In Vitro Human Embryo Culture System
2010. szeptember 8. frissítette: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is a multi-center, randomized, performance study.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33759
- Florida Fertility Institute
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Southeastern Fertility Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:
- Female 21 to 35 years of age inclusive
- First or second IVF cycle
- Not pregnant
- No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
- Male factor is acceptable
- ICSI is acceptable
- 10 zygotes or more
Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:
- The sperm were retrieved using TESE or MESA
- The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
- Medical condition precluding a safe pregnancy
- Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
|
microfluidic embryo culture system
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
|
Standard IVF culture dish
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rate of development of human embryos
Időkeret: Day 3 (t=72 hrs)
|
Day 3 (t=72 hrs)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
- Kutatásvezető: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
- Kutatásvezető: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
- Kutatásvezető: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBS 001 20080202
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMART System
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Merit Medical Systems, Inc.Még nincs toborzásVégstádiumú vesebetegség | Hemodialízis hozzáférési hiba
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Boston Scientific CorporationToborzásHasnyálmirigy-betegségek | Epeutak betegségei | MájbetegségEgyesült Államok, India, Kína, Hong Kong
-
Chordate MedicalMegszűnt