Eine Pilotstudie zur Prüfung der Wirksamkeit eines Nadelgeräts zur Behandlung von Aknenarben
Eine randomisierte kontrollierte Split-Face-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines Nadelgeräts zur Behandlung von Aknenarben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir untersuchen einen nadelförmigen Mikroroller zur Verbesserung des Erscheinungsbilds von Aknenarben. Die Studie wird unter der Leitung von Dr. Murad Alam von der Abteilung für Dermatologie der Northwestern University durchgeführt.
Die Nadeln auf dem Mikroroller sollen kleine Löcher in die oberen und mittleren Hautschichten bohren, um die Bildung von mehr Kollagen anzuregen, was wiederum dazu beitragen würde, das Erscheinungsbild von Aknenarben zu verbessern. Um sich für die Studie zu qualifizieren, müssen mindestens zwei große Gesichtsbereiche Aknenarben aufweisen.
Die Studie ist so konzipiert, dass ein Teil Ihres Gesichts, der Aknenarben aufweist, bei drei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von zwei Wochen in unserer Klinik in Chicago im Northwestern mit dem Gerät behandelt wird. Wir würden Sie auch bitten, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten wiederzukommen, um Fotos machen zu lassen.
Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme haben, würden wir Sie gerne schnellstmöglich einbinden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–70 Jahre
- Themen im Allgemeinen guter Gesundheitszustand
- Der Proband verfügt über die Bereitschaft und Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen, eine informierte Einwilligung dazu zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren
- Globale Klassifizierung von Aknenarben Grad 2–41 (Anhang II)
- Das Subjekt hat mindestens zwei Bereiche mit Aknenarben im Gesicht (mit jeweils mindestens 2 Aknenarben), die mindestens 2 cm voneinander entfernt sind
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Personen mit Keloid- oder hypertrophen Narben in der Vorgeschichte
- Personen mit aktiver Hauterkrankung (außer leichter Akne) oder Hautinfektion im Behandlungsbereich
- Personen mit einer aktiven systematischen oder lokalen Hauterkrankung, die wahrscheinlich die Wundheilung beeinträchtigt
Probanden, die sich in den letzten 6 Monaten den folgenden kosmetischen Behandlungen im Aknenarbenbereich unterzogen haben oder in den nächsten 6 Monaten planen, sich einer solchen zu unterziehen
- Injizierbarer Permanentfüller
- Ablative Laserbehandlung
Probanden, die die folgenden verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen:
- Accutane oder andere Retinoide innerhalb der letzten 12 Monate
- Antikoagulans (Warfarin)
- Personen, die gegen Lidocain und Prilocain allergisch sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Needling-Behandlung
Bei jedem Studienbesuch wurde eine Nadelbehandlung auf die Hälfte des Gesichts angewendet
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Bei jedem Studienbesuch wurde eine Nadelbehandlung auf die Hälfte des Gesichts angewendet
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Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Hälfte des Gesichts wird keine Behandlung angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wir werden die Verbesserung der Aknenarben des Probanden qualitativ und quantitativ bewerten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Verträglichkeit der Behandlung wird beurteilt
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Die Zufriedenheit des Probanden wird ermittelt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Alle unerwünschten Ereignisse dieser Behandlung werden aufgezeichnet.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU15904
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