In Vitro Human Embryo Culture System
8 de setembro de 2010 atualizado por: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a multi-center, randomized, performance study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33759
- Florida Fertility Institute
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Southeastern Fertility Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:
- Female 21 to 35 years of age inclusive
- First or second IVF cycle
- Not pregnant
- No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
- Male factor is acceptable
- ICSI is acceptable
- 10 zygotes or more
Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:
- The sperm were retrieved using TESE or MESA
- The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
- Medical condition precluding a safe pregnancy
- Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
|
microfluidic embryo culture system
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
|
Standard IVF culture dish
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
rate of development of human embryos
Prazo: Day 3 (t=72 hrs)
|
Day 3 (t=72 hrs)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
- Investigador principal: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
- Investigador principal: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
- Investigador principal: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBS 001 20080202
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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