktuellen Funktionsweise des Subjekts auskennt.
22. Einverständniserklärung des Probanden vor Eintritt in die Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Schlechte Lesefähigkeiten (Rohwert beim MATRICS Wechsler Test of Adult Reading < 6).
2. Vorgeschichte von systemischem Krebs innerhalb von 5 Jahren.
3. Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch.
4. Verwendung von Cholinesterasehemmern (Galantamin, Rivastigmin, Donepezil oder Tacrin) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening.
5. Jede klinisch signifikante Abnormalität von Labortests bei Screening-Tests (Hämatologie, Chemie, Urinanalyse, EKG). Klinisch signifikante LFT-Erhöhungen werden als >2x die Obergrenze des Normalwerts definiert.
6. Jede signifikante neurologische Erkrankung einschließlich Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Huntington-Krankheit, Normaldruck-Hydrozephalus, Gehirntumor, progressive supranukleäre Lähmung, Anfallsleiden, subdurales Hämatom, Multiple Sklerose, Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit für mehr als einen Tag innerhalb letzten 5 Jahren oder mit Restdefiziten.
7. Anwendung von Antihypertensiva mit häufigen ZNS-Nebenwirkungen (z. Clonidin, Propranolol) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
8. Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Arzneimittelabsorption oder den Metabolismus verändern (z. Probenecid, Cimetidin, Antimykotika, Erythromycin, Rifampin und Antikonvulsiva) innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
9. Vorgeschichte von Magengeschwüren innerhalb von 2 Jahren.
10. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung oder dekompensierter Herzinsuffizienz innerhalb von 6 Monaten, Vorgeschichte von Leber- oder Niereninsuffizienz, insulinpflichtigem Diabetes oder unkontrolliertem Diabetes mellitus.
11. Klinisch signifikante Herzrhythmusstörungen, Ruhepuls unter 50.
12. Aktuelle Anwendung oder Anwendung in den 4 Wochen vor dem Screening von Anti-Parkinson- oder Anticholinergika (z. Sinemet, Amantadin, Bromocriptin, Pergolid, Selegilin, Atropin, Scopolamin, Benztropin, Trihexyphenidyl, Hydroxyzin, Diphenhydramin).
13. Verwendung von narkotischen Analgetika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
14. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM-IV-Kriterien).
15. Erhalten von CYP 1A2-Hemmern wie bestimmten SSRIs (alle in Nr. 4 ausgeschlossen), Cimetidin, Methoxsalen, Chinolonen, Furafyllin oder Moclobemid.