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In Vitro Human Embryo Culture System

8 settembre 2010 aggiornato da: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a multi-center, randomized, performance study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33759
        • Florida Fertility Institute
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Southeastern Fertility Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  1. Female 21 to 35 years of age inclusive
  2. First or second IVF cycle
  3. Not pregnant
  4. No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
  5. Male factor is acceptable
  6. ICSI is acceptable
  7. 10 zygotes or more

Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:

  1. The sperm were retrieved using TESE or MESA
  2. The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
  3. Medical condition precluding a safe pregnancy
  4. Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
Dispositivo: SMART System
microfluidic embryo culture system
Altri nomi:
  • System for Microfluidically-Assisted Reproductive Technology
Comparatore attivo: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
Dispositivo: Culture dish
Standard IVF culture dish
Altri nomi:
  • dish

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rate of development of human embryos
Lasso di tempo: Day 3 (t=72 hrs)
Day 3 (t=72 hrs)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Incept BioSystems, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
  • Investigatore principale: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
  • Investigatore principale: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
  • Investigatore principale: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBS 001 20080202

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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