- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00985894
Sammenligning mellem asynkron online plejemodel med sædvanlig kontorpleje til håndtering af atopisk dermatitis
Sammenligning mellem asynkron online plejemodel til behandling af atopisk dermatitis med den for ansigt til ansigt, kontorbesøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en asynkron online-model af teledermatologi kan opnå lignende kliniske resultater sammenlignet med konventionel pleje på kontoret til behandling af atopisk dermatitis. Efterforskerne sigter også mod at bestemme virkningerne af denne online plejemodel på patientens livskvalitet samt patient- og lægetilfredshed.
Efterforskernes hypoteser omfatter følgende:
- Sammenlignet med personlige besøg vil online plejemodellen resultere i lignende kliniske forbedringer i sværhedsgraden af atopisk dermatitis.
- Sammenlignet med personlige besøg vil online plejemodellen resultere i lignende forbedringer i livskvalitet.
- Udbydere og emner i onlinegruppen vil opnå et tilsvarende niveau af generel tilfredshed som dem i den personlige gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 4 år eller ældre på tidspunktet for samtykke kan være mænd eller kvinder.
- Opfyld Hanifins diagnostiske kriterier for atopisk dermatitis.
- I stand til at give informeret samtykke (for patienter under 18 år vil der blive indhentet samtykke fra den mindreårige, og informeret samtykke vil blive indhentet fra en juridisk værge).
- I stand til at forestille sig deres hud eller få nogen til at gøre det for dem.
- I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
- Har adgang til en computer med internetforbindelse, et digitalkamera og en e-mailadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende patienter.
- Patienter, der kræver systemisk behandling (f.eks. ciclosporin, fototerapi).
- Patienter, der kræver tæt laboratorieovervågning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teledermatologi
Online Telemedicin Group
|
Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil have deres planlagte opfølgningsbesøg online via butik og fremadrettet teledermatologi.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Konventionel pleje på kontoret
|
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil have deres planlagte opfølgningsbesøg via konventionel kontorpleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksemområde og sværhedsgradsindeks (EASI)
Tidsramme: Hver 8. uge
|
Hver 8. uge
|
|
Patientorienteret eksemmål (POEM)
Tidsramme: Hver 8. uge
|
Hver 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200917162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .