Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van veiligheid en werkzaamheid van Minocycline-microgranulaat versus Lymecycline bij de behandeling van milde tot matige acne (MXMIN-001)

30 september 2009 bijgewerkt door: Darier

Veiligheid en werkzaamheid Vergelijking van Minocycline Microgranules versus Lymecycline bij de behandeling van milde tot matige acne. Gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle en prospectieve klinische proef gedurende 8 weken

Dit is een klinische proef om de voordelen en mogelijke bijwerkingen van twee antibioticabehandelingen voor milde tot matige acne te vergelijken. De verwachting is dat minocycline microgranules effectiever zullen zijn dan lymecycline met een beter bijwerkingenprofiel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

168

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Mexico
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslacht
  • 14 tot 30 jaar oud
  • Milde tot matige acne
  • Gezicht lokalisatie
  • Minstens 20 niet-inflammatoire laesies OF
  • Minstens 15 inflammatoire laesies OF
  • Ten minste 30 totale laesies AND
  • Minder dan 5 nodulaire laesies

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 14 jaar of ouder dan 30 jaar
  • Minder dan 20 niet-inflammatoire laesies OF
  • Minder dan 15 inflammatoire laesies OF
  • Minder dan 30 totale laesies
  • Patiënten met ernstige acne
  • Meer dan 5 nodulaire laesies OF
  • Meer dan 50 inflammatoire laesies OF
  • Meer dan 125 totale laesies
  • Zwangere vrouw
  • Vrouwen die melk produceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minocycline 100 mg
Minocycline
Geneesmiddel: Minocycline versus Lymecycline
Minocycline 100 mg OD per mond gedurende 8 weken. Lymecycline 300 mg OD per mond gedurende 8 weken.
Actieve vergelijker: Lymecycline 300 mg
Groep B: Lymecycline
Geneesmiddel: Minocycline versus Lymecycline
Minocycline 100 mg OD per mond gedurende 8 weken. Lymecycline 300 mg OD per mond gedurende 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal inflammatoire en niet-inflammatoire acnelaesies
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van lokale en systemische bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Darier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MXMIN-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minocycline versus Lymecycline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren