Confronto di sicurezza ed efficacia dei microgranuli di minociclina rispetto alla lymeciclina nel trattamento dell'acne da lieve a moderata (MXMIN-001)
30 settembre 2009 aggiornato da: Darier
Confronto di sicurezza ed efficacia dei microgranuli di minociclina rispetto a Lymecycline nel trattamento dell'acne da lieve a moderata. Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, parallelo e prospettico per 8 settimane
Questo è uno studio clinico per confrontare i benefici e i possibili eventi avversi di due trattamenti antibiotici per l'acne da lieve a moderata.
Si prevede che i microgranuli di minociclina saranno più efficaci della lymecycline con un migliore profilo di eventi avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
168
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
-
Contatto:
- Blanca Ojeda-Martínez, RN
- Numero di telefono: (5281)83481465
- Email: blanca_ojeda21@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Dai 14 ai 30 anni
- Acne da lieve a moderata
- Localizzazione del volto
- Almeno 20 lesioni non infiammatorie OPPURE
- Almeno 15 lesioni infiammatorie OPPURE
- Almeno 30 lesioni totali E
- Meno di 5 lesioni nodulari
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 14 anni o superiore a 30 anni
- Meno di 20 lesioni non infiammatorie OPPURE
- Meno di 15 lesioni infiammatorie OPPURE
- Meno di 30 lesioni totali
- Pazienti con acne grave
- Più di 5 lesioni nodulari O
- Più di 50 lesioni infiammatorie O
- Più di 125 lesioni totali
- Donne incinte
- Donne che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Minociclina 100 mg
Minociclina
|
Minociclina 100 mg OD per bocca per 8 settimane.
Lymecycline 300 mg OD per bocca per 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Limeciclina 300 mg
Gruppo B: Limeciclina
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Minociclina 100 mg OD per bocca per 8 settimane.
Lymecycline 300 mg OD per bocca per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di lesioni acneiche infiammatorie e non infiammatorie
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi locali e sistemici
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MXMIN-001
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