Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In Vitro Human Embryo Culture System

8 september 2010 uppdaterad av: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a multi-center, randomized, performance study.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94133
        • Pacific Fertility Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33759
        • Florida Fertility Institute
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Southeastern Fertility Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:

  1. Female 21 to 35 years of age inclusive
  2. First or second IVF cycle
  3. Not pregnant
  4. No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
  5. Male factor is acceptable
  6. ICSI is acceptable
  7. 10 zygotes or more

Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:

  1. The sperm were retrieved using TESE or MESA
  2. The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
  3. Medical condition precluding a safe pregnancy
  4. Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
Enhet: SMART System
microfluidic embryo culture system
Andra namn:
  • System for Microfluidically-Assisted Reproductive Technology
Aktiv komparator: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
Enhet: Culture dish
Standard IVF culture dish
Andra namn:
  • dish

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
rate of development of human embryos
Tidsram: Day 3 (t=72 hrs)
Day 3 (t=72 hrs)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incept BioSystems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
  • Huvudutredare: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
  • Huvudutredare: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
  • Huvudutredare: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2009

Första postat (Uppskatta)

28 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IBS 001 20080202

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SMART System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera