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Vergleich zwischen asynchronem Online-Pflegemodell und üblicher ambulanter Pflege zur Behandlung von atopischer Dermatitis

24. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis

Vergleich zwischen dem asynchronen Online-Pflegemodell für die Behandlung von atopischer Dermatitis und dem von persönlichen Bürobesuchen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein asynchrones Online-Modell der Teledermatologie ähnliche klinische Ergebnisse im Vergleich zur konventionellen ambulanten Versorgung zur Behandlung von atopischer Dermatitis erzielen kann. Die Forscher wollen auch die Auswirkungen dieses Online-Versorgungsmodells auf die Lebensqualität der Patienten sowie auf die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten bestimmen.

Zu den Hypothesen der Ermittler gehören:

  1. Im Vergleich zu persönlichen Besuchen führt das Online-Pflegemodell zu einer ähnlichen klinischen Verbesserung der Schwere der atopischen Dermatitis.
  2. Im Vergleich zu persönlichen Besuchen wird das Online-Pflegemodell zu ähnlichen Verbesserungen der Lebensqualität führen.
  3. Anbieter und Probanden in der Online-Gruppe erreichen ein ähnliches Maß an Gesamtzufriedenheit wie diejenigen in der persönlichen Gruppe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligung 4 Jahre oder älter sind, können männlich oder weiblich sein.
  • Erfüllen Sie die Hanifin-Diagnosekriterien für atopische Dermatitis.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (bei Patienten unter 18 Jahren wird die Zustimmung des Minderjährigen und die Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten eingeholt).
  • Kann ihre Haut abbilden oder jemanden dies für sie tun lassen.
  • Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten.
  • Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung, einer Digitalkamera und einer E-Mail-Adresse haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Patienten.
  • Patienten, die eine systemische Behandlung benötigen (z. B. Cyclosporin, Phototherapie).
  • Patienten, die eine engmaschige Laborüberwachung benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teledermatologie
Gruppe Online-Telemedizin
Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten ihre geplanten Nachsorgeuntersuchungen online über Store-and-Forward-Teledermatologie.
Andere Namen:
  • Modalität der Gesundheitsversorgung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Konventionelle Pflege in der Praxis
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten ihre planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen über die herkömmliche Versorgung in der Praxis.
Andere Namen:
  • Modalität der Gesundheitsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen
Alle 8 Wochen
Patientenorientierte Ekzemmaßnahme (POEM)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen
Alle 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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