Pilottitutkimus, jossa testataan neulauslaitteen tehoa aknen arpien hoitoon
Jaettu kasvot satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan neulauslaitteen tehoa aknen arpien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimme neulattua mikrorullaa käytettäväksi aknen arpien ulkonäön parantamiseen. Tutkimus suoritetaan Dr. Murad Alamin johdolla Northwestern Universityn ihotautien laitokselta.
Mikrorullan neulat on suunniteltu luomaan pieniä reikiä ihon ylä- ja keskikerroksiin, jotta saadaan aikaan lisää kollageenin muodostumista, mikä puolestaan auttaa parantamaan aknen arpien ulkonäköä. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää, että sinulla on vähintään 2 suurta aluetta, joissa on aknearpia.
Tutkimus on suunniteltu siten, että yksi osa kasvosi, jossa on aknearpia, käsitellään laitteella kolmessa erillisessä tilaisuudessa 2 viikon välein klinikallamme Chicagossa Northwesternissä. Pyydämme sinua myös palaamaan 3 kuukauden iässä ja 6 kuukauden iässä valokuvaamaan.
Jos olet kiinnostunut osallistumaan, haluamme saada sinut mukaan mahdollisimman pian
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Aiheet yleisesti hyvässä kunnossa
- Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa
- Maailmanlaajuinen aknen arpeutumisluokitus, luokka 2–41 (Liite II)
- Tutkittavalla on vähintään kaksi aknea pelottavaa aluetta kasvoissa (jossa kummassakin on vähintään 2 aknearpia), jotka ovat vähintään 2 cm:n etäisyydellä toisistaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Potilaat, joilla on ollut keloidisia tai hypertrofisia arpia
- Potilaat, joilla on aktiivinen ihosairaus (muu kuin lievä akne) tai ihotulehdus hoitoalueella
- Potilaat, joilla on aktiivinen systemaattinen tai paikallinen ihosairaus, joka todennäköisesti muuttaa haavan paranemista
Koehenkilöt, joille on tehty viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat saavansa seuraavan 6 kuukauden aikana seuraavat kosmeettiset hoidot aknen arpialueella
- Injektoitava pysyvä täyteaine
- Ablatiivinen laserhoito
Potilaat, jotka käyttävät seuraavia reseptilääkkeitä:
- Accutane tai muut retinoidit viimeisen 12 kuukauden aikana
- Antikoagulantti (varfariini)
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille ja prilokaiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neulan hoitoa
Neulaushoitoa levitettiin puoleen kasvoista jokaisella tutkimuskäynnillä
|
Neulaushoitoa levitettiin puoleen kasvoista jokaisella tutkimuskäynnillä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa puoleen kasvoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioimme laadullisesti ja kvantitatiivisesti tutkittavan aknearpien paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon siedettävyys arvioidaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Aiheen tyytyväisyys määritellään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kaikki tämän hoidon haittatapahtumat kirjataan.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU15904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .