Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ændringer i skeletmuskler efter kaloriebegrænsning

8. juli 2026 opdateret af: Charles R. Flynn, Vanderbilt University

Diacylglyceroler og insulinvirkning i skeletmuskler ved kaloriebegrænsning

Forskning har vist, at fedt lagret i muskler påvirker musklernes følsomhed over for insulin og evne til at håndtere blodsukker. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af vægttabskirurgi-induceret kaloriebegrænsning på akkumulering og typer af fedt i skeletmuskulatur, såvel som virkningerne af en sådan kaloriebegrænsning på insulinfølsomhed og inflammatoriske reaktioner i skeletmuskulatur. Efterforskeren foreslår, at kaloriebegrænsning vil resultere i fald i diacylglyceroler beriget med mættet fedt og stigninger i diacylglyceroler beriget med monoumættede fedtstoffer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi antager, at i en indstilling af kirurgisk inducerede vægttabsreduktioner i udvalgte DAG'er resulterer det i forbedret glukoseudnyttelse, ændret insulinsignalering og nedsatte inflammatoriske reaktioner. Vi foreslår at undersøge virkningen af ​​akkumulering af molekylære DAG-arter på glukoseudnyttelse, insulinsignalering og inflammation i skeletmuskulatur fra sygeligt overvægtige forsøgspersoner før/efter 10 % vægttab lettet af Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB). Vi vil sammenligne disse resultater med resultaterne fra en normalvægtig kontrolkohorte

De påviste forskelle i DAG-molekylearter, insulinvirkning, inflammatoriske reaktioner mellem normale og overvægtige forsøgspersoner (før/efter vægttab) vil understrege veje, der er koordineret ændret som følge af fedme og RYGB-kirurgi. De primære endepunkter for denne undersøgelse vil være: Insulinfølsomhed (glucose Rd, insulinniveauer, DAG-masse, mængder af DAG-arter). Sekundære endepunkter vil være: FFA-niveauer, inflammatorisk cytokinproduktion og insulinsignalering i skeletmuskulaturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige forsøgspersoner godkendt til Roux-en-Y gastrisk bypass-operation ved Vanderbilt University Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For personer med normal vægt:

    • Alder 21-65 år
    • BMI på 21 til 27 kg/m2
    • Normal glukosetolerance som bestemt ved OGTT på screeningsdagen
    • Ingen familiehistorie med diabetes

  • For sygeligt overvægtige personer:

    • Alder 21-65 år
    • BMI på 30 til 65 kg/m2
    • Planlagt til Roux-en-Y gastrisk bypass på Vanderbilt Medical Center
    • Insulinresistent som bestemt ved OGTT på screeningsdagen

Eksklusionskriterier (for alle fag):

  • Klinisk signifikant hjertesygdom
  • Klinisk signifikant lever- eller nyresygdom
  • Graviditet
  • Amning
  • Enhver abnormitet, der ville udelukke sikker afslutning af undersøgelsen
  • Brug af statiner
  • Brug af thiazid- eller furosemid-diuretika, betablokkere eller andre kroniske lægemidler med kendte negative virkninger på glukosetoleranceniveauer, medmindre forsøgspersonen har været på stabil dosis af sådanne lægemidler i de sidste 3 måneder, før han gik ind i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal kropsvægt
Kvindelige forsøgspersoner i alderen 21-65 år med BMI på 21-27 kg/m2 med normal glukosetolerance.
Roux-en-Y gastrisk bypass
Kvindelige forsøgspersoner i alderen 21-65 med insulinresistens og planlagt til Roux-en-Y gastrisk bypass på Vanderbilt University Medical Center vil blive undersøgt før og 4-6 uger efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diacylglycerol content and composition
Tidsramme: after 10% body weight loss
Muscle lipid will be analyzed by LC-MS/MS
after 10% body weight loss

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sensitivity and glucose disposal
Tidsramme: after 10% body weight loss
Peripheral insulin sensitivity and glucose disposal will be determined by euglycemic-hyperinsulinemic clamp
after 10% body weight loss
Muscle gene expression
Tidsramme: after 10% body weight loss
Housekeeping-gene normalized fold-change
after 10% body weight loss

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles R Flynn, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studiestol: Naji Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #091145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner