Porównanie asynchronicznego modelu opieki online ze zwykłą opieką w gabinecie w leczeniu atopowego zapalenia skóry
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Porównanie asynchronicznego modelu opieki online w leczeniu atopowego zapalenia skóry z modelem wizyt osobistych w gabinecie
Celem tego badania jest ustalenie, czy asynchroniczny model teledermatologii online może osiągnąć podobne wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalną opieką w gabinecie w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Badacze mają również na celu określenie wpływu tego modelu opieki online na jakość życia pacjentów oraz zadowolenie pacjentów i lekarzy.
Hipotezy badaczy obejmują:
- W porównaniu z wizytami osobistymi, model opieki online spowoduje podobną poprawę kliniczną w zakresie ciężkości choroby atopowego zapalenia skóry.
- W porównaniu z wizytami osobistymi, model opieki online przyniesie podobną poprawę jakości życia.
- Dostawcy i podmioty w grupie online osiągną podobny poziom ogólnej satysfakcji, jak osoby w grupie stacjonarnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
183
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 4 lat lub starsi w momencie wyrażenia zgody mogą być płci męskiej lub żeńskiej.
- Spełnij kryteria diagnostyczne Hanifin dla atopowego zapalenia skóry.
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody (w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia zgoda zostanie uzyskana od osoby niepełnoletniej, a świadomej zgody od opiekuna prawnego).
- Mogą zobrazować swoją skórę lub poprosić kogoś, aby zrobił to za nich.
- Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu.
- Mieć dostęp do komputera z łączem internetowym, aparatem cyfrowym i adresem e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni.
- Pacjenci wymagający leczenia ogólnoustrojowego (np. cyklosporyna, fototerapia).
- Pacjenci wymagający ścisłego monitorowania laboratoryjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teledermatologia
Internetowa grupa telemedyczna
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne online za pośrednictwem teledermatologii store and forward.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Tradycyjna opieka w gabinecie
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne w ramach konwencjonalnej opieki w gabinecie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni
|
Co 8 tygodni
|
|
Zorientowany na pacjenta środek na wyprysk (POEM)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni
|
Co 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200917162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .