Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de seguridad y eficacia de los microgránulos de minociclina frente a la limaciclina en el tratamiento del acné leve a moderado (MXMIN-001)

30 de septiembre de 2009 actualizado por: Darier

Comparación de seguridad y eficacia de los microgránulos de minociclina frente a la limaciclina en el tratamiento del acné leve a moderado. Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, paralelo y prospectivo durante 8 semanas

Este es un ensayo clínico para comparar los beneficios y los posibles eventos adversos de dos tratamientos antibióticos para el acné leve a moderado. Se espera que los microgránulos de minociclina sean más efectivos que la limeciclina con un mejor perfil de eventos adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

168

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • 14 a 30 años
  • Acné leve a moderado
  • Localización de rostros
  • Al menos 20 lesiones no inflamatorias O
  • Al menos 15 lesiones inflamatorias O
  • Al menos 30 lesiones totales Y
  • Menos de 5 lesiones nodulares

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 14 años o mayores de 30 años
  • Menos de 20 lesiones no inflamatorias O
  • Menos de 15 lesiones inflamatorias O
  • Menos de 30 lesiones totales
  • Pacientes con acné severo
  • Más de 5 lesiones nodulares O
  • Más de 50 lesiones inflamatorias O
  • Más de 125 lesiones totales
  • Mujeres embarazadas
  • Las mujeres en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Minociclina 100 mg
Minociclina
Droga: Minociclina vs Lymeciclina
Minociclina 100 mg OD por boca durante 8 semanas. Limeciclina 300 mg OD por boca durante 8 semanas.
Comparador activo: Limeciclina 300 mg
Grupo B: Limeciclina
Droga: Minociclina vs Lymeciclina
Minociclina 100 mg OD por boca durante 8 semanas. Limeciclina 300 mg OD por boca durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de lesiones de acné inflamatorias y no inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos locales y sistémicos
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Darier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MXMIN-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Minociclina vs Lymeciclina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir