In Vitro Human Embryo Culture System
8 września 2010 zaktualizowane przez: Incept BioSystems, Inc.
The purpose of this study is to compare the development of human embryos grown in a conventional culture dish to those grown in a new embryo culture device known as the SMART System.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is a multi-center, randomized, performance study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94133
- Pacific Fertility Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33759
- Florida Fertility Institute
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
- Southeastern Fertility Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria - All recruited subjects must meet all of the following inclusion criteria to be enrolled in the study:
- Female 21 to 35 years of age inclusive
- First or second IVF cycle
- Not pregnant
- No physical abnormalities that would adversely affect oocyte retrieval
- Male factor is acceptable
- ICSI is acceptable
- 10 zygotes or more
Exclusion Criteria- Potential subjects are excluded from the study if any of the following conditions exist:
- The sperm were retrieved using TESE or MESA
- The embryos were created with either donor oocytes or donor sperm.
- Medical condition precluding a safe pregnancy
- Medical condition disqualifying the subject from safely participating in the study in the judgment of the investigator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: experimental arm
Embryos cultured in SMART System
|
microfluidic embryo culture system
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Control
Embryos cultured in microdrops in dishes
|
Standard IVF culture dish
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rate of development of human embryos
Ramy czasowe: Day 3 (t=72 hrs)
|
Day 3 (t=72 hrs)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas B Pool, Ph.D., HCLD, Fertility Center of San Antonio
- Główny śledczy: Joseph Conaghan, Ph.D., HCLD, Pacific Fertility Center
- Główny śledczy: Rodney Wade, BSA, MS, ELD, Southeastern Fertility Center
- Główny śledczy: Kelvin L Fry, B. SC., Florida Fertility Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBS 001 20080202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .