Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet sammenligning af minocyclin mikrogranula versus lymecyclin til behandling af mild til moderat acne (MXMIN-001)

30. september 2009 opdateret af: Darier

Sikkerhed og effektivitet Sammenligning af Minocycline Microgranulas vs Lymecyclin i behandlingen af ​​mild til moderat acne. Randomiseret, dobbeltblindet, parallelt og prospektivt klinisk forsøg i 8 uger

Dette er et klinisk forsøg for at sammenligne fordelene og mulige bivirkninger ved to antibiotikabehandlinger for mild til moderat acne. Det forventes, at minocyclin mikrogranulat vil være mere effektivt end lymecyclin med en bedre bivirkningsprofil.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn
  • 14 til 30 år
  • Mild til moderat acne
  • Ansigtslokalisering
  • Mindst 20 ikke-inflammatoriske læsioner ELLER
  • Mindst 15 inflammatoriske læsioner ELLER
  • Mindst 30 samlede læsioner OG
  • Mindre end 5 nodulære læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 14 eller ældre end 30 år
  • Mindre end 20 ikke-inflammatoriske læsioner ELLER
  • Mindre end 15 inflammatoriske læsioner ELLER
  • Mindre end 30 samlede læsioner
  • Patienter med svær acne
  • Mere end 5 nodulære læsioner ELLER
  • Mere end 50 inflammatoriske læsioner ELLER
  • Mere end 125 samlede læsioner
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minocyclin 100 mg
Minocyclin
Medicin: Minocyclin vs Lymecyclin
Minocyclin 100 mg OD per mund i 8 uger. Lymecyclin 300 mg OD per mund i 8 uger.
Aktiv komparator: Lymecyclin 300 mg
Gruppe B: Lymecyclin
Medicin: Minocyclin vs Lymecyclin
Minocyclin 100 mg OD per mund i 8 uger. Lymecyclin 300 mg OD per mund i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal inflammatoriske og ikke-inflammatoriske acnelæsioner
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af lokale og systemiske bivirkninger
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Darier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2009

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MXMIN-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner