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Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Minocyclin-Mikrogranulat versus Lymecyclin bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne (MXMIN-001)

30. September 2009 aktualisiert von: Darier

Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Minocyclin-Mikrogranulat vs. Lymecyclin bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne. Randomisierte, doppelblinde, parallele und prospektive klinische Studie über 8 Wochen

Dies ist eine klinische Studie zum Vergleich der Vorteile und möglichen Nebenwirkungen von zwei Antibiotikabehandlungen für leichte bis mittelschwere Akne. Es wird erwartet, dass Minocyclin-Mikrogranulate bei einem besseren Nebenwirkungsprofil wirksamer als Lymecyclin sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • 14 bis 30 Jahre alt
  • Leichte bis mittelschwere Akne
  • Gesichtslokalisierung
  • Mindestens 20 nicht entzündliche Läsionen ODER
  • Mindestens 15 entzündliche Läsionen ODER
  • Mindestens 30 Läsionen insgesamt UND
  • Weniger als 5 knotige Läsionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 14 oder älter als 30 Jahre
  • Weniger als 20 nicht entzündliche Läsionen ODER
  • Weniger als 15 entzündliche Läsionen ODER
  • Insgesamt weniger als 30 Läsionen
  • Patienten mit schwerer Akne
  • Mehr als 5 knotige Läsionen ODER
  • Mehr als 50 entzündliche Läsionen ODER
  • Mehr als 125 Läsionen insgesamt
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Minocyclin 100 mg
Minocyclin
Arzneimittel: Minocyclin vs. Lymecyclin
Minocyclin 100 mg OD pro Mund für 8 Wochen. Lymecyclin 300 mg OD pro Mund für 8 Wochen.
Aktiver Komparator: Lymecyclin 300 mg
Gruppe B: Lymecyclin
Arzneimittel: Minocyclin vs. Lymecyclin
Minocyclin 100 mg OD pro Mund für 8 Wochen. Lymecyclin 300 mg OD pro Mund für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entzündlichen und nicht entzündlichen Akneläsionen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von lokalen und systemischen unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Darier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MXMIN-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte bis mittelschwere Akne

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