- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00985894
Vergleich zwischen asynchronem Online-Pflegemodell und üblicher ambulanter Pflege zur Behandlung von atopischer Dermatitis
Vergleich zwischen dem asynchronen Online-Pflegemodell für die Behandlung von atopischer Dermatitis und dem von persönlichen Bürobesuchen
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein asynchrones Online-Modell der Teledermatologie ähnliche klinische Ergebnisse im Vergleich zur konventionellen ambulanten Versorgung zur Behandlung von atopischer Dermatitis erzielen kann. Die Forscher wollen auch die Auswirkungen dieses Online-Versorgungsmodells auf die Lebensqualität der Patienten sowie auf die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten bestimmen.
Zu den Hypothesen der Ermittler gehören:
- Im Vergleich zu persönlichen Besuchen führt das Online-Pflegemodell zu einer ähnlichen klinischen Verbesserung der Schwere der atopischen Dermatitis.
- Im Vergleich zu persönlichen Besuchen wird das Online-Pflegemodell zu ähnlichen Verbesserungen der Lebensqualität führen.
- Anbieter und Probanden in der Online-Gruppe erreichen ein ähnliches Maß an Gesamtzufriedenheit wie diejenigen in der persönlichen Gruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligung 4 Jahre oder älter sind, können männlich oder weiblich sein.
- Erfüllen Sie die Hanifin-Diagnosekriterien für atopische Dermatitis.
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (bei Patienten unter 18 Jahren wird die Zustimmung des Minderjährigen und die Einverständniserklärung eines Erziehungsberechtigten eingeholt).
- Kann ihre Haut abbilden oder jemanden dies für sie tun lassen.
- Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten.
- Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung, einer Digitalkamera und einer E-Mail-Adresse haben.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Patienten.
- Patienten, die eine systemische Behandlung benötigen (z. B. Cyclosporin, Phototherapie).
- Patienten, die eine engmaschige Laborüberwachung benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teledermatologie
Gruppe Online-Telemedizin
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Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten ihre geplanten Nachsorgeuntersuchungen online über Store-and-Forward-Teledermatologie.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Konventionelle Pflege in der Praxis
|
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten ihre planmäßigen Nachsorgeuntersuchungen über die herkömmliche Versorgung in der Praxis.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen
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Alle 8 Wochen
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Patientenorientierte Ekzemmaßnahme (POEM)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen
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Alle 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200917162
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