ニキビ跡の治療における針治療装置の有効性をテストするパイロット研究
2021年11月30日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
ニキビ跡の治療におけるニードルデバイスの有効性を評価するための分割顔ランダム化対照試験
この研究の主な目的は、ニキビ跡の治療におけるニードリング装置の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちはニキビ跡の改善に使用する針付きマイクロローラーを研究しています。 この研究は、ノースウェスタン大学皮膚科のムラド・アラム博士の指導の下で実施されています。
マイクロローラーの針は、より多くのコラーゲンの形成を誘導するために皮膚の上層と中層に小さな穴を開けるように設計されており、これによりニキビ跡の改善に役立ちます。 研究の参加資格を得るには、顔の大きな領域が少なくとも 2 か所にニキビ跡がある必要があります。
この研究は、シカゴのノースウェスタンにあるクリニックで、ニキビ跡のある顔の一部を2週間の間隔で3回、装置を使って治療するように設計されています。 また、生後3ヵ月後と生後6ヵ月後に写真を撮りに来ていただくようお願いしております。
参加にご興味がございましたら、できるだけ早くご参加いただければ幸いです
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から70歳まで
- 対象者は全般的に健康状態が良好
- 被験者は、自分の組織の使用を理解し、インフォームドコンセントを提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています。
- ニキビ瘢痕の全体的分類グレード 2-41 (付録 II)
- 対象は顔に少なくとも2cm離れたニキビ跡が少なくとも2箇所ある（それぞれに少なくとも2つのニキビ跡がある）
除外基準:
- 妊娠と授乳
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の既往歴のある者
- 活動性の皮膚疾患（軽度の座瘡以外）または治療部位の皮膚感染症のある被験者
- 創傷治癒を変化させる可能性がある活動性の全身性または局所的な皮膚疾患を患っている被験者
過去6ヶ月以内に以下のニキビ跡領域の美容治療を受けた方、または今後6ヶ月以内に以下の美容治療を受ける予定のある方
- 注入可能な永久フィラー
- アブレーションレーザー治療
以下の処方薬を服用している被験者：
- 過去12か月以内のアキュテインまたは他のレチノイド
- 抗凝固剤（ワルファリン）
- リドカインおよびプリロカインにアレルギーのある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ニードリング治療
研究来院ごとに顔の半分に針治療を行う
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研究来院ごとに顔の半分に針治療を行う
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介入なし：コントロール
顔の半分には施術を行っていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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被験者のニキビ跡の改善を定性的・定量的に評価します
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療の忍容性が評価されます
時間枠：4週間
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4週間
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被験者の満足度が決定されます
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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この治療による有害事象はすべて記録されます。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニードリング治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了