Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A minociklin mikrogranulátumok biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása a Lymecyclinnel az enyhe és közepes fokú akne kezelésében (MXMIN-001)

2009. szeptember 30. frissítette: Darier

A minociklin mikrogranulátumok és a Lymecyclin biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása az enyhe és közepes fokú akne kezelésében. Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos és prospektív klinikai vizsgálat 8 hétig

Ez egy klinikai vizsgálat, amely az enyhe és közepesen súlyos akne két antibiotikumos kezelésének előnyeit és lehetséges mellékhatásait hasonlítja össze. A minociklin mikrogranulátumok várhatóan hatékonyabbak lesznek, mint a lymecyclin, és jobb mellékhatásprofillal rendelkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

168

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Toborzás
        • Servicio de Dermatología. Hospital " Dr. José Eleuterio González" de la Universidad Autónoma de Nuevo León
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • 14-30 éves korig
  • Enyhe-közepes akne
  • Arc lokalizáció
  • Legalább 20 nem gyulladásos elváltozás VAGY
  • Legalább 15 gyulladásos elváltozás VAGY
  • Összesen legalább 30 elváltozás ÉS
  • Kevesebb, mint 5 csomós elváltozás

Kizárási kritériumok:

  • 14 évnél fiatalabb vagy 30 évesnél idősebb betegek
  • Kevesebb mint 20 nem gyulladásos elváltozás VAGY
  • 15-nél kevesebb gyulladásos elváltozás VAGY
  • Összesen kevesebb, mint 30 elváltozás
  • Súlyos aknés betegek
  • 5-nél több csomós elváltozás VAGY
  • Több mint 50 gyulladásos elváltozás VAGY
  • Összesen több mint 125 elváltozás
  • Terhes nők
  • Szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Minociklin 100 mg
Minociklin
Drog: Minociklin vs Lymecycline
Minociklin 100 mg OD szájonként 8 hétig. Lymecyclin 300 mg OD szájonként 8 hétig.
Aktív összehasonlító: Lymeciklin 300 mg
B csoport: Lymecyclin
Drog: Minociklin vs Lymecycline
Minociklin 100 mg OD szájonként 8 hétig. Lymecyclin 300 mg OD szájonként 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos és nem gyulladásos aknés elváltozások száma
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Helyi és szisztémás nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Darier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MXMIN-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minociklin vs Lymecycline

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel