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여드름 흉터 치료를 위한 니들링 장치의 효능을 테스트하는 파일럿 연구

2021년 11월 30일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University

여드름 흉터 치료를 위한 니들링 장치의 효능을 평가하기 위한 안면 분할 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 여드름 흉터 치료를 위한 바늘 장치의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 여드름 흉터의 모양을 개선하는 데 사용하기 위해 니들드 마이크로 롤러를 조사하고 있습니다. 이 연구는 노스웨스턴 대학교 피부과의 Dr. Murad Alam의 지시에 따라 진행되고 있습니다.

마이크로 롤러의 바늘은 피부의 상층과 중층에 작은 구멍을 만들어 더 많은 콜라겐 형성을 유도하도록 설계되어 여드름 흉터의 모양을 개선하는 데 도움이 됩니다. 연구 자격을 얻으려면 여드름 흉터가 있는 얼굴의 2개 이상의 넓은 영역이 있어야 합니다.

이 연구는 여드름 흉터가 있는 얼굴의 한 부분을 노스웨스턴 시카고에 있는 저희 클리닉에서 2주 간격으로 3번의 개별적인 경우에 장치로 치료하도록 설계되었습니다. 또한 3개월과 6개월에 돌아와서 사진을 찍으라고 요청할 것입니다.

참여에 관심이 있으시면 가능한 한 빨리 참여해 드리고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~70세
  • 건강이 전반적으로 양호한 피험자
  • 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
  • 글로벌 여드름 흉터 분류 등급 2-41(부록 II)
  • 피험자는 얼굴에 최소 2cm 떨어져 있는 최소 2개의 여드름 흉터가 있습니다(각각에 최소 2개의 여드름 흉터가 있음).

제외 기준:

  • 임신과 수유
  • 켈로이드 또는 비대성 흉터의 병력이 있는 피험자
  • 치료부위에 활동성 피부질환(가벼운 여드름 제외) 또는 피부감염이 있는 자
  • 상처 치유를 변화시킬 가능성이 있는 활동성 전신 또는 국소 피부 질환이 있는 피험자

  • 최근 6개월 이내에 여드름 흉터 부위에 다음과 같은 미용 시술을 받았거나 향후 6개월 이내에 받을 예정인 피험자

    • 주사 가능한 영구 필러
    • 절제 레이저 치료

  • 다음 처방약을 복용하는 피험자:

    • 지난 12개월 이내에 Accutane 또는 기타 레티노이드
    • 항응고제(와파린)
  • 리도카인 및 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바늘 치료
각 연구 방문 시 얼굴의 절반에 적용되는 니들링 치료
절차: 바늘 치료
각 연구 방문 시 얼굴의 절반에 적용되는 니들링 치료
간섭 없음: 제어
얼굴의 절반에 트리트먼트 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대상자의 여드름 흉터 개선 정도를 정성적, 정량적으로 평가해 드립니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 내약성이 평가됩니다
기간: 4 주
4 주
과목 만족도가 결정됩니다
기간: 6 개월
6 개월
이 치료의 모든 부작용이 기록됩니다.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU15904

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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