Undersøgelse med WST11 hos patienter med ikke-operabelt eller inoperabelt kolangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienten har underskrevet samtykkeerklæringen til at deltage i undersøgelsen
• Patient over 18 år, uden øvre aldersgrænse
• Patient med histologisk dokumenteret kolangiocarcinom
• Patient med kolangiocarcinom, inoperabel eller ikke-operabel på grund af forlængelse, alder eller samtidige sygdomme
• Bilirubinniveau fald på mere end 50% efter stentindsættelse sammenlignet med basisniveau
• Patient med en WHO-ydelsesskala ≤ 2
• Patient, hvor effektiv dræning udføres ved hjælp af en plastisk galdestent endoskopisk eller radiologisk
• Patient i stand til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og skal derefter vise sig at bruge acceptabel prævention (p-piller, hormonplastre eller spiral)

Ekskluderingskriterier:

• Manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Patient med operabelt galdekarcinom
• Klasse ASA IV patienter
• Patienter med kliniske og laboratoriemæssige tegn på galdeinfektion
• Fravær af bilirubinfald efter stentindsættelse
• Patienter med ekstrinsisk galdekompression
• Patienter, der allerede har modtaget eller i øjeblikket modtager strålebehandling eller kemoterapi for kolangiocarcinom eller skal behandles i løbet af den første måned af opfølgningen
• Kendte metastatiske læsioner
• Patienter, der har modtaget øjeblikkelig behandling ved indsættelse af en metalstent
• Patienter med porfyri eller kendt overfølsomhed over for porphyriner (kontraindikation til WST11)
• Patient, der modtager forbudt behandling på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder
• Ikke-menopausale kvinder, der ikke bruger effektiv prævention
• Majors under beskyttelse i henhold til den franske folkesundhedskodeks
• Personer, der ikke er registreret i eller omfattet af et socialsikringssystem
• Personer i en udelukkelsesperiode i forhold til anden biomedicinsk undersøgelse