Un estudio piloto que prueba la eficacia de un dispositivo de punción para el tratamiento de cicatrices de acné
Un ensayo controlado aleatorio de cara dividida para evaluar la eficacia de un dispositivo de punción para el tratamiento de cicatrices de acné
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estamos investigando un microrrodillo con aguja para mejorar la apariencia de las cicatrices del acné. El estudio se lleva a cabo bajo la dirección del Dr. Murad Alam del Departamento de Dermatología de la Universidad Northwestern.
Las agujas del microrrodillo están diseñadas para crear pequeños orificios en las capas superior e intermedia de la piel para inducir la formación de más colágeno, lo que a su vez ayudaría a mejorar la apariencia de las cicatrices del acné. Para calificar para el estudio, debe tener al menos 2 áreas grandes de la cara con cicatrices de acné.
El estudio está diseñado de tal manera que una parte de su rostro, que tiene cicatrices de acné, se tratará con el dispositivo en 3 ocasiones separadas, espaciadas con 2 semanas de diferencia en nuestra clínica en Chicago en Northwestern. También le pediríamos que regrese a los 3 meses ya los 6 meses para que le tomen fotografías.
Si está interesado en participar, nos gustaría que se involucre lo antes posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-70 años
- Sujetos en buen estado de salud general
- El sujeto tiene la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
- Clasificación Global de Cicatrices de Acné grado 2-41 (Apéndice II)
- El sujeto tiene al menos dos áreas de cicatrices de acné en la cara (con al menos 2 cicatrices de acné en cada una) separadas por al menos 2 cm
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Sujetos con antecedentes de cicatrices queloides o hipertróficas
- Sujetos con enfermedad activa de la piel (que no sea acné leve) o infección de la piel en el área de tratamiento
- Sujetos con una enfermedad cutánea sistémica o local activa que probablemente altere la cicatrización de heridas
Sujetos que se hayan realizado en los últimos 6 meses o planeen someterse en los próximos 6 meses a los siguientes tratamientos cosméticos en la zona de la cicatriz del acné
- Relleno permanente inyectable
- Tratamiento láser ablativo
Sujetos que toman los siguientes medicamentos recetados:
- Accutane u otros retinoides en los últimos 12 meses
- Anticoagulante (warfarina)
- Sujetos que son alérgicos a la lidocaína y la prilocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento de punción
Tratamiento con agujas aplicado a la mitad de la cara en cada visita del estudio
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Tratamiento con agujas aplicado a la mitad de la cara en cada visita del estudio
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Sin intervención: Control
Ningún tratamiento aplicado a la mitad de la cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluaremos cualitativa y cuantitativamente la mejora de las cicatrices de acné del sujeto
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se valorará la tolerabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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La satisfacción del sujeto se determinará
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cualquier evento adverso de este tratamiento será registrado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU15904
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