Huperzina para el deterioro cognitivo y funcional en la esquizofrenia

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico psiquiátrico de esquizofrenia según SCID-IV.
2. Actualmente en tratamiento con un medicamento antipsicótico.
3. Ha tolerado adecuadamente el tratamiento antipsicótico actual.
4. Ha recibido una prueba adecuada de antipsicóticos (al menos 3 meses de al menos 300 mg/día de equivalente de CPZ).
5. Ha estado recibiendo medicamentos psicotrópicos actuales durante al menos 8 semanas.
6. Ha estado recibiendo las dosis actuales de medicación psicotrópica durante al menos 4 semanas.
7. Ha sido clínicamente estable durante al menos 12 semanas.
8. No más que gravedad moderada (4 en la escala 1-7) en cualquier elemento positivo de PANSS.
9. No más de 15 en el total de ítems de síntomas negativos de la PANSS.
10. Puntuación total de la escala Simpson-Angus <7.
11. Escala de depresión de Calgary para la puntuación total de esquizofrenia <11.
12. Desempeño submáximo en al menos uno de los siguientes componentes MATRICS (intervalo de letras y números <20 O HVLT total <31 O CPT d-prime < 3.47).
13. Puntuación > 1 DE por debajo de la media de control normal ajustada por edad, sexo y educación en el compuesto MATRICS
14. Buena salud general sin enfermedades adicionales que interfieran con los estudios.
15. Fluido en inglés.
16. Edad 18-55.
17. Agudeza visual y auditiva adecuada para permitir pruebas neuropsicológicas.
18. Capaz de ingerir medicación oral.
19. No embarazadas ni en periodo de lactancia (las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptado).
20. Inicio de la esquizofrenia antes de los 45 años.
21. Informante disponible conocedor del funcionamiento actual del sujeto.
22. Consentimiento informado obtenido del sujeto antes de la entrada en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Habilidades de lectura deficientes (puntaje bruto en MATRICS Wechsler Test of Adult Reading <6).
2. Antecedentes de cáncer sistémico en los últimos 5 años.
3. Uso de cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
4. Uso de inhibidores de la colinesterasa (galantamina, rivastigmina, donepezil o tacrina) dentro de las 4 semanas previas a la selección.
5. Cualquier anormalidad clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio en las pruebas de detección (hematología, química, análisis de orina, electrocardiograma). Las elevaciones de LFT clínicamente significativas se definirán como > 2 veces el límite superior de lo normal.
6. Cualquier enfermedad neurológica importante, incluida la enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, enfermedad de Huntington, hidrocefalia normotensiva, tumor cerebral, parálisis supranuclear progresiva, trastorno convulsivo, hematoma subdural, esclerosis múltiple, antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de un día dentro de los últimos 5 años, o con déficits residuales.
7. Uso de agentes antihipertensivos con efectos secundarios frecuentes en el SNC (p. clonidina, propranolol) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
8. Uso de medicamentos que se sabe que alteran la absorción o el metabolismo del fármaco (p. probenecid, cimetidina, agentes antifúngicos, eritromicina, rifampicina y anticonvulsivos) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
9. Antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica en los últimos 2 años.
10. Antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad cardiovascular importante o insuficiencia cardiaca congestiva en los últimos 6 meses, antecedentes de insuficiencia hepática o renal, diabetes insulinodependiente o diabetes mellitus no controlada.
11. Arritmia cardíaca clínicamente significativa, pulso en reposo inferior a 50.
12. Uso actual o uso en las 4 semanas previas a la selección de medicamentos antiparkinsonianos o anticolinérgicos (p. Sinemet, amantadina, bromocriptina, pergolida, selegilina, atropina, escopolamina, benztropina, trihexifenidilo, hidroxizina, difenhidramina).
13. Uso de analgésicos narcóticos en las 4 semanas anteriores a la visita de selección.
14. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años (criterios DSM-IV).
15. Recibir inhibidores de CYP 1A2, como ciertos ISRS (todos excluidos en el n.° 4), cimetidina, metoxsaleno, quinolonas, furafilina o moclobemida.