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Comparaison entre le modèle de soins en ligne asynchrones et les soins habituels en cabinet pour la prise en charge de la dermatite atopique

24 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis

Comparaison entre le modèle de soins en ligne asynchrones pour la gestion de la dermatite atopique et celui des visites en cabinet en personne

Le but de cette étude est de déterminer si un modèle en ligne asynchrone de télédermatologie peut atteindre des résultats cliniques similaires par rapport aux soins conventionnels en cabinet pour la gestion de la dermatite atopique. Les chercheurs visent également à déterminer les effets de ce modèle de soins en ligne sur la qualité de vie des patients ainsi que sur la satisfaction des patients et des médecins.

Les hypothèses des enquêteurs sont les suivantes :

  1. Par rapport aux visites en personne, le modèle de soins en ligne entraînera une amélioration clinique similaire de la gravité de la dermatite atopique.
  2. Par rapport aux visites en personne, le modèle de soins en ligne entraînera des améliorations similaires de la qualité de vie.
  3. Les fournisseurs et les sujets du groupe en ligne atteindront un niveau de satisfaction globale similaire à ceux du groupe en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 4 ans ou plus au moment du consentement peuvent être des hommes ou des femmes.
  • Répondre aux critères de diagnostic Hanifin pour la dermatite atopique.
  • Capable de donner un consentement éclairé (pour les patients de moins de 18 ans, le consentement sera obtenu du mineur et le consentement éclairé sera obtenu d'un tuteur légal).
  • Capable d'imaginer leur peau ou de demander à quelqu'un de le faire pour eux.
  • Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
  • Avoir accès à un ordinateur avec connexion Internet, un appareil photo numérique et une adresse e-mail.

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones.
  • Patients nécessitant un traitement systémique (par exemple, cyclosporine, photothérapie).
  • Patients nécessitant une surveillance étroite en laboratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télédermatologie
Groupe de télémédecine en ligne
Autre: Soins de télédermatologie en ligne
Les patients randomisés dans le groupe d'intervention auront leurs visites de suivi programmées en ligne via la télédermatologie en magasin et en avant.
Autres noms:
  • Modalité de service de soins de santé
Comparateur actif: Soins habituels
Soins conventionnels en cabinet
Autre: Conventionnel dans les soins de bureau
Les patients randomisés dans le groupe témoin auront leurs visites de suivi programmées via des soins conventionnels en cabinet.
Autres noms:
  • Modalité de service de soins de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: Toutes les 8 semaines
Toutes les 8 semaines
Mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM)
Délai: Toutes les 8 semaines
Toutes les 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2009

Première publication (Estimation)

29 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200917162

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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