Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi modelem asynchronní online péče s obvyklou péčí v kanceláři pro léčbu atopické dermatitidy

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Srovnání mezi modelem asynchronní online péče pro léčbu atopické dermatitidy s modelem tváří v tvář, návštěvy v kanceláři

Účelem této studie je zjistit, zda asynchronní online model teledermatologie může dosáhnout podobných klinických výsledků ve srovnání s běžnou ambulantní péčí pro léčbu atopické dermatitidy. Vyšetřovatelé se rovněž zaměřují na zjištění účinků tohoto modelu online péče na kvalitu života pacientů a také na spokojenost pacientů a lékařů.

Hypotézy vyšetřovatelů zahrnují následující:

  1. Ve srovnání s osobními návštěvami povede model online péče k podobnému klinickému zlepšení závažnosti onemocnění atopické dermatitidy.
  2. Ve srovnání s osobními návštěvami povede model online péče k podobnému zlepšení kvality života.
  3. Poskytovatelé a subjekty v online skupině dosáhnou podobné úrovně celkové spokojenosti jako v osobní skupině.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 4 let nebo starší v době souhlasu mohou být muži nebo ženy.
  • Splňujte diagnostická kritéria Hanifin pro atopickou dermatitidu.
  • Schopný dát informovaný souhlas (u pacientů mladších 18 let bude souhlas získán od nezletilé osoby a informovaný souhlas bude získán od zákonného zástupce).
  • Dokážou vytvořit obraz své kůže nebo nechat někoho, aby to udělal za ně.
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
  • Mít přístup k počítači s připojením k internetu, digitálnímu fotoaparátu a e-mailové adrese.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti.
  • Pacienti vyžadující systémovou léčbu (např. cyklosporin, fototerapie).
  • Pacienti vyžadující pečlivé laboratorní sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teledermatologie
Online skupina telemedicíny
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou mít naplánované následné návštěvy online prostřednictvím obchodu a teledermatologie.
Ostatní jména:
  • Způsob poskytování zdravotní péče
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Klasická ordinační péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou mít naplánované následné návštěvy prostřednictvím konvenční lékařské péče.
Ostatní jména:
  • Způsob poskytování zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI)
Časové okno: Každých 8 týdnů
Každých 8 týdnů
Měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM)
Časové okno: Každých 8 týdnů
Každých 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Online teledermatologická péče

3
Předplatit