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In Vitro Human Embryo Culture System

8. September 2010 aktualisiert von: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a multi-center, randomized, performance study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33759
        • Florida Fertility Institute
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Southeastern Fertility Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  1. Female 21 to 35 years of age inclusive
  2. First or second IVF cycle
  3. Not pregnant
  4. No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
  5. Male factor is acceptable
  6. ICSI is acceptable
  7. 10 zygotes or more

Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:

  1. The sperm were retrieved using TESE or MESA
  2. The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
  3. Medical condition precluding a safe pregnancy
  4. Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
Gerät: SMART System
microfluidic embryo culture system
Andere Namen:
  • System for Microfluidically-Assisted Reproductive Technology
Aktiver Komparator: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
Gerät: Culture dish
Standard IVF culture dish
Andere Namen:
  • dish

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
rate of development of human embryos
Zeitfenster: Day 3 (t=72 hrs)
Day 3 (t=72 hrs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Incept BioSystems, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
  • Hauptermittler: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
  • Hauptermittler: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
  • Hauptermittler: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBS 001 20080202

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