In Vitro Human Embryo Culture System
2010년 9월 8일 업데이트: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.
연구 개요
상세 설명
This study is a multi-center, randomized, performance study.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94133
- Pacific Fertility Center
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33759
- Florida Fertility Institute
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South Carolina
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Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Southeastern Fertility Center
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Fertility Center of San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:
- Female 21 to 35 years of age inclusive
- First or second IVF cycle
- Not pregnant
- No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
- Male factor is acceptable
- ICSI is acceptable
- 10 zygotes or more
Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:
- The sperm were retrieved using TESE or MESA
- The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
- Medical condition precluding a safe pregnancy
- Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
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microfluidic embryo culture system
다른 이름들:
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활성 비교기: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
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Standard IVF culture dish
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rate of development of human embryos
기간: Day 3 (t=72 hrs)
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Day 3 (t=72 hrs)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
- 수석 연구원: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
- 수석 연구원: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
- 수석 연구원: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SMART System에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center모병
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University of Washington완전한
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Leipzig University Medical CenterEuropean Leukodystrophy Association완전한
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로