Huperzine na upośledzenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych w schizofrenii

Kryteria przyjęcia:

1. Diagnoza psychiatryczna schizofrenii wg SCID-IV.
2. Obecnie leczony lekami przeciwpsychotycznymi.
3. Odpowiednio tolerował obecne leczenie przeciwpsychotyczne.
4. Otrzymał odpowiednią próbę leczenia przeciwpsychotycznego (co najmniej 3 miesiące co najmniej 300 mg/d ekwiwalentu CPZ).
5. Otrzymuje aktualne leki psychotropowe przez co najmniej 8 tygodni.
6. Otrzymuje aktualne dawki leków psychotropowych przez co najmniej 4 tygodnie.
7. Był stabilny klinicznie przez co najmniej 12 tygodni.
8. Nie więcej niż umiarkowane nasilenie (4 w skali od 1 do 7) na dowolnej pozycji dodatniej w skali PANSS.
9. Nie więcej niż 15 na łączną liczbę pozycji objawów negatywnych PANSS.
10. Łączny wynik w skali Simpsona-Angusa <7.
11. Całkowity wynik w Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii <11.
12. Submaksymalna wydajność na co najmniej jednym z następujących składników MATRICS (rozpiętość liter <20 LUB suma HVLT <31 LUB CPT d-prime < 3,47).
13. Wynik > 1 SD poniżej normalnej średniej kontrolnej skorygowanej o wiek, płeć i wykształcenie w kompozycie MATRICS
14. Dobry ogólny stan zdrowia bez dodatkowych chorób, które mogą zakłócać badania.
15. Biegły w angielskim.
16. Wiek 18-55 lat.
17. Odpowiednia ostrość wzroku i słuchu umożliwiająca wykonanie badań neuropsychologicznych.
18. Potrafi przyjmować leki doustne.
19. Nie są w ciąży ani nie karmią piersią (kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji).
20. Początek schizofrenii przed 45 rokiem życia.
21. Dostępny informator posiadający wiedzę na temat aktualnego funkcjonowania podmiotu.
22. Świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Słabe umiejętności czytania (surowy wynik w teście MATRICS Wechslera dotyczący czytania dorosłych < 6).
2. Historia raka układowego w ciągu 5 lat.
3. Stosowanie jakichkolwiek leków eksperymentalnych w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową.
4. Stosowanie inhibitorów cholinoesterazy (galantaminy, rywastygminy, donepezylu lub takryny) w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego.
5. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych w badaniach przesiewowych (hematologia, chemia, analiza moczu, EKG). Klinicznie istotne zwiększenie LFT zostanie zdefiniowane jako >2x górna granica normy.
6. Każda istotna choroba neurologiczna, w tym choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, udar mózgu, choroba Huntingtona, wodogłowie z normalnym ciśnieniem, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad drgawkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane, uraz głowy z utratą przytomności w wywiadzie trwający dłużej niż jeden dzień w ciągu w ciągu ostatnich 5 lat lub z pozostałymi deficytami.
7. Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych z częstymi działaniami niepożądanymi ze strony OUN (np. klonidyna, propranolol) w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
8. Stosowanie leków, o których wiadomo, że zmieniają wchłanianie lub metabolizm leków (np. probenecyd, cymetydyna, leki przeciwgrzybicze, erytromycyna, ryfampicyna i leki przeciwdrgawkowe) w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
9. Historia choroby wrzodowej w ciągu 2 lat.
10. Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, istotna choroba układu krążenia lub zastoinowa niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność wątroby lub nerek w wywiadzie, cukrzyca wymagająca podania insuliny lub niekontrolowana cukrzyca.
11. Klinicznie istotna arytmia serca, tętno spoczynkowe poniżej 50.
12. Obecne stosowanie lub stosowanie w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym leków przeciw parkinsonizmowi lub cholinergicznych (np. Sinemet, amantadyna, bromokryptyna, pergolid, selegilina, atropina, skopolamina, benztropina, triheksyfenidyl, hydroksyzyna, difenhydramina).
13. Stosowanie narkotycznych leków przeciwbólowych w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową.
14. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 2 lat (kryteria DSM-IV).
15. Przyjmowanie inhibitorów CYP 1A2, takich jak niektóre SSRI (wszystkie wykluczone w punkcie 4) cymetydyna, metoksalen, chinolony, furafyllina lub moklobemid.