Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bezpečnosti a účinnosti minocyklinových mikrogranulí a lymecyklinu v léčbě mírné až středně těžké formy akné (MXMIN-001)

30. září 2009 aktualizováno: Darier

Srovnání bezpečnosti a účinnosti minocyklinových mikrogranulí vs. lymecyklinu v léčbě mírné až středně těžké formy akné. Randomizovaná, dvojitě slepá, paralelní a prospektivní klinická studie po dobu 8 týdnů

Toto je klinická studie k porovnání přínosů a možných nežádoucích účinků dvou léčebných antibiotik pro mírné až středně těžké akné. Očekává se, že minocyklinové mikrogranule budou účinnější než lymecyklin s lepším profilem nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

168

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Mexiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • 14 až 30 let
  • Mírné až středně těžké akné
  • Lokalizace obličeje
  • Nejméně 20 nezánětlivých lézí NEBO
  • Nejméně 15 zánětlivých lézí NEBO
  • Minimálně 30 celkových lézí A
  • Méně než 5 nodulárních lézí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 14 let nebo starší 30 let
  • Méně než 20 nezánětlivých lézí NEBO
  • Méně než 15 zánětlivých lézí NEBO
  • Celkem méně než 30 lézí
  • Pacienti s těžkým akné
  • Více než 5 nodulárních lézí NEBO
  • Více než 50 zánětlivých lézí NEBO
  • Celkem více než 125 lézí
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Minocyklin 100 mg
Minocyklin
Lék: Minocyklin vs Lymecyklin
Minocyklin 100 mg OD na ústa po dobu 8 týdnů. Lymecyklin 300 mg OD na ústa po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Lymecyklin 300 mg
Skupina B: Lymecyklin
Lék: Minocyklin vs Lymecyklin
Minocyklin 100 mg OD na ústa po dobu 8 týdnů. Lymecyklin 300 mg OD na ústa po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zánětlivých a nezánětlivých lézí akné
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt lokálních a systémových nežádoucích účinků
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Darier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MXMIN-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Minocyklin vs Lymecyklin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit