Confronto tra il modello di assistenza online asincrona e la normale assistenza in ufficio per la gestione della dermatite atopica
24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Confronto tra il modello di assistenza online asincrona per la gestione della dermatite atopica con quello delle visite faccia a faccia, in ufficio
Lo scopo di questo studio è determinare se un modello online asincrono di teledermatologia può ottenere risultati clinici simili rispetto alle tradizionali cure in studio per la gestione della dermatite atopica. Gli investigatori mirano anche a determinare gli effetti di questo modello di assistenza online sulla qualità della vita del paziente e sulla soddisfazione del paziente e del medico.
Le ipotesi degli investigatori includono quanto segue:
- Rispetto alle visite di persona, il modello di assistenza online si tradurrà in un miglioramento clinico simile nella gravità della malattia della dermatite atopica.
- Rispetto alle visite di persona, il modello di assistenza online comporterà miglioramenti simili nella qualità della vita.
- I fornitori e i soggetti del gruppo online raggiungeranno un livello di soddisfazione generale simile a quello del gruppo di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
183
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 4 anni al momento del consenso possono essere maschi o femmine.
- Soddisfa i criteri diagnostici Hanifin per la dermatite atopica.
- In grado di fornire il consenso informato (per i pazienti di età inferiore ai 18 anni, il consenso sarà ottenuto dal minore e il consenso informato sarà ottenuto da un tutore legale).
- In grado di immaginare la loro pelle o avere qualcuno che lo faccia per loro.
- In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
- Avere accesso a un computer con connessione a Internet, una fotocamera digitale e un indirizzo e-mail.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non anglofoni.
- Pazienti che richiedono un trattamento sistemico (ad esempio, ciclosporina, fototerapia).
- Pazienti che richiedono un attento monitoraggio di laboratorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Teledermatologia
Gruppo di telemedicina online
|
I pazienti randomizzati al gruppo di intervento avranno le loro visite di follow-up programmate online tramite store and forward teledermatology.
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: Solita cura
Assistenza convenzionale in ufficio
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I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le loro visite di follow-up programmate tramite cure convenzionali in ufficio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di area e gravità dell'eczema (EASI)
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane
|
Ogni 8 settimane
|
|
Misura dell'eczema orientata al paziente (POEM)
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane
|
Ogni 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200917162
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