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Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité des microgranules de minocycline par rapport à la lymécycline dans le traitement de l'acné légère à modérée (MXMIN-001)

30 septembre 2009 mis à jour par: Darier

Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité des microgranules de minocycline par rapport à la lymécycline dans le traitement de l'acné légère à modérée. Essai clinique randomisé, en double aveugle, parallèle et prospectif pendant 8 semaines

Il s'agit d'un essai clinique visant à comparer les avantages et les effets indésirables possibles de deux traitements antibiotiques pour l'acné légère à modérée. On s'attend à ce que les microgranules de minocycline soient plus efficaces que la lymécycline avec un meilleur profil d'effets indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

168

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
        • Recrutement
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • 14 à 30 ans
  • Acné légère à modérée
  • Localisation du visage
  • Au moins 20 lésions non inflammatoires OU
  • Au moins 15 lésions inflammatoires OU
  • Au moins 30 lésions au total ET
  • Moins de 5 lésions nodulaires

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 14 ans ou de plus de 30 ans
  • Moins de 20 lésions non inflammatoires OU
  • Moins de 15 lésions inflammatoires OU
  • Moins de 30 lésions au total
  • Patients souffrant d'acné sévère
  • Plus de 5 lésions nodulaires OU
  • Plus de 50 lésions inflammatoires OU
  • Plus de 125 lésions au total
  • Femmes enceintes
  • Femmes allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Minocycline 100 mg
Minocycline
Médicament: Minocycline vs Lymécycline
Minocycline 100 mg 1 fois/jour par bouche pendant 8 semaines. Lymécycline 300 mg 1x/jour par bouche pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Lymécycline 300 mg
Groupe B : Lymécycline
Médicament: Minocycline vs Lymécycline
Minocycline 100 mg 1 fois/jour par bouche pendant 8 semaines. Lymécycline 300 mg 1x/jour par bouche pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de lésions d'acné inflammatoires et non inflammatoires
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables locaux et systémiques
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Darier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2009

Première publication (Estimation)

1 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MXMIN-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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