Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności mikrogranulek minocykliny z limecykliną w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku (MXMIN-001)

30 września 2009 zaktualizowane przez: Darier

Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności mikrogranulek minocykliny z limecykliną w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku. Randomizowane, podwójnie ślepe, równoległe i prospektywne badanie kliniczne przez 8 tygodni

Jest to badanie kliniczne mające na celu porównanie korzyści i możliwych działań niepożądanych dwóch antybiotyków stosowanych w przypadku łagodnego do umiarkowanego trądziku. Oczekuje się, że mikrogranulki minocykliny będą skuteczniejsze niż lymecyklina z lepszym profilem zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie
  • od 14 do 30 lat
  • Trądzik łagodny do umiarkowanego
  • Lokalizacja twarzy
  • Co najmniej 20 zmian niezapalnych LUB
  • Co najmniej 15 zmian zapalnych LUB
  • Co najmniej 30 całkowitych uszkodzeń ORAZ
  • Mniej niż 5 zmian guzowatych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 14 lat lub powyżej 30 lat
  • Mniej niż 20 zmian niezapalnych LUB
  • Mniej niż 15 zmian zapalnych LUB
  • Mniej niż 30 całkowitych uszkodzeń
  • Pacjenci z ciężkim trądzikiem
  • Więcej niż 5 zmian guzowatych LUB
  • Ponad 50 zmian zapalnych LUB
  • Ponad 125 całkowitych uszkodzeń
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Minocyklina 100 mg
Minocyklina
Lek: Minocyklina kontra Lymecyklina
Minocyklina 100 mg OD doustnie przez 8 tygodni. Lymecyklina 300 mg OD doustnie przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Limecyklina 300 mg
Grupa B: Lymecyklina
Lek: Minocyklina kontra Lymecyklina
Minocyklina 100 mg OD doustnie przez 8 tygodni. Lymecyklina 300 mg OD doustnie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zapalnych i niezapalnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie miejscowych i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Darier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MXMIN-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj