統合失調症における認知機能障害に対するフペルジン

包含基準:

1. SCID-IVによる統合失調症の精神医学的診断。
2. 現在抗精神病薬で治療中。
3. -現在の抗精神病薬治療に十分に耐えています。
4. -抗精神病薬の適切な試験を受けている（少なくとも300 mg / d CPZ相当の少なくとも3か月）.
5. -現在の向精神薬を少なくとも8週間受けています。
6. -現在の用量の向精神薬を少なくとも4週間受けています。
7. 少なくとも 12 週間臨床的に安定している。
8. PANSS 陽性項目の重大度が中程度 (1 ～ 7 スケールで 4) 以下。
9. PANSS陰性症状項目の合計で15以下。
10. Simpson-Angus Scale の合計スコアが 7 未満。
11. 統合失調症のカルガリーうつ病スケールの合計スコアが 11 未満。
12. 以下の MATRICS コンポーネントの少なくとも 1 つで最大以下のパフォーマンス (文字数スパン < 20 または HVLT 合計 < 31 または CPT d-prime < 3.47)。
13. MATRICS コンポジットの年齢、性別、および教育で調整された正常な対照平均よりも 1 SD 低いスコア
14. -研究を妨げると予想される追加の病気のない良好な一般的な健康状態。
15. 英語が上手。
16. 18～55歳。
17. -神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力。
18. 経口薬の摂取が可能。
19. 妊娠中または授乳中ではない（出産の可能性のある女性は、医学的に認められた避妊法を使用する必要があります）。
20. 45歳以前に統合失調症を発症。
21. 対象の現在の機能について知識のある情報提供者が利用可能です。
22. -研究に入る前に被験者から得られたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. -貧弱な読解力（MATRICS Wechsler Test of Adult Readingの生スコア<6）。
2. -5年以内の全身がんの病歴。
3. -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬の使用。
4. -スクリーニングから4週間以内のコリンエステラーゼ阻害剤（ガランタミン、リバスチグミン、ドネペジル、またはタクリン）の使用。
5. -スクリーニング検査（血液学、化学、尿検査、心電図）における臨床的に重大な臨床検査異常。 臨床的に重要な LFT 上昇は、通常の上限の 2 倍を超えると定義されます。
6. -アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、ハンティングトン病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、発作性疾患、硬膜下血腫、多発性硬化症、意識喪失を伴う頭部外傷の病歴 1日以上過去 5 年間、または赤字が残っている。
7. 中枢神経系の副作用が頻繁に起こる降圧薬の使用（例： クロニジン、プロプラノロール）スクリーニング訪問前の4週間以内。
8. 薬物の吸収または代謝を変化させることが知られている薬物の使用 (例: プロベネシド、シメチジン、抗真菌剤、エリスロマイシン、リファンピン、および抗けいれん薬）スクリーニング訪問の4週間前。
9. -2年以内の消化性潰瘍疾患の病歴。
10. -心筋梗塞、重大な心血管疾患、または6か月以内のうっ血性心不全の病歴、肝不全または腎不全の病歴、インスリンを必要とする糖尿病または制御されていない真性糖尿病。
11. -臨床的に重大な心不整脈、安静時の脈拍が50未満。
12. -抗パーキンソン病薬または抗コリン薬のスクリーニング前の4週間の現在の使用または使用（例： シネメット、アマンタジン、ブロモクリプチン、ペルゴリド、セレギリン、アトロピン、スコポラミン、ベンズトロピン、トリヘキシフェニジル、ヒドロキシジン、ジフェンヒドラミン）。
13. -スクリーニング訪問前の4週間以内の麻薬性鎮痛薬の使用。
14. -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴（DSM-IV基準）。
15. 特定のSSRI（すべて＃4で除外）シメチジン、メトキサレン、キノロン、フラフィリン、またはモクロベミドなどのCYP 1A2阻害剤の投与。