Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In Vitro Human Embryo Culture System

8. září 2010 aktualizováno: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a multi-center, randomized, performance study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33759
        • Florida Fertility Institute
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
        • Southeastern Fertility Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  1. Female 21 to 35 years of age inclusive
  2. First or second IVF cycle
  3. Not pregnant
  4. No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
  5. Male factor is acceptable
  6. ICSI is acceptable
  7. 10 zygotes or more

Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:

  1. The sperm were retrieved using TESE or MESA
  2. The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
  3. Medical condition precluding a safe pregnancy
  4. Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
Přístroj: SMART System
microfluidic embryo culture system
Ostatní jména:
  • System for Microfluidically-Assisted Reproductive Technology
Aktivní komparátor: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
Přístroj: Culture dish
Standard IVF culture dish
Ostatní jména:
  • dish

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rate of development of human embryos
Časové okno: Day 3 (t=72 hrs)
Day 3 (t=72 hrs)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Incept BioSystems, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBS 001 20080202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMART System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit