Uno studio pilota che testa l'efficacia di un dispositivo di puntura per il trattamento delle cicatrici da acne
Uno studio controllato randomizzato split-face per valutare l'efficacia di un dispositivo di puntura per il trattamento delle cicatrici da acne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stiamo studiando un micro-rullo agugliato da utilizzare per migliorare l'aspetto delle cicatrici da acne. Lo studio è condotto sotto la direzione del Dr. Murad Alam della Northwestern University, Dipartimento di Dermatologia.
Gli aghi sul micro-rullo sono progettati per creare piccoli fori negli strati superiore e intermedio della pelle al fine di indurre la formazione di più collagene, che a sua volta contribuirebbe a migliorare l'aspetto delle cicatrici da acne. Per qualificarti per lo studio, devi avere almeno 2 grandi aree del viso con cicatrici da acne.
Lo studio è progettato in modo tale che una parte del viso, che presenta cicatrici da acne, venga trattata con il dispositivo in 3 diverse occasioni, distanziate di 2 settimane l'una dall'altra presso la nostra clinica di Chicago presso la Northwestern. Vi chiediamo anche di tornare a 3 mesi ea 6 mesi per fare fotografie.
Se sei interessato a partecipare, vorremmo coinvolgerti il prima possibile
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni
- Soggetti in buona salute generale
- Il soggetto ha la volontà e la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del proprio tessuto e comunicare con lo sperimentatore
- Classificazione globale delle cicatrici da acne grado 2-41 (Appendice II)
- Il soggetto ha almeno due aree di cicatrici da acne sul viso (con almeno 2 cicatrici da acne in ciascuna) distanti almeno 2 cm l'una dall'altra
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Soggetti con anamnesi di cicatrici cheloidi o ipertrofiche
- Soggetti con malattia della pelle attiva (diversa dall'acne lieve) o infezione della pelle nell'area di trattamento
- Soggetti con una malattia della pelle attiva sistematica o locale che potrebbe alterare la guarigione della ferita
Soggetti che si sono sottoposti negli ultimi 6 mesi o intendono sottoporsi nei prossimi 6 mesi ai seguenti trattamenti estetici nella zona cicatriziale dell'acne
- Filler permanente iniettabile
- Trattamento laser ablativo
Soggetti che assumono i seguenti farmaci su prescrizione:
- Accutane o altri retinoidi negli ultimi 12 mesi
- Anticoagulante (warfarin)
- Soggetti allergici alla lidocaina e alla prilocaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: trattamento di agugliatura
Trattamento con aghi applicato su metà del viso ad ogni visita dello studio
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Trattamento con aghi applicato su metà del viso ad ogni visita dello studio
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Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento applicato a metà del viso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valuteremo qualitativamente e quantitativamente il miglioramento delle cicatrici da acne del soggetto
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verrà valutata la tollerabilità del trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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La soddisfazione del soggetto sarà determinata
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Eventuali eventi avversi di questo trattamento saranno registrati.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU15904
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