Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In Vitro Human Embryo Culture System

8. september 2010 opdateret af: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is a multi-center, randomized, performance study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33759
        • Florida Fertility Institute
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Southeastern Fertility Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  1. Female 21 to 35 years of age inclusive
  2. First or second IVF cycle
  3. Not pregnant
  4. No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
  5. Male factor is acceptable
  6. ICSI is acceptable
  7. 10 zygotes or more

Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:

  1. The sperm were retrieved using TESE or MESA
  2. The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
  3. Medical condition precluding a safe pregnancy
  4. Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
Enhed: SMART System
microfluidic embryo culture system
Andre navne:
  • System for Microfluidically-Assisted Reproductive Technology
Aktiv komparator: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
Enhed: Culture dish
Standard IVF culture dish
Andre navne:
  • dish

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rate of development of human embryos
Tidsramme: Day 3 (t=72 hrs)
Day 3 (t=72 hrs)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Incept BioSystems, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
  • Ledende efterforsker: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
  • Ledende efterforsker: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2009

Først opslået (Skøn)

28. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBS 001 20080202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner