En pilotundersøgelse, der tester effektiviteten af en nåleanordning til behandling af acne ar
Et randomiseret kontrolleret forsøg med delt ansigt til at vurdere effektiviteten af en nåleanordning til behandling af acnear
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi undersøger en nålet mikrorulle til brug for at forbedre udseendet af acne ar. Undersøgelsen udføres under ledelse af Dr. Murad Alam fra Northwestern University, Department of Dermatology.
Nålene på mikrorullen er designet til at skabe små huller i det øverste og midterste hudlag for at fremkalde dannelsen af mere kollagen, hvilket igen vil hjælpe med at forbedre udseendet af acne-ar. For at kvalificere dig til studiet skal du have mindst 2 store områder i ansigtet med acne ar.
Undersøgelsen er designet sådan, at den ene del af dit ansigt, som har acne-ar, vil blive behandlet med enheden ved 3 separate lejligheder med 2 ugers mellemrum på vores klinik i Chicago i Northwestern. Vi vil også bede dig om at vende tilbage efter 3 måneder og efter 6 måneder for at få taget billeder.
Hvis du er interesseret i at deltage, vil vi gerne involvere dig hurtigst muligt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-70 år
- Emner generelt godt helbred
- Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af deres væv og kommunikere med investigator
- Global Acne Arring Classification grad 2-41 (bilag II)
- Forsøgspersonen har mindst to områder med acne-arr i ansigtet (med mindst 2 acne-ar i hver), der er mindst 2 cm fra hinanden
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Personer med historie med keloid eller hypertrofiske ar
- Personer med aktiv hudsygdom (bortset fra mild akne) eller hudinfektion i behandlingsområdet
- Personer med en aktiv systematisk eller lokal hudsygdom, der sandsynligvis vil ændre sårheling
Forsøgspersoner, der inden for de seneste 6 måneder har gennemgået eller planlægger at gennemgå følgende kosmetiske behandlinger inden for de næste 6 måneder i området med acne-ar
- Injicerbart permanent fyldstof
- Ablativ laserbehandling
Forsøgspersoner, der tager følgende receptpligtige medicin:
- Accutane eller andre retinoider inden for de seneste 12 måneder
- Antikoagulant (warfarin)
- Personer, der er allergiske over for lidocain og prilocain
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nålebehandling
Nålebehandling påført halvdelen af ansigtet ved hvert studiebesøg
|
Nålebehandling påført halvdelen af ansigtet ved hvert studiebesøg
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling påført halvdelen af ansigtet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi vil vurdere kvalitativt og kvantitativt forbedringen af forsøgspersonens acne ar
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerabiliteten af behandlingen vil blive vurderet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Emnets tilfredshed vil blive fastlagt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Eventuelle bivirkninger ved denne behandling vil blive registreret.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU15904
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .