- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00985218
In Vitro Human Embryo Culture System
8 september 2010 bijgewerkt door: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study is a multi-center, randomized, performance study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33759
- Florida Fertility Institute
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
- Southeastern Fertility Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:
- Female 21 to 35 years of age inclusive
- First or second IVF cycle
- Not pregnant
- No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
- Male factor is acceptable
- ICSI is acceptable
- 10 zygotes or more
Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:
- The sperm were retrieved using TESE or MESA
- The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
- Medical condition precluding a safe pregnancy
- Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
|
microfluidic embryo culture system
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
|
Standard IVF culture dish
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
rate of development of human embryos
Tijdsspanne: Day 3 (t=72 hrs)
|
Day 3 (t=72 hrs)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
- Hoofdonderzoeker: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
- Hoofdonderzoeker: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
- Hoofdonderzoeker: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBS 001 20080202
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMART System
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidFysieke activiteitVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationVoltooid
-
KK Women's and Children's HospitalNog niet aan het werven
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterWervingPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbHVoltooid
-
Inje UniversityOnbekendDARMREINIGING (DARMREINIGING)Korea, republiek van
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidArtrose | Reumatoïde artritisVerenigde Staten, Canada