Badanie pilotażowe testujące skuteczność urządzenia do igłowania w leczeniu blizn potrądzikowych
Randomizowana, kontrolowana próba z podziałem twarzy w celu oceny skuteczności urządzenia do igłowania w leczeniu blizn potrądzikowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badamy igłowany mikrowałek do stosowania w poprawie wyglądu blizn potrądzikowych. Badanie jest prowadzone pod kierunkiem dr Murada Alama z Wydziału Dermatologii Northwestern University.
Igły na mikrowałku są przeznaczone do tworzenia małych otworów w górnej i środkowej warstwie skóry w celu wywołania tworzenia się większej ilości kolagenu, co z kolei pomogłoby poprawić wygląd blizn potrądzikowych. Aby zakwalifikować się do badania, trzeba mieć co najmniej 2 duże obszary twarzy z bliznami potrądzikowymi.
Badanie zaprojektowano w taki sposób, że jedna część twarzy, na której występują blizny potrądzikowe, zostanie poddana działaniu urządzenia przy 3 różnych okazjach, w odstępie 2 tygodni, w naszej klinice w Chicago w Northwestern. Prosimy również o powrót za 3 miesiące i za 6 miesięcy w celu wykonania zdjęć.
Jeśli jesteś zainteresowany udziałem, chcielibyśmy jak najszybciej Cię zaangażować
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- Podmioty w ogólnym dobrym stanie zdrowia
- Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem
- Globalna klasyfikacja blizn potrądzikowych stopień 2-41 (załącznik II)
- Podmiot ma co najmniej dwa obszary blizny potrądzikowej na twarzy (z co najmniej 2 bliznami potrądzikowymi w każdym), które są oddalone od siebie o co najmniej 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- Pacjenci z historią blizn keloidowych lub przerosłych
- Pacjenci z aktywną chorobą skóry (inną niż łagodny trądzik) lub infekcją skóry w obszarze leczenia
- Pacjenci z aktywną systematyczną lub miejscową chorobą skóry, która może wpływać na gojenie się ran
Osoby, które przeszły w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planują poddać się w ciągu najbliższych 6 miesięcy następującym zabiegom kosmetycznym w okolicy blizny potrądzikowej
- Trwały wypełniacz do iniekcji
- Laserowe leczenie ablacyjne
Osoby przyjmujące następujące leki na receptę:
- Accutane lub inne retinoidy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Antykoagulant (warfaryna)
- Osoby uczulone na lidokainę i prylokainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leczenie igłą
Zabieg igłowania nakładany na połowę twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
Zabieg igłowania nakładany na połowę twarzy podczas każdej wizyty studyjnej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Bez zabiegu na połowę twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenimy jakościowo i ilościowo poprawę blizn potrądzikowych pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zostanie oceniona tolerancja leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie podmiotu zostanie określone
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane tego leczenia zostaną odnotowane.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU15904
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .